UPDATED. 2025.05.12(월)

고영, FDA 인증으로 뇌수술 로봇시장 공략 본격화

신규섭 금융·연금 CP

2025-05-12 10:08:04

[글로벌에픽 신규섭 금융·연금 CP] 고영이 미국 FDA 인증을 기반으로 글로벌 뇌수술용 로봇 시장 진출을 본격화한다. 공매도 재개 우려에도 불구하고 투자자들의 관심이 집중되고 있다.

고영은 올해 1월 뇌수술용 의료로봇 '지니언트 크래니얼(Geniant Cranial)'이 미국 FDA 510(k) 인증을 획득했다. 5월부터는 미국 대형 병원에 설치를 시작해 올해 미국에서만 10대 이상 판매가 가능할 전망이다. 미국 내 뇌수술용 의료로봇 판매 가능 신경외과 상급 병원은 총 1,437개로, 이 중 우선 타겟으로 선별한 301개 병원을 중심으로 시장을 공략할 계획이다.

지니언트 크래니얼은 세계 최초 침대부착형 뇌수술로봇으로 수술 공간 활용성과 다양한 자세 대응 능력이 뛰어나며, 광학 센서를 통한 실시간 위치 추적으로 정밀도가 높다는 평가를 받고 있다. 국내에서는 이미 500례 이상의 성공적인 뇌수술 실적을 확보하여 기술력을 입증했다.

iM증권 이상헌 애널리스트는 "고영의 뇌수술용 로봇은 한 대당 판매가격이 약 100만 달러로 예상되며, 미국, 일본, 한국 등에서 올해 총 20대 이상 설치가 가능할 것"이라며 "3년 후에는 연간 100대 이상 설치가 가능해지면서 뇌수술용 로봇 강자로 거듭날 수 있을 것"이라고 전망했다.
일본에서는 7월 내 PMDA 인증이 완료될 예상으로, 뇌 수술이 가능한 신경외과 보유 병원 1,750여 개를 대상으로 올해 5대 이상 설치가 가능할 전망이다. 중국 NMPA 신청은 10월로 계획되어 있어 글로벌 시장 확대가 가속화될 것으로 보인다.

[글로벌에픽 신규섭 금융·연금 CP / wow@globalepic.co.kr]
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