10일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스가 오늘 자사의 새로운 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2의 주요 적응증으로 신경병증 통증을 선정했다.
회사는 미국 식품의약국(FDA)에 사전 임상 신약(Pre-IND) 회의 요청서를 제출했으며, 회의는 2024년 10월에 진행될 것으로 예상하고 있다.
이번 적응증 선정은 미라파마슈티컬스가 IND 제출을 향해 나아가는 중요한 이정표로, 2025년 1분기부터 인간 임상 시험을 시작할 계획이다.
이러한 미래 예측 진술은 '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '의도하다', '계획하다', '기대하다', '믿다', '추정하다', '계속하다'와 같은 미래 또는 조건부 동사로 특징지어진다.
이러한 진술은 단지 예측일 뿐이며, 실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있다.독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.
이 보고서에서 이러한 미래 예측 진술은 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 회사의 사전 임상 시험 결과의 예상 이점 및 규제 제출 시기를 포함한다.
독자는 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 실제 미래 결과가 본 보고서에 포함된 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 상황 변화에 따라 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다.
회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 명시적으로 부인한다.
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미국증권거래소 공시팀
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