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카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 CABA-201의 안전성과 효능 데이터를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 카발레타바이오가 자사의 CABA-201에 대한 새로운 임상 데이터를 발표했다.CABA-201은 자가 면역 질환 환자를 위해 설계된 4-1BB 포함 완전 인간 CD19-CAR T 세포 치료제로, 현재 진행 중인 RESET-Myositis™, RESET-SLE™, RESET-SSc™ 임상 시험에서 8명의 환자에게 투여된 결과를 바탕으로 한다.이 데이터는 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 미국 류마티스 학회(ACR) 컨버전스 2024에서 발표됐다.CABA-201의 안전성 프로필은 대부분의 환자에서 사이토카인 방출 증후군(CRS)이나 면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)이 관찰되지 않아 유리한 위험-편익 프로필을 시사한다.8명의 환자 중 3명에서 저급 CRS가 관찰됐고, 1건의 ICANS 사건이 보고됐다.CABA-201은 루푸스 및 근염 환자에서 최대 6개월의 추적 관찰 기간 동안 강력한 임상 반응을 보였으며, 첫 번째 SSc 환자는 약물 없는 임상 반응을 나타냈다.모든 환자는 CABA-201 투여 전 모든 면역억제제를 중단했고, 추적 관찰 기간 동안에도 이를 유지했다.CABA-201 투여 후 첫 달 이내에 모든 환자에서 일관되고 완전한 B 세포 감소가 관찰됐으며, 첫 두 환자에서는 8주 만에 전환성 미성숙 B 세포 재생의 증거가 나타났다.현재 40개의 미국 임상 사이트에서 RESET 임상 개발 프로그램이 활발히 진행 중이며, 2024년 11월 12일 기준으로 16명의 환자가 등록됐고 10명이 CABA-201을 투여받았다.카발레타바이오는 2025년 FDA와의 미팅을 통해 CABA-201의 잠재적 등록 시험 설계에 대해 논의할 예정이다.CABA-201은 자가 면역 질환에서 B 세포가 질병의 시작 및 유지에 기여하는 환자들을 위한 치료제로, 단일 투여 후 CD19 양성 B 세포를 깊고
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울프스피드(WOLF, WOLFSPEED, INC. )는 리더십 전환을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 울프스피드가 2024년 11월 18일, 이사회가 그렉 로우와 합의하여 그가 울프스피드의 사장 및 CEO로서의 역할과 이사직에서 이번 달에 물러나기로 결정했다.이사회는 영구 CEO를 찾기 위해 글로벌 인재 검색 회사의 지원을 받아 검색을 진행하고 있다.이사회는 토마스 워너를 이사회 의장으로 임명하고, 그가 울프스피드의 CEO를 찾는 동안 울프스피드의 전략 실행을 감독할 예정이다.워너는 울프스피드의 고위 리더십 팀, 이사회 및 이사회의 운영 및 재무 위원회와 긴밀히 협력하여 울프스피드의 전략을 지속적으로 실행할 것이다.워너의 임명 이후, 이사인 스테이시 스미스가 독립 이사로 임명되었다.워너는 "이사회 전체를 대표하여 그렉의 서비스와 헌신에 감사드린다"고 말했다."그렉은 2017년 CEO로 합류한 이후, 울프스피드를 선도적인 순수 실리콘 카바이드 회사로 전환하는 데 기여했다.이사회는 항상 장기 가치를 추구해왔으며, 울프스피드의 여정에서 이 시점이 리더십 전환의 적기라고 합의했다."워너는 "나는 울프스피드가 주요 우선 사항을 완료하는 데 집중할 수 있도록 이사회가 CEO를 찾는 동안 이사회 의장 역할을 시작했다.우리는 고객에게 고품질 제품을 지속적으로 제공할 수 있도록 일상 운영을 감독할 것이다.우리는 최근 CHIPS PMT 계약에서 설정된 이정표를 실행하고, 손익 분기점을 낮추기 위한 구조조정 이니셔티브를 완료하며, 지속적인 매출 성장을 달성하는 데 전념하고 있다.울프스피드는 전략적 가치에 비해 실질적으로 저평가되어 있으며, 나는 회사의 우선 사항을 추진하고 이사회의 재무 위원회와 협력하여 가치를 창출할 수 있는 옵션을 탐색할 것이다."로우는 "울프스피드를 이끌고 재능 있고 헌신적인 동료들과 함께 일할 수 있는 기회를 가졌던 것을 영광으로 생각한다.지난 7년 동안 우리는 울프스피드를 국가에서 유일한 순수 실리콘 카바이드 운영자로 변모시켰다.앞으로 해야
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루미나테크놀러지스(LAZR, Luminar Technologies, Inc./DE )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 루미나테크놀러지스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 수익이 15,493천 달러로, 전년 동기 대비 9% 감소한 것으로 나타났다.그러나 2024년 9개월 누적 수익은 52,911천 달러로, 전년 동기 대비 11% 증가했다.회사의 두 개 운영 부문인 자율주행 솔루션(Autonomy Solutions)과 고급 기술 및 서비스(ATS) 부문에서의 수익은 각각 9,766천 달러와 5,727천 달러로 집계됐다.자율주행 솔루션 부문은 전년 동기 대비 13% 감소했으나, 9개월 누적 수익은 36,066천 달러로 14% 증가했다.ATS 부문은 9개월 누적 수익이 16,845천 달러로 5% 증가했다. 판매 비용은 29,525천 달러로, 전년 동기 대비 16% 감소했으며, 총 매출 손실은 14,032천 달러로 나타났다.운영 비용은 101,825천 달러로, 전년 동기 대비 8% 감소했다.연구 개발 비용은 50,591천 달러로, 20% 감소했으며, 판매 및 마케팅 비용은 11,097천 달러로 10% 감소했다.일반 관리 비용은 30,206천 달러로 15% 감소했다. 루미나테크놀러지스는 2024년 5월 3일에 발표한 구조조정 계획에 따라 약 20%의 인력 감축을 포함한 비용 절감 조치를 시행하고 있으며, 2024년 9월 30일 기준으로 총 198명의 직원이 해고됐다.이와 관련하여 3분기 동안 3,284천 달러의 구조조정 비용이 발생했다. 회사는 2024년 3분기 동안 147,346천 달러의 부채 소멸 이익을 기록했으며, 이는 2026년 만기 전환사채의 교환 및 매입 거래에서 발생한 것이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 114,209천 달러, 시장성 증권은 84,409천 달러로 총 198,6
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HCW바이오로직스(HCWB, HCW Biologics Inc. )는 독점 라이선스 계약을 체결했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 17일, HCW바이오로직스가 WY 바이오텍과 독점적이고 전 세계적인 라이선스, 연구 및 공동 개발 계약을 체결했다.이 계약에 따라 HCW바이오로직스는 자사의 전임상 독점 분자 중 하나에 대한 라이선스를 부여받았다.계약 조건에 따르면, HCW바이오로직스는 700만 달러의 선불 수수료를 두 차례에 걸쳐 지급받게 된다.라이선스 계약의 발효일로부터 90일 이내에, 필요시 30일 연장 가능하며, 라이선스 계약의 첫 번째 지급이 이루어질 예정이다.첫 번째 지급은 400만 달러이며, 기술 이전이 완료된 후 30일 이내에 300만 달러를 추가로 지급받게 된다.모든 지급은 미국 달러로 이루어진다.1상 임상 시험이 완료되면, HCW바이오로직스는 '옵트인 권리'를 행사할 수 있으며, 이를 통해 라이선스 분자의 개발, 제조 및 상용화에 대한 모든 통제와 책임을 맡게 된다.'옵트인 지역'은 북미, 남미 및 중앙 아메리카로 정의된다.옵트인 권리 행사가 완료되면, HCW바이오로직스는 연구 및 개발, 제조, 임상 개발, 규제 승인 및 상용화와 관련된 모든 비용을 부담하게 된다.라이선스 계약에 따라, 라이선스 분자가 임상 시험을 통과하고 첫 번째 마케팅 승인이 이루어질 때마다 라이선스 계약자는 HCW바이오로직스에 마일스톤 지급을 하게 된다.상용화가 이루어지면, HCW바이오로직스는 라이선스 계약자가 독점 권리를 보유한 각 관할권에서 제품별로 두 자릿수의 로열티를 지급받게 되며, 옵트인 권리를 행사할 경우 조정될 수 있다.또한, HCW바이오로직스는 라이선스 계약자가 독점 라이선스를 포함한 향후 거래에서 발생하는 순수익의 상당 부분을 공유하게 된다.라이선스 계약에는 다양한 진술, 보증, 긍정적 및 부정적 계약, 기본 사건 및 관련 구제 조치와 기타 관례적인 조항이 포함되어 있다.이 계약의 요약은 완전성을 주장하지 않는다.2024년 11월 18일,
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뉴스코퍼레이션(NWS, NEWS CORP )은 주식 매입 프로그램을 업데이트했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴스코퍼레이션(이하 회사)은 자사 주식 매입 프로그램에 따라 최대 10억 달러 규모의 클래스 A 및 클래스 B 보통주를 매입할 수 있는 권한을 부여받았다.호주 증권 거래소(ASX)의 규정에 따라 회사는 매입 프로그램에 따른 거래에 대한 정보를 매일 ASX에 공개해야 하며, 이와 관련된 정보는 회사의 분기 및 연간 보고서에도 포함된다.회사는 2024년 11월 18일에 발표한 바와 같이, 2024년 11월 15일에 9,929,508주를 매입했으며, 이에 대한 총 지급액은 200,161,615.90 달러에 달한다.또한, 231,500.56 달러에 대해 7,241주가 매입됐다.매입된 주식의 최고가는 2024년 11월 8일에 32.71 달러였으며, 최저가는 2022년 9월 29일에 15.17 달러였다.회사는 현재까지 약 599,917,984.41 달러 상당의 클래스 A 및 클래스 B 주식을 매입했으며, 이는 총 지급액 기준으로 계산된 수치이다.회사는 매입 프로그램을 통해 주주 가치를 증대시키기 위해 노력하고 있으며, 매입은 시장 상황 및 주가에 따라 이루어질 예정이다.회사는 매입 프로그램에 대한 정보를 ASX에 제공하며, 이 정보는 법적 요구 사항에 따라 공개될 수 있다.회사는 매입 프로그램에 대한 의도를 변경할 수 있으며, 이러한 변경 사항은 법률이나 규정에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 공개적으로 업데이트할 의무가 없다.현재 회사의 재무 상태는 매입 프로그램을 통해 주주 가치를 높이려는 노력과 함께, 자산의 상당 부분이 주식 매입에 사용되고 있음을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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시로스파마슈티컬스(SYRS, Syros Pharmaceuticals, Inc. )는 주요 계약을 해지했고 경영진 변화를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 시로스파마슈티컬스는 QIAGEN 맨체스터 리미티드에 2022년 3월 7일 체결된 마스터 협력 계약의 해지를 통보했다.이는 회사의 SELECT-MDS-1 3상 임상시험이 주요 목표인 완전 반응률을 충족하지 못한 결과로, 이 사실은 2024년 11월 13일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 현재 보고서에서 이미 공개되었다.계약 해지는 통보 후 90일 후에 효력이 발생한다.계약 조건에 따르면, QIAGEN은 미국 내 동반 진단 테스트의 개발 및 규제 승인 유지에 책임이 있으며, 회사의 요청에 따라 추가 시장에서도 협상된 대가에 따라 진행할 수 있다.또한, QIAGEN은 동반 진단 테스트의 상업적 제조를 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울여야 하며, 협상된 조건에 따라 미국 및 추가 시장에서 상업적으로 이용 가능하게 해야 한다.계약 해지와 관련하여, 회사는 QIAGEN에 특정 종료 비용 및 기타 최종 지급금을 지급해야 한다.계약의 주요 조건에 대한 설명은 계약의 전체 텍스트에 의해 완전하게 보완된다.2024년 11월 12일, 회사는 2020년 2월 12일 체결된 대출 및 담보 계약에 따라 기본적인 채무 불이행이 발생했음을 SEC에 보고했다.이 계약에 따라, 회사는 2020년 2월 12일에 2천만 달러의 대출을 받았고, 2020년 12월 23일에 추가로 2천만 달러의 대출을 받았다.대출의 변동 연 이자율은 7.75%와 1개월 CME Term SOFR 기준 금리의 합계 중 더 높은 금리로 설정된다.2024년 5월 9일에 체결된 수정 계약에 따라, 이자만 지급하는 기간이 2024년 9월 1일부터 2025년 11월 1일까지 연장되었으며, 대출의 총 미상환 원금 잔액은 2025년 11월 1일부터 2028년 2월 1일까지 매월 분할 상환된다.2024년 11월 14일, 회사는 Oxfor
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라리마쎄라퓨틱스(LRMR, Larimar Therapeutics, Inc. )는 2024년 11월에 기업 발표자료가 공개됐다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 라리마쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 슬라이드 발표자료를 게시했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.회사의 대표들은 이 발표자료를 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용할 예정이다.라리마쎄라퓨틱스의 발표자료에는 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 회사의 신념과 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보에 기반하고 있다.이 발표자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실의 진술을 제외하고는 미래 예측 진술로, 라리마의 제품 후보 개발 및 상용화 능력, 연구 및 개발 노력, FDA START 파일럿 프로그램에 대한 기대, 자본 조달 능력 및 재무 상태와 같은 다양한 사항을 포함한다.이러한 진술은 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 정보와 실질적으로 다를 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함한다.라리마쎄라퓨틱스의 주요 후보 물질인 노믈라보푸스(nomlabofusp, CTI-1601)는 프라탁신 결핍을 직접적으로 해결하기 위해 설계된 재조합 융합 단백질이다.이 약물은 미국 및 유럽에서 고아약, 희귀 소아 질환, 신속 심사, PRIME 및 ILAP 지정을 받았다.FDA의 START 파일럿 프로그램에 참여하기 위해 선정되었으며, 노믈라보푸스는 일반적으로 잘 견디며, 완료된 4주간의 위약 대조 제2상 연구와 다수의 용량 상승 제1상 연구에서 기초선 대비 프라탁신(FXN) 수치의 용량 의존적 증가를 보여주었다.2024년 9월 30일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 및 투자가 있으며, 2026년까지의 자금 조달이 예상된다.라리마쎄라퓨틱스는 FDA와의 논의를 통해 가속 승인을 지원하기 위한 논의를 진행 중이며, BLA 제출은 2025년 하반기로 목표하고 있다.노믈라보푸스는 FA
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브로드스톤넷리즈(BNL, Broadstone Net Lease, Inc. )는 맞춤형 개발 자금 약속을 업데이트했고, Nareit REITworld 2024 연례 회의에 참여 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 18일, 브로드스톤넷리즈(증권 코드: BNL)는 맞춤형 개발 약속의 파이프라인을 업데이트했다.또한, 회사의 CEO인 존 모레인, CFO인 케빈 페넬, 기업 재무 및 투자자 관계 이사인 브렌트 메들가 2024년 11월 19일과 20일 라스베이거스에서 열리는 Nareit REITworld 2024 연례 회의에 참여할 것이라고 밝혔다.발표일 기준으로, 우리는 2026년 2분기까지 자금 지원될 맞춤형 개발 약속에 대해 총 246.5백만 달러를 보유하고 있다.2024년 10월 30일 발표에서 남은 맞춤형 개발 약속이 418.8백만 달러라고 발표한 이후, 파이프라인의 대규모 맞춤형 거래를 위한 잠재적 임차인이 예상치 못한 경영진 변화와 관련하여 전략을 변경했으며, 특정 이니셔티브를 진행하지 않기로 결정했다.존 모레인은 "우리는 강력하고 회복력 있는 맞춤형 개발 파이프라인을 확장하는 데 전념하고 있다"고 말했다.현재 246.5백만 달러의 총 맞춤형 약속에는 125.4백만 달러의 건설 중인 개발 약속과 121.1백만 달러의 추가 개발 약속이 포함되어 있다.현재 건설 중인 개발을 요약하면 다음과 같다: 자산은 시에라 네바다(데이턴 - OH)로 산업 유형이며, 예상 임대 가능 면적은 122 제곱피트, 시작일은 2024년 10월, 목표 완료일은 2025년 12월, 총 프로젝트 투자 예상은 58,563, 2024년 11월 18일 누적 투자는 1,619, 예상 잔여 자금 약속은 56,944, 예상 현금 자본화율은 7.6%, 예상 직선 수익률은 9.5%이다.또 다른 자산은 시에라 네바다(데이턴 - OH)로 산업 유형이며, 예상 임대 가능 면적은 122 제곱피트, 시작일은 2024년 10월, 목표 완료일은 2026년 5월, 총 프로젝트 투자 예상은 55
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CVS헬스(CVS, CVS HEALTH Corp )는 이사회가 신규 임원을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 CVS헬스의 이사회는 2024년 11월 18일, Leslie Norwalk, Larry Robbins, Guy Sansone, Doug Shulman 등 네 명의 신규 이사 임명을 발표했다. 이번 임명은 Glenview Capital Management와의 생산적인 논의에 따른 것이다.CVS헬스의 이사회 의장인 Roger Farah는 "Glenview의 리더십과의 논의에서 우리는 통합된 비즈니스로부터 모든 이해관계자에게 더 큰 가치를 제공할 수 있다는 데 동의했다"고 말했다. 이어 "Leslie, Larry, Guy, Doug이 이사회에 합류함으로써 새로운 사고와 깊은 시장 및 산업 경험이 더해져 재무 및 운영 성과를 높이는 데 집중할 것"이라고 덧붙였다.CVS헬스의 CEO인 David Joyner는 "우리는 통합 모델에서 모멘텀을 구축하고 있으며, 장기적인 성공을 위한 긍정적인 조치를 취하고 있다"고 말했다. 그는 "네 명의 경험이 풍부한 사고 리더가 이사회에 합류함으로써 소비자 중심의 건강 세계를 구축하기 위한 전략을 실행하는 데 더욱 집중할 것"이라고 강조했다.Larry Robbins은 "이사회에 합류하여 장기적이고 지속 가능한 가치를 창출하기 위해 노력할 것"이라고 말했다. Norwalk은 건강 서비스 위원회에, Sansone는 감사 위원회에, Shulman은 경영 계획 및 개발 위원회에 합류할 예정이다. 이번 네 명의 신규 이사 임명으로 이사회는 총 16명으로 구성된다.CVS헬스와 Glenview는 비밀유지 계약을 체결했으며, Glenview는 관례적인 비밀유지 및 기타 조항에 동의했다. 이 비밀유지 계약은 미국 증권거래위원회에 제출될 예정이다.Leslie Norwalk은 Epstein Becker Green, EBG Advisors, National Health Advisors에서 전략 고문으로 활동하고 있으며, 여러 사모펀드에 자
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셀렉타바이오사이언스(CLRB, Cellectar Biosciences, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉타바이오사이언스의 2024년 3분기 실적이 발표됐다.이 보고서는 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 내용을 담고 있다.보고서에 따르면, 셀렉타바이오사이언스는 2024년 3분기 동안 약 5,493,000달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 7,035,000달러에 비해 약 22% 감소한 수치다.이 감소는 주로 WM(왈덴스트롬 매크로글로불린혈증) 주요 연구의 환자 등록이 조기에 완료된 것에 기인한다.또한, 2024년 3분기 동안 일반 관리 비용은 약 7,834,000달러로, 2023년 같은 기간의 2,379,000달러에 비해 약 229% 증가했다.이 증가는 상장 회사로서의 인프라 개발과 관련된 비용 증가에 기인한다.2024년 9월 30일 기준으로 셀렉타바이오사이언스의 현금 잔고는 약 34,263,371달러로, 향후 12개월 동안의 운영 자금을 지원할 수 있는 유동성이 약 28,600,000달러에 불과하다.경영진은 추가 자본 확보를 위해 주식 및 채무 증권 판매 또는 전략적 거래를 통해 유동성을 개선할 계획이다.셀렉타바이오사이언스는 2024년 3분기 동안 약 42,226,073달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 34,889,488달러에 비해 증가한 수치다.이 회사는 계속해서 운영 손실을 발생시킬 것으로 예상하고 있다.셀렉타바이오사이언스의 경영진은 이 보고서에 포함된 재무제표가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.이들은 또한 내부 통제 및 절차의 설계와 유지에 대한 책임이 있으며, 보고서에 포함된 정보가 모든 중요한 사실을 포함하고 있다고 확인했다.이 보고서는 셀렉타바이오사이언스의 현재 재무 상태를 반영하며, 향후 투자자들에게 중요한 참고자료가 될 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한
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타겟호스피탈러티(TH, Target Hospitality Corp. )는 계약을 연장한다고 발표했고 2024년 재무 전망을 재확인했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 타겟호스피탈러티는 2024년 11월 18일 보도자료를 통해 페코스 아동 센터(PCC) 계약의 연장 및 수정 사항을 발표하고, 이전에 발표한 2024년 재무 전망을 재확인하며 전략적 역량을 강화했다.PCC는 2021년부터 미국 정부의 중요한 국내 인도적 지원 임무의 핵심 역할을 해왔다. 이 커뮤니티의 필수적인 성격은 PCC의 연간 계약 연장을 지원하며, 이는 커뮤니티의 지속적인 운영을 나타내고 인도적 해결책의 중요성을 더욱 부각시킨다.PCC 계약 연장 및 수정 사항은 2024년 11월 16일부터 유효하며, 최대 6,000명을 수용할 수 있는 커뮤니티를 지원하고 연간 최소 임대 수익은 약 1억 6,800만 달러에 이를 것으로 예상된다. PCC 계약은 활성 커뮤니티 인구에 따라 추가적인 점유 기반 변동 서비스 수익을 제공하지만, 커뮤니티 인구의 동적 변동을 감안할 때, 타겟은 2024년 전망에서 PCC 변동 수익을 제외하는 것이 신중하다고 판단하고 있다.타겟의 계약 포트폴리오는 PCC 계약을 포함하여 높은 수익 가시성, 강력한 현금 생성 및 최적화된 대차대조표를 지원한다. 이러한 강력한 비즈니스 기본 요소는 회사의 2024년 재무 전망을 재확인하는 데 기여한다. 또한, 회사는 정부 서비스 성장 기회의 확대를 추구하기 위해 전략적 역량을 강화하기 위한 의도적인 조치를 취했다.특히, 회사는 이전 트럼프 행정부 하의 미국 국경 순찰대 수장인 카를라 L. 프로보스트를 전략 고문 및 정부 연락 담당자로 영입했다. 25년 이상의 미국 국경 순찰대 경력을 가진 프로보스트는 타겟이 여러 정부 중심의 전략적 성장 이니셔티브를 적극적으로 평가하는 데 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대된다.타겟호스피탈러티는 북미에서 수직적으로 통합된 모듈형 숙소 및 부가가치 호스피탈리티 서비스를 제공하는 가장 큰 업체 중 하나로, 맞
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뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 레트 증후군 치료를 위한 NGN-401 유전자 치료 임상 시험 업데이트를 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕 – 2024년 11월 18일 – 뉴로진(Nasdaq: NGNE)은 희귀 신경 질환에 영향을 받는 환자와 가족에게 삶을 변화시키는 유전적 의약품을 제공하기 위해 설립된 임상 단계 회사로, NGN-401 유전자 치료의 레트 증후군 치료를 위한 진행 중인 1/2상 공개 임상 시험에 대한 업데이트를 발표했다.이전에 공개된 바와 같이, 2024년 11월 11일, 뉴로진은 NGN-401을 3E15 vg의 고용량으로 투여받은 임상 시험 참가자에게 발생한 치료 관련 중대한 이상 반응(SAE)에 대해 인지하게 됐다.이 참가자는 11월 5일에 투여받았으며, 이후 고용량 AAV에 대한 전신 노출과 관련된 드문 생명을 위협하는 면역 반응인 전신 과염증 증후군의 징후를 경험했다.과염증 증후군은 비정상적인 사이토카인 방출과 관련이 있으며, 혈구탐식 림프조직구증(HLH) 및 다계통 염증 증후군을 포함한다.이 참가자는 위독한 상태에 있으며, 사건은 계속 진화하고 있다.뉴로진의 창립자이자 CEO인 레이첼 맥민(Rachel McMinn) 박사는 "가족에게 깊은 애도를 표한다. 어떤 말로도 그녀의 가족에게 위로가 될 수는 없지만, 레트 증후군 커뮤니티가 그녀의 가족과 친구들, 그리고 그녀를 돌보고 있는 헌신적인 임상의들에게 진심 어린 마음을 전해주기를 바란다"고 말했다."우리 임상 시험 참가자들의 안전은 우리의 최우선 과제이며, 이 파괴적인 질병에 대한 해결책을 찾기 위해 노력하고 있다." 뉴로진은 미국 식품의약국(FDA)과의 완전한 투명성을 위해 SAE 통보 후 START 프로그램에 따라 FDA와 사전적으로 협력했다.FDA는 NGN-401의 안전성 데이터를 검토하고 뉴로진이 1E15 vg 용량(저용량 집단)으로 1/2상 시험을 진행할 수 있도록 허가했다.뉴로진은 SAE 최초 통보 시 3E15 vg 용량(고용량 집단)의 추
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