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포치그룹(PRCH, Porch Group, Inc. )은 투자자 데이를 개최했고 향후 계획을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 포치그룹이 뉴욕에서 오전 9시(동부 표준시)에 투자자 데이를 개최한다.이번 행사에서는 회사의 전략, 성장 계획 및 기회에 대한 주요 업데이트와 통찰력을 제공할 예정이다.투자자 데이의 생중계 링크와 아카이브 재생은 회사의 투자자 관계 웹사이트에서 확인할 수 있다.포치그룹은 행사 시작 전에 투자자 관계 웹사이트에 발표 슬라이드를 게시했다.투자자 관계 웹사이트는 중요한 비공식 정보를 공개하고, 다가오는 투자자 회의를 발표하며, 규제 FD에 따른 공시 의무를 준수하는 수단으로 활용된다.따라서 투자자들은 회사의 보도 자료, SEC 제출 문서 및 공개 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 따르는 것 외에도 회사의 투자자 관계 웹사이트를 모니터링해야 한다.이번 보고서에서는 포치그룹의 2024년 투자자 데이 발표 자료를 포함한 여러 비재무적 지표와 목표를 제시했다.포치그룹은 향후 기간에 대한 가이던스와 목표를 현재 시장 조건, 가정 및 기대를 바탕으로 제공하고 있으며, 실제 결과는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.포치그룹은 2024년 전체 매출 목표를 약 4억 4,500만 달러로 설정했으며, 2025년에는 약 5억 달러, 2026년에는 약 6억 달러의 매출을 목표로 하고 있다.2024년 전체 매출 목표는 2020년 전체 매출 7200만 달러에서 2024년에는 약 4억 5천만 달러로 증가할 것으로 예상된다.포치그룹은 2025년과 2026년 각각 5천만 달러와 1억 달러의 조정 EBITDA 목표를 설정했다.조정 EBITDA는 비GAAP 재무 지표로, 회사의 운영 및 재무 성과를 평가하는 데 사용된다.포치그룹은 보험 사업 부문에서의 성장을 위해 PIRE(포치 보험 상호 교환)의 출범과 HOA(홈오너스 오브 아메리카 보험 회사)의 PIRE로의 매각을 통해 비즈니스 구조를 최적화할 계획이다.이러한 변화는 2025년 1월에 이루어질 예정
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SRM엔터테인먼트(SRM, SRM Entertainment, Inc. )는 170만 달러 등록 직접 공모 가격을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, SRM엔터테인먼트(증권 코드: SRM)는 특정 기관 투자자와 약 170만 주의 보통주(또는 보통주 대체물)를 등록 직접 공모로 구매하기 위한 증권 구매 계약을 체결했다.주당 구매 가격은 0.7385 달러로 설정됐다.등록 직접 공모로 인한 회사의 총 수익은 약 170만 달러로 추정되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 예상 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.이 공모는 2024년 12월 6일경에 마감될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.D. Boral Capital LLC는 이번 공모의 독점 배치 에이전트로 활동하고 있다.제안된 증권 공모는 2024년 9월 19일에 SEC에 제출되어 승인된 S-3 양식의 '선반' 등록 명세서에 따라 제공된다.이 공모는 공모 조건을 설명하는 보충 설명서와 함께 제공되며, 보충 설명서는 마감 전에 SEC에 제출될 예정이다.보충 설명서 및 관련 설명서는 SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있으며, D. Boral Capital LLC에 연락하여 요청할 수 있다.이 보도 자료는 여기서 설명된 증권을 판매하겠다는 것이며, 제안이나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 해당 주 또는 관할권에서 등록 또는 자격이 없기 전에 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.SRM엔터테인먼트는 맞춤형 상품을 설계, 개발 및 제조하며, 세계 최대 테마파크 및 기타 엔터테인먼트 장소를 위한 장난감 및 기념품을 포함한다.SRM의 많은 창의적인 제품은 인기 있는 영화 및 책에 등장하는 수십억 달러 규모의 엔터테인먼트 프랜차이즈를 기반으로 한다.SRM의 제품은 월트 디즈니 파크 및 리조트, 유니버설 파크 및 목적지, 유니버설 파크 및 리조트 - 씨월드, 식스 플래그스 및 기타 명소에서 전 세계적으로 배포된다.SRM의 디자인 팀은 뉴
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오디오아이(AEYE, AUDIOEYE INC )는 주식 매각을 위한 2차 공모를 출시하고 가격을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 오디오아이(오디오아이 또는 회사)(Nasdaq: AEYE)는 특정 주주들이 판매할 자사의 보통주 최대 1,250,000주에 대한 인수된 2차 공모의 출시를 발표했다.판매 주주들은 또한 인수자에게 공모가에서 인수 수수료를 제외한 가격으로 추가 주식을 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여할 예정이다.이번 공모는 시장 및 기타 조건에 따라 진행되며, 공모가 완료 여부나 실제 규모 및 조건에 대한 보장은 없다.Needham & Company가 단독 북러너로, Roth Capital Partners가 이번 공모의 리드 매니저로 활동한다.판매 주주들은 제안된 공모에서 발생하는 모든 순수익을 받을 예정이다.회사는 제안된 공모에서 자사의 보통주를 판매하지 않으며, 판매 주주들의 주식 판매로부터 발생하는 수익을 받지 않는다.이번 공모는 2024년 2월 13일에 SEC에 의해 승인된 Form S-3(파일 번호 333-276937)에 따른 선반 등록 명세서에 따라 진행된다.보통주 공모는 등록 명세서의 일부인 설명서 및 설명서 보충을 통해 이루어질 예정이다.공모와 관련된 초기 설명서 보충 및 동반 설명서는 SEC에 제출되며, SEC 웹사이트(http://www.sec.gov)에서 확인할 수 있다.공모와 관련된 최종 설명서 보충 및 동반 설명서는 SEC에 제출될 예정이다.설명서 보충 및 동반 설명서의 사본은 필요 시 요청할 수 있다.연락처를 통해 요청할 수 있다.Needham & Company, LLC, 250 Park Avenue, 10th Floor, New York, NY 10177, 주의: 설명서 부서, 전화 (800) 903-3268 또는 이메일 prospectus@needhamco.com, Roth Capital Partners, LLC, 888 San Clemente, Suite 400, Newport Beac
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덜루스홀딩스(DLTH, DULUTH HOLDINGS INC. )는 2024 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 덜루스홀딩스가 2024 회계연도 3분기 재무 결과를 발표했다.2024년 10월 27일 종료된 회계연도 3분기 동안 순매출은 127.1백만 달러로, 전년 동기 대비 8.1% 감소했다.순손실은 28.5백만 달러로, 조정된 순손실은 13.8백만 달러로 집계됐다.이는 전년 동기 순손실 10.5백만 달러와 비교된다.조정된 순손실 13.8백만 달러는 6.2백만 달러의 구조조정 비용과 10.1백만 달러의 이연 세금 자산에 대한 평가 충당금을 제외한 수치다.희석주당순손실은 0.85달러였으며, 조정된 주당순손실은 0.41달러로 나타났다.조정된 EBITDA는 전년 대비 5.2백만 달러 감소한 6.8백만 달러의 손실을 기록했다.덜루스홀딩스의 CEO인 샘 사토는 "불확실한 거시 경제 환경과 비정상적으로 따뜻한 날씨의 영향을 받아 3분기 성과가 기대에 미치지 못했다"고 언급했다.그는 "그럼에도 불구하고 평균 주문 금액의 증가와 디지털 트래픽의 두 자릿수 증가를 보았으며, 이는 거래 수의 연간 감소를 상쇄하기에는 부족했다"고 덧붙였다.회사는 2024 회계연도에 대한 새로운 가이던스를 발표하며, 순매출은 약 640백만 달러로 예상하고 있다.전체 연간 총매출 마진은 전년 대비 약 125bp 감소할 것으로 보인다.또한, SG&A 비용은 전년 대비 약 80bp 감소할 것으로 예상된다.2024년 10월 27일 기준으로 회사는 9.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산과 60.6백만 달러의 순운전자본을 보유하고 있으며, 44.0백만 달러의 부채가 있다.회사는 165.3백만 달러의 유동성을 유지하고 있다.덜루스홀딩스는 2024 회계연도 3분기 동안의 실적을 통해 재무 상태가 여전히 강력하다고 평가하고 있으며, 향후 성장 전략을 지속적으로 추진할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 순매출 감소에도 불구하고 안정적인 유동성을 유지하고 있으며, 구조조정 비용을 포
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패터슨(PDCO, PATTERSON COMPANIES, INC. )은 2025 회계연도 2분기 실적을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 패터슨이 2025 회계연도 2분기(2024년 10월 26일 종료) 재무 결과를 발표했다.2분기 보고된 순매출은 167억 4,375만 달러로, 전년 대비 1.3% 증가했으며, 내부 매출은 0.6% 증가했다.GAAP 기준으로 2분기 희석 주당 순이익은 0.30 달러, 조정된 주당 순이익은 0.47 달러로 보고됐다.두 가지 모두 전년 대비 사이버 보안 공격의 부정적인 영향을 받았다.주주에게는 9,620만 달러를 현금 배당금과 자사주 매입 형태로 반환했다.2025 회계연도 GAAP 주당 순이익 가이던스는 1.83 달러에서 1.93 달러로 수정됐고, 조정된 주당 순이익 가이던스는 2.25 달러에서 2.35 달러로 조정됐다.회사는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 평가하고 있다.패터슨의 2025 회계연도 2분기 실적은 전반적으로 혼조세를 보였으며, 도전적인 시장 환경 속에서 지속 가능한 장기 성장을 지원하기 위해 비용 관리 조치를 취하고, 보완 사업에 대한 투자를 진행했으며, 고수익 제품 및 서비스 개선에 투자했다.2분기 동안 패터슨의 총 매출은 167억 4,375만 달러로, 전년 동기 대비 1.3% 증가했다.내부 매출은 0.6% 증가했으며, 이는 환율 변동, 금리 스왑의 순 영향 및 최근 인수의 기여를 조정한 수치이다.2025 회계연도 2분기 패터슨에 귀속된 보고된 순이익은 2,680만 달러, 희석 주당 0.30 달러로, 2024 회계연도 2분기의 4,000만 달러, 희석 주당 0.42 달러와 비교된다.조정된 순이익은 4,180만 달러, 희석 주당 0.47 달러로, 2024 회계연도 2분기의 4,730만 달러, 희석 주당 0.50 달러와 비교된다.보고된 순이익과 조정된 순이익의 감소는 치과 장비 판매 감소와 사이버 보안 공격의 지속적인 부정적 영향과 관련이 있다.패터슨의 치과 부문 2분기 보고
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칼레러스(CAL, CALERES INC )는 2024년 3분기 실적을 발표하고 가이드라인을 업데이트했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 칼레러스(증권코드: CAL)는 2024년 11월 2일 종료된 분기의 실적을 발표했다.보고된 매출은 740.9백만 달러로, 전년 대비 2.8% 감소했다.유명 신발 브랜드인 Famous Footwear의 매출은 2023년 3분기 대비 4.8% 감소했으나, 동종 매장 매출은 2.5% 증가했다.브랜드 포트폴리오의 매출은 2023년 3분기 대비 0.7% 증가했다.3분기 통합 총 매출 총이익률은 44.1%로, 전년 대비 55bp 감소했다.희석 주당 순이익은 1.19달러로 보고되었으며, 조정된 희석 주당 순이익은 1.23달러로 기대에 미치지 못했다.3분기 EBITDA는 71.4백만 달러를 기록했다.2024 회계연도 전망은 이전의 저단위 감소에서 2.5%에서 3% 감소로 하향 조정되었고, 희석 주당 순이익 전망은 3.35달러에서 3.45달러로, 조정된 희석 주당 순이익은 3.45달러에서 3.55달러로 조정됐다.이는 0.10달러의 구조조정 비용을 제외한 수치이다.칼레러스의 제이 슈미트 CEO는 "3분기 동안 브랜드 포트폴리오가 성장하고, Famous Footwear이 긍정적인 동종 매장 매출을 기록하며, 두 부문 모두 시장 점유율을 증가시켰다"고 말했다.그러나 부츠 카테고리의 계절적 수요 감소와 주요 운동화 제품의 늦은 수령, 특정 고객 신용 문제로 인해 성과가 기대에 미치지 못했다.2024년 3분기 실적은 2023년 3분기와 비교하여 다음과 같다.순매출은 740.9백만 달러로 2.8% 감소했으며, Famous Footwear 부문의 순매출은 4.8% 감소했으나 동종 매장 매출은 2.5% 증가했다.브랜드 포트폴리오 부문의 순매출은 0.7% 증가했다.직접 소비자 판매는 총 순매출의 약 72%를 차지했다.총 매출 총이익은 327.0백만 달러였으며, 총 매출 총이익률은 44.1%로, 전년 대비 55bp 감소했다.Famou
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크로거(KR, KROGER CO )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 가이던스 범위를 축소했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 크로거는 2024년 3분기 실적을 발표하고 가이던스 범위를 축소하며 장기적인 지속 가능한 성장에 대한 투자자들에게 업데이트를 제공했다.3분기 동안 동일 매출(연료 제외)은 2.3% 증가했으며, 운영 이익은 8억 2,800만 달러, 주당 순이익(EPS)은 0.84 달러로 보고됐다.조정된 FIFO 운영 이익은 10억 1,700만 달러, 조정된 EPS는 0.98 달러로 나타났다.크로거는 강력한 조정 자유 현금 흐름을 달성했으며, 고객에게 가치를 제공하기 위한 시장 진입 전략을 실행했다.디지털 매출은 11% 증가했으며, 자사 브랜드의 매출 성장률은 전체 식료품 매출 성장률을 초과했다.또한, 총 가구 수와 충성 고객 수가 증가했다.크로거의 회장 겸 CEO인 로드니 맥멀렌은 "크로거는 약국과 디지털 성과에 힘입어 3분기 동안 강력한 매출 결과를 달성했다"고 말했다.그는 또한 "우리는 고객에게 뛰어난 가치를 제공하기 위해 저렴한 가격, 개인화된 제안 및 뛰어난 품질의 자사 브랜드 제품을 통해 총 가구 수를 계속 증가시키고 있다"고 덧붙였다.크로거는 2024년 10월 4일에 자사의 전문 약국 사업을 4억 6,400만 달러에 매각했으며, 이로 인해 3분기 동안 총 매출이 약 3억 4천만 달러 감소했다.3분기 총 매출은 336억 달러로, 지난해 같은 기간의 340억 달러에 비해 감소했다.연료 및 크로거 전문 약국을 제외한 매출은 지난해 같은 기간에 비해 2.7% 증가했다.크로거의 총 부채는 94억 7,800만 달러로, 조정된 EBITDA 대비 부채 비율은 1.21로 나타났다.크로거는 주주 가치를 증대시키기 위해 성장 기회를 추구할 수 있는 충분한 재무 건전성을 보유하고 있다.2024년 전체 가이던스는 동일 매출(연료 제외) 1.20% - 1.50%, 조정된 FIFO 운영 이익 46억 - 47억 달러, 조정된 주당 순이익 4.
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인해빗(EHAB, Enhabit, Inc. )은 BofA 홈케어 컨퍼런스에 참여해 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 인해빗(Enhabit, Inc., NYSE: EHAB)은 2024년 11월 19일, 다가오는 BofA 증권 2024 홈케어 컨퍼런스에 참여할 것이라고 발표했다.회사의 회장 겸 CEO인 바브 제이콥스마이어, 신임 CFO인 라이언 솔로몬, 전략 재무 및 재무 담당 부사장인 조비 윌리엄스가 2024년 12월 10일 오전 9시(동부 표준시)에 진행되는 화상 대화에 참여할 예정이다.이 화상 대화는 생중계되며, https://investors.ehab.com의 이벤트 및 발표 링크에서 볼 수 있다.또한, 인해빗은 환자 치료의 가능성을 확장하기 위해 노력하는 선도적인 홈 헬스 및 호스피스 제공업체로, 34개 주에 걸쳐 256개의 홈 헬스 위치와 112개의 호스피스 위치를 운영하고 있다.회사는 첨단 기술과 헌신적인 팀을 활용하여 뛰어난 환자 치료를 제공하고 있다.2024년 12월 10일에 발표될 추가 정보와 관련된 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1 및 99.2에 첨부되어 있으며, 각각 본 문서에 참조로 포함된다.2024년 3월 15일에 작성된 2023년 12월 31일 종료 연도의 연례 보고서(Form 10-K)에서는 회사의 전략 계획 실행 능력, 서비스 시장에 영향을 미치는 규제 및 기타 개발 사항, 보상 비율의 변화, 경제적 조건, 주요 관리 인력 및 의료 전문가 유치 및 유지 능력 등 다양한 위험 요소를 논의하고 있다.2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서(Form 10-Q)에서는 비정상적이거나 비반복적인 항목에 대한 추가 정보가 제공된다.2025년 가격 영향에 대한 예측에 따르면, 2024년 볼륨을 기준으로 홈 헬스 부문에서 1,900만에서 2,100만 달러의 수익 증가가 예상되며, 2025년 최종 규정에 따른 서비스 요금, 비메디케어 에피소드 및 개선된 메디케어 어드밴티지 계약 가격으로부터 1,100만에서 1,300만 달러의 수익이 추정
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테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 미국 FDA가 VCN-01 3상 연구 설계에 대한 지침을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 테리바바이오로직스(증권코드: TOVX)는 미국 식품의약국(FDA)과의 최근 Type D 회의 결과를 발표하며, 전이성 췌장 선암(PDAC) 치료를 위한 주 후보 물질 VCN-01의 3상 임상 연구 설계에 대한 지침을 받았다.회사는 최근 다국적 VIRAGE 2b 임상 연구의 목표 등록 완료를 발표했으며, 이 연구는 VCN-01과 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합을 PDAC 환자의 1차 치료제로 평가하고 있다.Type D 회의는 주요 결정 지점에서의 문제를 논의하기 위해 사용되는 좁은 범위의 문제에 집중하며, 약물 개발 프로그램을 진행하는 데 중요한 시기적절한 피드백을 제공한다.FDA는 현재 진행 중인 VIRAGE 2b 연구가 3상 연구로 확대되어서는 안 된다고 조언했으며, VCN-01 PDAC 프로그램의 최적 경로는 젬시타빈/납-파클리탁셀과 함께 VCN-01의 독립적인 3상 연구를 수행하는 것이라고 밝혔다.FDA는 테리바바이오로직스의 3상 임상 연구 설계 제안에 대해 일반적인 동의를 제공했으며, PDAC에 대한 추가 표준 치료 화학요법의 포함은 연구 설계와 분석을 복잡하게 만들기 때문에 필요하지 않다고 언급했다.FDA 회의는 또한 확인 임상 연구의 특정 통계 요소에 대한 FDA의 선호 사항을 강조했으며, 여기에는 샘플 크기 추정 방법과 데이터 분석에 사용되는 연구 집단이 포함된다.테리바바이오로직스의 최고경영자(CEO)인 스티븐 A. 샬크로스는 "VCN-01과 젬시타빈/납-파클리탁셀의 조합을 전이성 PDAC 환자의 1차 치료제로 평가하는 잠재적 확인 3상 연구에 대한 FDA의 조언은 VIRAGE 연구가 최종 환자 추적 관찰에 들어갔고, VCN-01 개발의 단계를 적극적으로 계획하고 있는 만큼 매우 중요하다"고 말했다.그는 "FDA와 유럽 규제 기관의 피드백은 새로운 치
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셈러사이언티픽(SMLR, Semler Scientific, Inc. )은 비트코인 보유와 ATM 활동 업데이트를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 셈러사이언티픽이 비트코인 보유 현황, 시장에서의 자본 조달 활동, 그리고 주요 성과 지표인 BTC 수익률에 대한 업데이트를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.비트코인 업데이트 2024년 11월 25일부터 12월 4일 사이에 셈러사이언티픽은 2,930만 달러를 사용하여 303 비트코인을 추가로 매입했다.이 비트코인은 평균 96,779달러에 매입되었으며, 수수료와 비용이 포함된다.2024년 12월 4일 기준으로 셈러사이언티픽은 총 1,873 비트코인을 보유하고 있으며, 이 비트코인은 총 1억 4,710만 달러에 매입되었고, 평균 매입가는 78,553달러이다.ATM 업데이트 셈러사이언티픽은 2024년 8월 13일에 효력을 발휘한 S-3 등록신청서에 따라 Cantor Fitzgerald & Co.와 Controlled Equity OfferingSM 판매 계약을 체결했다.이를 통해 셈러사이언티픽은 시장에서 자사 보통주를 판매할 수 있다.2024년 11월 25일, 셈러사이언티픽은 기존 ATM 제공을 통해 추가로 5천만 달러의 주식을 제공하기 위한 보충 설명서를 제출했으며, 이를 통해 ATM 제공 총액이 1억 달러로 증가했다.2024년 12월 4일 기준으로 셈러사이언티픽은 ATM 제공을 통해 약 7980만 달러의 총 수익을 창출했다.BTC 수익률 및 기본 및 가정된 희석 주식 수 2024년 10월 1일부터 12월 4일 사이에 셈러사이언티픽의 BTC 수익률은 54.7%였으며, 2024년 7월 1일부터 12월 4일 사이에는 78.7%였다.“78.7%의 BTC 수익률을 보고하게 되어 매우 기쁘다”고 셈러사이언티픽의 회장인 에릭 셈러가 말했다.“또한, 우리는 자사 주식의 옵션 거래를 허용하기 위해 옵션 거래소에 승인을 요청했다.우리는 그들의 자격 요건을
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CG온콜로지(CGON, CG Oncology, Inc. )는 BOND-003 임상시험 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, CG온콜로지(NASDAQ: CGON)는 고위험 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자들을 대상으로 한 BOND-003 3상 임상시험의 주요 데이터를 발표했다.이 데이터에 따르면, 110명의 환자 중 82명(74.5%)이 치료 후 완전 반응(CR)을 달성했으며, 이 데이터는 2024년 9월 30일 기준으로 수집되었다.반응 지속 기간(DOR)은 27개월 이상으로 확인되었으나, 정확한 중간값은 도달하지 않았다.이 데이터는 오늘 미국 비뇨기 종양학회(SUO) 제25회 연례 회의에서 발표될 예정이다.CG온콜지는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정이다.Gary D. Steinberg 박사는 "방광암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션의 필요성이 여전히 크다"며, "BOND-003 연구의 최신 데이터는 cretostimogene의 뛰어난 효능과 NMIBC 환자에서의 최상의 내구성 반응을 유도할 가능성을 보여준다"고 말했다.12개월 이상 반응을 유지한 환자는 63.5%였으며, 24개월 이상 반응을 유지한 환자는 56.6%에 달했다.12개월 기준으로 근육 침습성 방광암(MIBC)으로 진행된 환자는 97.3%가 없었다.FDA의 승인을 받을 경우, cretostimogene은 방광암 치료 패러다임에서 중요한 발전이 될 수 있다.임상시험에서 Grade 3 이상의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았으며, cretostimogene의 치료 중단 사례도 없었다.97.3%의 환자가 모든 치료를 완료하여 환자의 순응도가 높음을 보여주었다.가장 흔한 치료 관련 부작용은 방광 경련, 빈뇨, 배뇨 긴급성, 배뇨통, 혈뇨 등이었다.BOND-003 임상시험은 고위험 BCG 비반응성 NMIBC 환자들을 대상으로 한 단일군 3상 임상시험으로, 현재 북미 및 아시아 태평양 지역에서 진행 중이다.이 시험의 주요 목표는 언제
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어지뉴어스(AGEN, AGENUS INC )는 핵심 프로그램에 집중하고 비용을 대폭 절감하기 위한 전략적 재조정을 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 어지뉴어스는 운영을 간소화하고 재무 상태를 강화하며 2025년을 준비하기 위해 가장 영향력 있는 프로그램의 발전을 우선시하는 전략적 재조정의 세부 사항을 발표했다.이 조정은 2025 회계연도에 현금 소모를 1억 달러로 줄이기 위한 것으로 설계됐다.이 계획은 주요 부동산 자산에 대한 2,200만 달러의 담보 대출이 성공적으로 마감된 이후 진행되며, 이로 인해 회사는 이 중요한 시기에 운영 유연성을 높일 수 있게 됐다.주요 조치로는 어지뉴어스가 선도하는 보텐실리맙/발스틸리맙(BOT/BAL) 프로그램에 자원을 집중할 것이며, 이 프로그램은 미세위성 안정 대장암(MSS CRC), 비소세포 폐암(NSCLC), 췌장암, 육종 및 기타 치료가 어려운 암에서 강력한 임상 활동을 보여줬다.또한, 회사는 연간 지출을 60% 줄이고 2025 회계연도에 1억 달러의 현금 소모를 목표로 하는 비용 절감 조치를 시행할 예정이다.어지뉴어스는 생물학적 CMC 능력을 서비스 요금 모델로 전환하여 새로운 수익 기회를 창출할 계획이다.어지뉴어스의 회장 겸 CEO인 가로 아르멘 박사는 "이 조정은 도전적인 생명공학 환경에서 어지뉴어스의 성공을 위한 필수적인 조치"라고 말했다.BOT/BAL은 특히 기존 치료에 반응하지 않는 암인 MSS CRC를 포함한 여러 암 유형에서 잠재력을 보여주고 있으며, 어지뉴어스는 BOT/BAL을 임상 개발을 통해 진행하고 있으며 글로벌 규제 제출을 준비하고 있다.어지뉴어스는 모든 팀원들의 기여에 감사하며, 영향을 받는 직원들에게 전환을 돕기 위한 지원과 도움을 제공할 예정이다.어지뉴어스는 1994년에 설립된 면역 종양학 회사로, 암 치료를 위한 포괄적인 면역학적 제제 파이프라인을 보유하고 있다.어지뉴어스는 상업 및 임상 cGMP 제조 시설, 연구 및 발견, 글로벌 임상 운영을 포함한 강력한
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