12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오덴테스테라퓨틱스가 2024년 12월 12일에 자사의 extrachromosomal DNA(ecDNA) 지향 치료(ecDTx) 프로그램과 경영진 팀에 대한 업데이트를 발표했다.
이 회사는 BBI-825를 STARMAP 임상 시험의 2부로 진행하지 않기로 결정했으며, 2025년 중반까지 개발 후보 지명을 계획하고 있는 세 번째 ecDTx 프로그램이 진행 중이다.
또한, BBI-355에 대한 초기 임상 증거를 2025년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.
BBI-355는 CHK1 억제제로, 온코진 증폭 암에서 복제 스트레스를 타겟으로 설계됐다.
BBI-825는 Phase 1/2 STARMAP 임상 시험에서 BRAFV600E 또는 KRASG12C 변이가 있는 대장암 환자들을 대상으로 평가되고 있으며, 현재까지 일반적으로 잘 견뎌왔다.
그러나 초기 약리학적 데이터 평가 결과 용량 비례 노출 부족이 확인됐고, BRAFV600E 및 KRASG12C 변이 암 치료 환경의 복잡성이 증가함에 따라 오덴테스테라퓨틱스는 BBI-825의 용량 증가를 계속하지 않기로 전략적 결정을 내렸다.
세 번째 ecDTx 프로그램은 ecDNA 분리를 위해 필수적인 키네신을 타겟으로 하며, 2025년 중반까지 개발 후보를 선정할 예정이다.
이 회사는 2026년 상반기에 Investigational New Drug(IND) 신청서를 제출할 것으로 예상하고 있다.
James L. Freddo 박사가 임시 CMO로 임명되며, 오덴테스테라퓨틱스는 영구적인 후임자를 찾고 있다.
Zachary Hornby 사장은 BBI-825의 임상 데이터와 개발 비용을 면밀히 평가한 결과 STARMAP 시험을 진행하지 않기로 결정했다고 밝혔다.
그는 BBI-355와 새로운 ecDTx 3 프로그램에 자원을 우선 배분할 것이라고 덧붙였다.
오덴테스테라퓨틱스는 oncogene 증폭 암 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 노력하고 있으며, 2025년에는 진행 상황을 보고할 예정이다.
회사는 14% 이상의 암 환자에서 관찰되는 oncogene 증폭의 근본 원인인 ecDNA를 타겟으로 하는 최초의 ecDNA 지향 치료 후보인 BBI-355를 개발하고 있다.BBI-825는 저항 유전자 증폭이 있는 암 환자들을 대상으로 평가되고 있다.
회사의 현재 재무 상태는 2027년까지 운영 자금이 충분할 것으로 보이며, BBI-355와 ecDTx 3 프로그램의 주요 개발 이정표를 넘어설 것으로 예상된다.
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미국증권거래소 공시팀
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