10일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(뉴욕증권거래소: MAIA)는 2024년 9월 10일, 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 텔로미어 표적 치료제인 THIO의 임상 후보물질에서 긍정적인 생존 이점을 발표했다.
THIO-101이라는 2상 임상 시험은 두 가지 이상의 표준 치료 요법에서 실패한 고급 NSCLC 환자에게 Regeneron의 면역 체크포인트 억제제인 cemiplimab(Libtayo®)와 함께 THIO를 평가하고 있다.
현재까지의 결과에 따르면, 3차 치료를 받은 환자의 전체 생존 기간(OS)은 5.8개월로 나타났다.
마이아바이오테크놀로지의 CEO인 블라드 비톡 박사는 "THIO는 고급 NSCLC 환자에게 생존 이점을 보여주고 있다. 추적 관찰이 계속됨에 따라, 초기 등록된 세 명의 환자가 17개월 생존에 가까워지고 있다. 우리는 3차 치료에서 생존 목표를 달성할 것으로 예상하고 있다"고 말했다.
12개월 생존 데이터는 THIO-101의 최근 데이터와 일치하며, 이는 유리한 질병 조절 및 전체 반응률을 보여준다.
2024년 4월 발표된 바에 따르면, THIO 180mg과 CPI의 조합은 3차 치료에서 전체 반응률(ORR) 38%, 질병 조절률(DCR) 88%, 중간 무진행 생존 기간(PFS) 5.5개월을 기록했다.마이아는 THIO-101의 전체 효능 결과를 올해 발표할 예정이다.
THIO(6-thio-dG 또는 6-thio-2’-deoxyguanosine)는 현재 비소세포폐암(NSCLC)에서의 활동성을 평가하기 위해 임상 개발 중인 최초의 텔로미어 표적 치료제이다.
텔로미어와 효소 텔로머라아제는 암세포의 생존과 현재 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 한다.
THIO로 손상된 텔로미어 조각은 세포질 미세핵에 축적되어 선천적(cGAS/STING) 및 적응적(T세포) 면역 반응을 활성화한다.
THIO와 PD-(L)1 억제제를 순차적으로 치료하면 고급 생체 내 암 모델에서 심각하고 지속적인 종양 퇴행이 유도된다.
THIO-101은 다기관, 공개 라벨, 용량 탐색 2상 임상 시험으로, PD-(L)1 억제제에 이어 THIO의 항종양 활성을 평가하기 위해 설계된 첫 번째 시험이다.
이 시험은 THIO의 저용량을 cemiplimab(Libtayo®) 이전에 투여하면 고급 NSCLC 환자에서 면역 반응을 향상시키고 연장할 것이라는 가설을 테스트하고 있다.
이 시험의 두 가지 주요 목표는 (1) 항암 화합물 및 면역 활성화제로서 THIO의 안전성과 내약성을 평가하는 것과 (2) 전체 반응률(ORR)을 주요 임상 지표로 사용하여 THIO의 임상 효능을 평가하는 것이다.
마이아바이오테크놀로지는 암 환자의 생명을 의미 있게 개선하고 연장할 수 있는 잠재적인 최초의 약물 개발에 집중하고 있다.
현재 마이아바이오테크놀로지의 재무 상태는 긍정적인 생존 데이터와 함께 임상 개발이 진행 중이며, THIO의 효능 결과가 기대되는 상황이다.
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미국증권거래소 공시팀
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