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라이프워드(LFWD, ReWalk Robotics Ltd. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이프워드가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서는 라이프워드의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함하고 있으며, 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시됐다.CEO인 래리 자신스키가 인증했다.자신스키는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.또한, 이 보고서에 포함된 재무 제표와 기타 재무 정보는 2024년 9월 30일 기준으로 라이프워드의 재무 상태를 공정하게 나타내고 있다고 강조했다.재무 보고서에 따르면, 라이프워드는 2024년 3분기 동안 총 수익이 6,128천 달러로, 2023년 같은 기간의 4,403천 달러에 비해 39% 증가했다.이는 주로 메디케어 보장 확대와 독일에서의 판매 성과 증가, 그리고 AlterG의 매출 증가에 기인한다.2024년 9개월 동안의 총 수익은 18,118천 달러로, 2023년의 6,970천 달러에 비해 크게 증가했다.라이프워드는 2024년 9월 30일 기준으로 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현금 및 현금성 자산은 1,065만 달러에 달한다.운영 현금 흐름은 1,7749천 달러의 부정적인 수치를 보였다.이와 함께, CFO인 마이클 로웰리스도 이 보고서의 정확성을 인증하며, 재무 보고 및 내부 통제 시스템의 효과성을 강조했다.로웰리스는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다고 밝혔다.라이프워드는 앞으로도 메디케어 및 기타 상업적 보장 확대를 통해 ReWalk Personal 장치의 판매를 증가시키고, AlterG의 매출을 확대할 계획이다.또한, 2024년 11월 4일에는 미국 내 두 개의 시설을 폐쇄하고 운영을 간소화할 계획을 발표했다.이로 인해 연간 약 300만 달러의 운영 비용 절감 효과
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모노리틱파워시스템즈(MPWR, MONOLITHIC POWER SYSTEMS INC )는 NVIDIA와의 관계를 확인했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 모노리틱파워시스템즈의 대표들은 애널리스트와의 통화에서 회사가 성과 문제 없이 NVIDIA의 차세대 시스템의 자재 목록에 포함되어 있다고 확인했다.회사의 2024년 4분기 가이던스는 변동이 없다.이 8-K 양식은 규제 FD의 요구 사항을 충족하기 위해 제공된다.회사는 이 정보를 업데이트하거나 향후 유사한 정보를 공개할 의무가 없다.이 보고서는 1995년 사모증권소송개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 회사의 솔루션, NVIDIA 제품에서의 솔루션 적용, 회사의 예약 상황에 관한 것이다.이러한 미래 예측 진술은 역사적 사실이나 미래 성과 또는 사건에 대한 보장이 아니며, 현재의 기대, 추정, 신념, 가정, 목표 및 목적에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 진술에서 표현된 결과와 실질적으로 다를 수 있는 중요한 알려진 및 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.이 보고서를 읽는 독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 신뢰를 두지 말 것을 권고한다.실제 결과가 다를 수 있는 요인에는 '위험 요소'라는 제목 아래 및 증권거래위원회(SEC) 제출물에서 확인된 중요한 위험 요소가 포함되며, 여기에는 2024년 2월 29일 SEC에 제출된 연례 보고서(Form 10-K)가 포함된다.1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권한이 있는 자에 의해 적절히 서명되었다.날짜: 2024년 11월 12일, 서명자: T. Bernie Blegen, 직위: 부사장 및 최고재무책임자.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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찰스&콜바드(CTHR, CHARLES & COLVARD LTD )는 신규 신용 시설을 갱신하고 조건을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 6일, 찰스&콜바드가 JPMorgan Chase Bank, N.A.로부터 5,000,000달러 규모의 현금 담보 신용 시설을 갱신했고, 이는 2024년 10월 31일자로 효력이 발생한다.만약 갱신되지 않았다면, 신용 시설은 2024년 10월 31일에 만료되었을 것이다.이 신용 시설은 일반 기업 운영 및 운영 자본 목적에 사용될 수 있으며, 특정 제한 사항에 따라 허용된 인수, 추가 차입, 할부 의무 및 자본 및 운영 임대 의무에 사용될 수 있다.2024년 11월 6일 기준으로 신용 시설의 미지급 잔액은 2,300,000달러로, 이는 2024년 8월 1일에 제출된 찰스&콜바드의 8-K 양식에서 이전에 공시된 금액과 동일하다.신용 시설은 2025년 1월 31일에 만료되며, JPMorgan Chase Bank에 의해 5,050,000달러의 예치 계좌로 담보된다.신용 시설은 2021년 7월 12일에 체결된 신용 계약에 의해 증명되며, 2023년 6월 21일에 체결된 신용 계약의 첫 번째 수정안과 2024년 11월 6일에 체결된 신용 노트가 포함된다.신용 계약, 노트 및 관련 문서에는 일반적인 계약 조항, 진술, 수수료, 면책, 비용 상환 및 비밀 유지 조항이 포함되어 있다.신용 시설에는 재무적 계약 조항이 없다.찰스&콜바드는 신용 시설에 대한 의무를 자회사인 찰스&콜바드 다이렉트 LLC, charlesandcolvard.com LLC 및 moissaniteoutlet.com LLC가 보증한다.의무적인 선지급이나 신용 한도 축소는 없다.찰스&콜바드는 언제든지 전액 또는 일부를 선지급할 수 있으며, 이에 대한 벌금은 없다.신용 시설에 따라 대출된 금액은 변동 금리에 따라 이자가 발생하며, 이는 월별 보장된 하룻밤 자금 조달 금리에 1.25%의 마진을 더한 금액이다.이자는 실제 경과 일수를 기준으로 계산되며,
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유나이티드-가디언(UG, UNITED GUARDIAN INC )은 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 유나이티드-가디언은 2024년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사의 순매출은 3,060,113달러로, 2023년 같은 기간의 3,057,518달러와 비교하여 소폭 증가했다.2024년 9개월 동안의 순매출은 9,705,262달러로, 2023년 같은 기간의 8,278,141달러에 비해 17% 증가했다.화장품 원료 부문에서의 매출은 2024년 3분기 동안 1,289,587달러로, 2023년 3분기의 1,197,178달러에 비해 8% 증가했다.이는 주로 ASI에 대한 매출 증가에 기인하며, ASI의 고객 중 다수가 중국에 위치하고 있다.제약 부문에서는 2024년 3분기 동안의 총 매출이 1,122,007달러로, 2023년 같은 기간의 1,196,393달러에 비해 감소했다.이는 계약 제조업체의 일시적인 가동 중단으로 인해 발생한 것으로, 회사는 2024년 3월 말부터 주문을 정상적으로 처리하기 시작했다.의료 윤활제 부문에서는 3분기 동안 매출이 648,519달러로, 2023년 같은 기간의 663,947달러에 비해 소폭 감소했다.회사의 총 비용은 2,110,985달러로, 2023년 3분기의 2,335,646달러에 비해 감소했다.운영 수익은 949,128달러로, 2023년 3분기의 721,872달러에 비해 증가했다.2024년 9개월 동안의 순이익은 2,747,151달러로, 2023년 같은 기간의 1,843,931달러에 비해 증가했다.주당 순이익은 0.60달러로, 2023년 같은 기간의 0.40달러에 비해 증가했다.회사는 2024년 1월 30일에 주당 0.25달러의 현금 배당금을 선언했으며, 2024년 7월 10일에는 주당 0.35달러의 배당금을 선언했다.회사의 현재 재무 상태는 안정적이며, 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산은 13,254,380달러, 총 부채는 1,875,238달러로 나타났다.자본
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나이트트랜스포테이션(KNX, Knight-Swift Transportation Holdings Inc. )은 분기 현금 배당을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 나이트트랜스포테이션(증권코드: KNX)은 2024년 11월 12일, 이사회가 회사의 분기 현금 배당을 주당 0.16달러로 선언했고, 발표했다.회사의 분기 배당금은 이사회에서 승인한 현금 배당 정책에 따라 지급된다.향후 현금 배당의 실제 선언 및 기록일과 지급일의 설정은 매 분기 이사회가 회사의 재무 성과를 검토한 후 최종 결정에 따라 달라질 수 있다.배당금은 2024년 12월 6일 기준 주주에게 지급되며, 지급일은 2024년 12월 23일로 예상된다.나이트트랜스포테이션은 북미에서 가장 크고 다양한 화물 운송 회사 중 하나로, 여러 트럭 운송 및 물류 서비스와 LTL 서비스를 제공한다.나이트트랜스포테이션은 미국과 멕시코에 있는 사업 부문과 터미널의 전국 네트워크를 활용하여 북미 전역의 고객에게 서비스를 제공한다.회사는 미국에서 가장 큰 트랙터 플릿을 운영하며, 제3자 장비 공급업체와 계약하여 고객에게 다양한 트럭 운송 서비스를 제공하고, 운전사들에게 양질의 일자리를 창출하며, 독립 계약자들에게 성공적인 비즈니스 기회를 제공한다.이 보도자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술로 간주될 수 있는 특정 진술이 포함되어 있으며, 이러한 진술은 해당 조항 및 1995년 사모증권소송개혁법에 의해 생성된 안전한 항구의 적용을 받는다.모든 진술은 역사적 또는 현재 사실에 대한 진술을 제외하고, 분기 배당 선언과 관련된 진술을 포함하여 미래 예측 진술로 간주될 수 있다.미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 가정 및 기대와 현재 시장 조건에 기반한다.이러한 진술은 본질적으로 예측할 수 없거나 정량화할 수 없는 위험과 불확실성에 영향을 받으며, 이는 미래 사건과 실제 결과가 미래 예측 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 의미한다.향후 배당
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빈서스파마(VINC, Vincerx Pharma, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 빈서스파마는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.빈서스파마는 암 환자의 unmet medical needs를 해결하기 위해 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사이다.CEO인 아흐메드 함디는 "우리는 ADC 기술과 프로그램에 노력을 집중하고 있으며, VIP943의 안전성, 효능 및 내약성 결과를 바탕으로 이 프로그램을 발전시키기 위해 최선을 다하고 있다. 내년 초에는 효능이 입증된 용량 집단의 환자들로부터 추가 데이터를 발표할 예정이다"라고 말했다.2024년 3분기 임상 프로그램의 주요 내용으로는 VIP943의 진행 상황이 있다.VIP943은 CD123을 표적으로 하는 새로운 ADC로, 현재 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(AML), 골수형성이상증후군(MDS), B세포 급성 림프구 백혈병(B-ALL) 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구에서 유망한 안전성 및 효능을 보였다.2024년 10월, 빈서스파마는 이 연구에서 4명의 환자 중 1명이 불완전 혈액학적 회복(CRi)으로 완전 관해를 달성했으며, 1.3 mg/kg 용량 집단의 고위험 MDS 환자 1명이 제한된 수치 회복(CRL)으로 완전 관해를 달성했다고 보고했다.빈서스파마는 2024년 9월 30일 기준으로 약 1,010만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 6월 30일의 약 1,630만 달러에서 감소한 수치이다.연구 및 개발 비용은 2024년 3분기 동안 약 390만 달러로, 2023년 같은 기간의 약 610만 달러에 비해 감소했다. 이는 연구 서비스와 인력 관련 비용의 감소에 기인하며, 임상 관련 비용은 증가했다.일반 관리 비용은 390만 달러로, 2023년 같은 기간의 350만 달러에 비해 증가했다.2024년 3분기 동안 빈서스파마는 약 780만 달러의 순손실을 기록했으며, 주
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루멘테크놀러지스(LUMN, Lumen Technologies, Inc. )는 현금 입찰 제안을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 루멘테크놀러지스는 자회사인 레벨 3 파이낸싱과 함께 현금 입찰 제안을 시작했다.이 제안은 루멘과 레벨 3가 각각 발행한 미상환 채권을 구매하기 위한 것으로, 제안의 조건은 구매 제안서와 관련된 보증된 인도 통지서에 명시되어 있다.제안은 2024년 11월 18일 오후 5시(뉴욕 시간)까지 유효하며, 연장되거나 조기 종료될 수 있다.루멘의 5.625% 시니어 노트, 7.200% 시니어 노트, 5.125% 시니어 노트, 4.000% 시니어 담보 노트, 6.875% 채권 등 총 87,299,000달러의 5.625% 시니어 노트에 대해 1,000달러의 입찰가가 제시됐다.레벨 3는 3.400% 시니어 담보 노트, 4.625% 시니어 노트, 4.250% 시니어 노트에 대해 각각 920달러, 930달러, 860달러의 입찰가를 제시했다.제안의 조건에 따라, 유효하게 제출된 모든 채권은 제안서에 명시된 입찰가와 미지급 이자를 받을 수 있다.루멘은 AI의 잠재력을 실현하기 위해 네트워크를 활용하고 있으며, 고객의 요구에 맞춰 다양한 서비스를 제공하고 있다.이 보도자료는 제안의 구매 또는 판매를 위한 제안이 아니며, 제안이 이루어지지 않는 관할권에서는 유효하지 않다.루멘과 레벨 3는 제안의 조건을 충족할 경우, 2024년 11월 19일에 결제일에 지급할 예정이다.또한, 제안에 대한 질문은 시티그룹 글로벌 마켓에 문의하면 된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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애덤즈리소시즈앤에너지(AE, ADAMS RESOURCES & ENERGY, INC. )는 트레스 에너지 LLC의 자회사가 인수됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 텍사스 휴스턴 -- 애덤즈리소시즈앤에너지(NYSE AMERICAN: AE)('애덤즈' 또는 '회사')는 오늘 트레스 에너지 LLC('구매자')의 자회사에 인수되는 최종 계약을 체결했다.이번 거래는 회사의 총 기업 가치를 약 1억 3,890만 달러로 평가하는 전액 현금 거래이다.계약 조건에 따라 애덤즈 주주들은 거래 종료 시점에 보유한 애덤즈 보통주 1주당 38.00 달러를 현금으로 받게 된다.주당 구매 가격은 2024년 11월 11일 거래 종료 가격 27.32 달러에 비해 39%의 프리미엄을 나타내며, 2024년 11월 11일 기준 3개월 거래량 가중 평균 주가에 비해 53%의 프리미엄을 나타낸다.거래가 완료되면 회사의 주식은 더 이상 NYSE American에서 거래되지 않으며, 애덤즈는 비상장 회사가 된다.애덤즈 이사회 의장인 타운스 G. 프레스러는 "이번 거래는 주주들에게 수익성 있는 여정을 성공적으로 마무리하는 것이며, 회사의 구조 조정이라는 전략적 목표를 달성하여 자산과 운영에서 더 많은 가치를 창출할 수 있게 된다. 구매자와의 파트너십을 통해 비상장 회사로 돌아가면서 효율성을 높이고 회사와 직원 모두에게 새로운 기업가적 기회를 창출할 것이다"라고 말했다.애덤즈의 CEO인 케빈 로이크래프트는 "우리는 구매자의 팀의 일원이 되는 것에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 이번 새로운 장은 우리가 더 자유롭게 혁신하고, 공개 회사의 압박 없이 장기 비전에 집중할 수 있게 해줄 것이다. 우리는 이 파트너십이 고객과 직원에게 탁월한 가치를 제공할 수 있는 능력을 향상시킬 것이라고 믿으며, 함께 이 흥미로운 여정을 시작하기를 기대한다"라고 말했다.애덤즈 이사회는 거래를 만장일치로 승인했으며, 주주들에게 거래에 찬성할 것을 권장하고 있다.거래는 2025년 1분기에 종료될 것으로 예
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바이오라이프솔루션즈(BLFS, BIOLIFE SOLUTIONS INC )는 매각이 완료됐고 재무정보가 공개됐다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 바이오라이프솔루션즈가 스카이세이프 홀딩스, 인크.의 모든 발행 및 유통 주식을 매각하는 거래를 완료했다.이 거래는 총 7,300만 달러의 현금 구매 가격으로 이루어졌으며, 바이오라이프솔루션즈는 이 거래를 통해 스카이세프의 모든 권리, 소유권 및 이익을 매각했다.스카이세프는 델라웨어 주에 설립된 회사로, 뉴저지 주에 있는 스카이세프 인크.와 네덜란드 법인인 바이오라이프솔루션즈 B.V.를 포함한 운영 회사를 보유하고 있다.거래 완료 후, 바이오라이프솔루션즈는 스카이세프의 재무 결과를 중단된 운영으로 분류할 예정이다.바이오라이프솔루션즈는 거래 완료 후의 재무 상태를 반영한 비감사 프로 포르마 재무 정보를 공개했다.2024년 6월 30일 기준으로 작성된 비감사 프로 포르마 응축 통합 재무제표는 거래가 발생한 경우의 재무 상태를 보여준다.2024년 6월 30일 기준으로, 바이오라이프의 총 자산은 3억 9,809만 7천 달러로, 현금 및 현금 등가물은 9,230만 9천 달러에 달한다.2024년 상반기 동안의 운영 결과는 총 수익이 446억 9천 4백 94달러로, 이 중 제품 수익은 411억 6천 7백 67달러, 서비스 수익은 3천 3백 32달러로 나타났다.총 운영 비용은 309억 7천 6백 76달러로, 운영 손실은 6천 306달러로 기록됐다.2023년 연간 기준으로는 총 수익이 894억 3천 1백 31달러로, 이 중 제품 수익은 823억 4천 6백 46달러, 서비스 수익은 5백 46달러로 나타났다.총 운영 비용은 1,518억 1천 8백 18달러로, 운영 손실은 2만 7천 221달러로 기록됐다.바이오라이프솔루션즈는 이번 거래를 통해 재무 구조를 개선하고, 향후 성장 가능성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 바이오라이프솔루션즈의 재무 상태는 안정적이며, 거래 완료 후에도 지속적인 성장을 위한 기
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빅토리캐피탈홀딩스(VCTR, Victory Capital Holdings, Inc. )는 2024년 10월에 총 고객 자산을 보고했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 빅토리캐피탈홀딩스(증권코드: VCTR)는 2024년 10월 31일 기준으로 총 관리 자산(AUM)이 1,723억 달러, 기타 자산이 42억 달러, 총 고객 자산이 1,765억 달러라고 발표했다.10월 한 달 동안 평균 총 AUM은 1,750억 달러, 평균 기타 자산은 46억 달러, 평균 총 고객 자산은 1,796억 달러였다.다음은 2024년 10월 31일 기준 자산 클래스별 총 고객 자산(단위: 백만 달러)이다.자산 클래스는 솔루션으로 614억, 고정 수익 247억, 미국 중형주 주식 313억, 미국 소형주 주식 152억, 미국 대형주 주식 140억, 글로벌/비미국 주식 191억, 대체 투자 31억, 총 장기 자산 1,689억, 머니 마켓/단기 자산 34억, 총 관리 자산 1,723억이다. 또한, 기타 자산은 42억 달러로, 이 중 기관 자산이 42억 달러이다.빅토리캐피탈홀딩스는 2024년 10월 31일 기준으로 총 관리 자산이 1,723억 달러, 총 고객 자산이 1,765억 달러에 달한다고 밝혔다.회사는 부티크 투자 특성과 완전 통합된 중앙 운영 및 유통 플랫폼의 이점을 결합한 차세대 비즈니스 전략을 채택하고 있다.빅토리캐피탈홀딩스는 기관, 중개인, 퇴직 플랫폼 및 개인 투자자에게 전문화된 투자 전략을 제공하며, 11개의 자율 투자 프랜차이즈와 솔루션 비즈니스를 운영하고 있다.이 회사는 뮤추얼 펀드, ETF, 개별 관리 계좌, 대체 투자, 제3자 ETF 모델 전략, 집합 투자 신탁, 사모 펀드, 529 교육 저축 계획 및 중개 서비스 등 다양한 투자 상품과 서비스를 제공한다.빅토리캐피탈홀딩스는 텍사스주 샌안토니오에 본사를 두고 있으며, 미국 및 전 세계에 사무소와 투자 전문가를 두고 있다.현재 빅토리캐피탈홀딩스의 재무 상태는 총 관리 자산이 1,723억 달러, 총
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908디바이스(MASS, 908 Devices Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 908디바이스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.908디바이스의 CEO인 케빈 J. 크놉은 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 908디바이스의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 인증했다.또한, CFO인 조셉 H. 그리피스 IV도 동일한 인증을 제공하며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수한다고 확인했다.이들은 모두 2024년 11월 12일에 서명했다.908디바이스는 2024년 3분기 동안 제품 및 서비스 수익이 40,811천 달러에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.그러나 회사는 여전히 운영 손실을 기록하고 있으며, 2024년 3분기 동안 순손실은 52,760천 달러에 이른다.회사는 앞으로도 연구 개발에 대한 투자를 지속할 계획이며, 제품 판매 증가를 통해 수익성을 높이기 위해 노력할 예정이다.현재 회사는 223,359천 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.908디바이스는 앞으로도 지속적인 성장을 위해 추가 자금 조달을 모색할 계획이다.이와 관련하여, 회사는 자본 시장의 변화와 경제적 불확실성을 면밀히 모니터링하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 규제 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 마일스톤파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.마일스톤파마슈티컬스의 CEO인 조셉 올리베토는 "마일스톤의 주요 초점은 PSVT 관리용 CARDAMYST(etripamil) 비강 스프레이의 FDA 승인을 준비하는 것"이라고 밝혔다.CARDAMYST는 PSVT 관리 방식을 개선할 잠재력이 있으며, 마일스톤이 환자, 제공자 및 지불자에게 의미 있는 가치를 제공할 수 있도록 한다.또한, 마일스톤은 2025년 상반기에 시작할 예정인 AFib-RVR에 대한 etripamil의 3상 연구에 대한 임상의 관심에 대해 매우 고무되어 있다.3분기 및 최근 프로그램 업데이트에 따르면, CARDAMYST의 미국 FDA에 대한 신약 신청(NDA)은 2024년 5월에 수락되었으며, PDUFA 목표일은 2025년 3월 27일로 설정되었다.2025년 상업 출시를 위한 준비가 진행 중이다.마일스톤의 파트너인 Corxel(구 Ji Xing Pharmaceuticals Ltd)은 중국에서 실시한 etripamil의 3상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.이 시험은 2,000명 이상의 고유 환자에게 etripamil을 투여한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 주요 목표를 성공적으로 달성했다.30분 이내에 PSVT에서 동성 리듬으로 전환된 환자의 비율이 위약군에 비해 통계적으로 유의미하게 높았다(40.5% 대 15.9%, p
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