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ASP아이소토프(ASPI, ASP Isotopes Inc. )는 실리콘-28 농축 시설을 건설했고 시운전을 시작했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, ASP아이소토프가 실리콘-28 농축 시설의 건설을 완료하고 시운전 단계에 들어갔음을 발표했다.이 시설은 이전에 전달된 일정에 따라 건설이 완료되었으며, 실리콘-28은 양자 컴퓨팅을 가능하게 하는 동위원소로, 차세대 인공지능 반도체의 성능을 향상시킬 것으로 기대된다.회사는 미국 고객과 킬로그램 단위의 실리콘-28 구매 계약을 체결했으며, 여러 글로벌 고객과도 논의 중이다.상업적 양의 첫 번째 배송은 2025년 상반기에 예상된다.이 시설은 국제원자력기구(IAEA)와의 포괄적 안전 보장 협정 하에 관리되며, IAEA의 대표들이 시설을 방문하고 검사를 진행했다.사전 시운전 데이터에 따르면, 회사는 이 공장이 연간 50킬로그램 이상의 28Si를 99.995% 농축할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 이는 이전의 연간 10킬로그램 이상의 예상보다 크게 증가한 수치이다.ASP아이소토프는 차세대 반도체 제조업체들이 고농축 실리콘-28을 필요로 할 것으로 보고 있으며, 자연적으로 발생하는 실리콘은 28, 29, 30의 세 가지 동위원소를 가지고 있다.29 동위원소는 양자 정보 손실을 초래하는 디코히런스의 원천으로부터 큐비트를 보호하는 스핀 프리 상태이다.고농축 실리콘-28은 자연 실리콘보다 열을 150% 더 효율적으로 전도할 수 있을 것으로 믿어진다.ASP아이소토프의 독점 기술은 저원자 질량 동위원소와 고원자 질량 동위원소를 농축할 수 있으며, 실리콘 사불화물(SiF4)이나 할로실란을 농축하는 데 사용된다.회사들과는 달리, 실리콘을 직접 처리하여 최종 제품의 순도를 해치지 않을 것으로 기대된다.회사는 이미 두 개의 공급 계약을 체결했으며, 향후 6개월 내에 더 많은 계약을 체결할 것으로 예상하고 있다.이 시설은 남아프리카의 핵 비확산 조약(NPT) 의무에 따라 IAEA와의 포괄적 안전 보장 협정 하에
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오픈텍스트(OTEX, OPEN TEXT CORP )는 플레처 프레빈이 이사로 임명됐다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 오픈텍스트(증권코드: OTEX)는 플레처 프레빈을 이사회에 임명했다.프레빈은 시스코 시스템즈의 수석 부사장 겸 최고 정보 책임자이다.시스코는 다양한 기술을 연결하여 인터넷에서의 전력 공급, 보안 및 통찰력을 제공하는 세계적인 기술 리더이다.이사회 의장인 톰 젠킨스는 "플레처를 오픈텍스트 이사회에 환영하게 되어 매우 기쁘다"고 말했다.그는 IT 분야에서 20년 이상의 경험을 가진 고도로 자격을 갖춘 경영자로, 대규모 조직을 중요한 변화에 이끌고 민첩한 혁신과 현대적인 업무 방식, IT 현대화, 소프트웨어 개발 및 생산성 도구 제공에 대한 광범위한 전문성을 보유하고 있다.프레빈의 임명은 이사회의 지속적인 변화와 기술 세트 다양성에 대한 의지를 반영하며, 이사들의 자격과 전문성을 전략 및 성장 기회와 더욱 일치시키기 위한 노력의 일환이다.시스코에 합류하기 전, 프레빈은 IBM에서 15년을 보냈으며, 최근에는 글로벌 최고 정보 책임자로서 12,000명 이상의 IT 전문가로 구성된 글로벌 팀을 이끌었다.그는 시스템 엔지니어로 교육을 받았으며, 코네티컷 대학교에서 문학사 학위를 취득했다.오픈텍스트는 세계 최고의 정보 관리 소프트웨어 및 서비스 회사로, 복잡한 글로벌 문제를 해결하기 위해 포괄적인 비즈니스 클라우드, 비즈니스 AI 및 비즈니스 기술 솔루션을 제공한다.오픈텍스트에 대한 자세한 정보는 www.opentext.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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TNF파마슈티컬스(TNFA, TNF Pharmaceuticals, Inc. )는 2021년 주식 인센티브 계획 수정안이 승인됐다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 TNF파마슈티컬스는 2024년 11월 1일자로 2021년 주식 인센티브 계획에 대한 첫 번째 수정안을 발표했고, 이 수정안은 회사의 주주들이 승인해야 하며, 최대 2,500,000주로 증가된 보상 주식의 총 수를 포함한다.수정안에 따르면, 주식 인센티브 계획의 제5.1조가 수정되어, 인센티브 스톡 옵션에 따라 제공될 수 있는 주식의 최대 수가 2,500,000주로 설정된다.이 수정안은 주주들의 승인을 받지 못할 경우, 추가된 주식은 인센티브 스톡 옵션으로 제공될 수 없다.또한, 회사는 항상 이 계획의 요구를 충족할 수 있는 주식을 보유하고 있어야 한다.이 수정안은 회사의 이사회에 의해 승인되었으며, 주주들의 승인을 기다리고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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아이노비아(EYEN, EYENOVIA, INC. )는 130만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이노비아(아이노비아, Inc., NASDAQ: EYEN)는 2024년 11월 25일, 헬스케어 중심의 기관 투자자와의 증권 구매 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 아이노비아는 12,081,785주(또는 이에 상응하는 보통주)와 최대 24,163,570주의 보통주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 워런트를 등록 직접 공모를 통해 판매할 예정이다.각 주식과 동반된 워런트의 결합 가격은 주당 0.1076달러로 책정됐다.워런트의 행사가격은 주당 0.1076달러이며, 발행일로부터 6개월 후에 행사 가능하고 최초 행사일로부터 5년간 유효하다.이번 공모의 마감은 2024년 11월 26일경에 이루어질 예정이다.이번 공모를 통해 예상되는 총 수익은 약 130만 달러로, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 예상 비용을 공제하기 전의 금액이다.아이노비아는 이번 공모로 얻은 순수익을 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이며, 여기에는 Avenue Capital Management II, L.P. 및 관련 기관에 대한 대출 및 보안 계약의 일부 상환, 차세대 Optejet 장치의 발전, Mydcombi 및 클로베타솔 프로피온산염의 상용화 활동, 전략적 대안 탐색 및 추구가 포함될 수 있다.이번 공모는 2024년 10월 8일에 미국 증권 거래 위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-3 양식의 등록 명세서에 따라 진행된다.공모와 관련된 추가 정보는 SEC 웹사이트에서 확인할 수 있으며, Chardan Capital Markets, LLC가 이번 공모의 단독 배치 에이전트로 활동하고 있다.이 보도 자료는 어떠한 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권에서 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 경우에는 어떠한 증권의 판매도 이루어지지 않는다.아이노비아는 안과 기술 회사로, 자사의 독점 Optejet
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올드내셔널뱅코프(ONBPP, OLD NATIONAL BANCORP /IN/ )는 추가 선도 매각 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 올드내셔널뱅코프는 2024년 11월 25일, 시티그룹 글로벌 마켓과 함께 공모주식 1,904만 7,619주를 판매하기 위한 인수계약을 체결했다.이 계약은 인수인과의 협력으로 이루어졌으며, 시티은행은 선도 매입자로서 역할을 수행한다.또한, 올드내셔널뱅코프는 2,857,143주의 추가 주식을 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여받았다.이 옵션은 인수계약에 따라 전량 행사되었으며, 이에 따라 추가 선도 매각 계약이 체결되었다.추가 선도 매각 계약은 기존 선도 매각 계약과 유사한 조건으로 진행된다.올드내셔널뱅코프는 이번 거래를 통해 자본을 조달하고, 주주 가치를 증대시키기 위한 전략을 지속적으로 추진하고 있다.이번 계약의 주요 내용은 다음과 같다.- 거래일: 2024년 11월 25일- 유효일: 2024년 11월 26일- 판매자: 올드내셔널뱅코프- 구매자: 시티은행- 주식 수: 초기 2,857,143주- 초기 선도 가격: 주당 20.16달러이 계약은 ISDA 2002 마스터 계약에 따라 체결되며, 계약의 조건은 계약서에 명시된 대로 적용된다.올드내셔널뱅코프는 이번 거래를 통해 자본 구조를 개선하고, 향후 성장 가능성을 높이기 위한 기반을 마련하고 있다.현재 올드내셔널뱅코프의 재무상태는 안정적이며, 이번 거래를 통해 추가적인 자본을 확보함으로써 향후 투자 및 운영에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
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케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에 참여해 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 케로스쎄라퓨틱스는 자사의 의장 겸 최고경영자(Jasbir S. Seehra, Ph.D.)가 다가오는 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 것이라고 발표했다.케로스쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 변형 성장 인자 베타(TGF-ß) 단백질 가족의 비정상적인 신호 전달과 관련된 다양한 질환을 치료하기 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.발표는 다음과 같은 두 개의 헬스케어 컨퍼런스에서 진행된다.첫 번째는 파이퍼 샌들러 제36회 연례 헬스케어 컨퍼런스로, 2024년 12월 3일 화요일 오전 10시 30분(동부 표준시)에 진행된다.두 번째는 제7회 에버코어 헬스콘스 컨퍼런스로, 2024년 12월 4일 수요일 오후 3시(동부 표준시)에 진행된다.각 발표는 케로스 웹사이트의 투자자 섹션에서 이벤트 종료 후 최대 90일 동안 아카이브 재생이 가능하다.케로스쎄라퓨틱스는 TGF-ß 단백질 가족의 역할을 이해하는 데 있어 선두주자로, 이 단백질들은 혈액, 뼈, 골격근, 지방 및 심장 조직을 포함한 여러 조직의 성장, 복구 및 유지 관리를 조절하는 주요 조절자 역할을 한다.이를 바탕으로 케로스는 환자에게 의미 있는 질병 수정 효과를 제공할 수 있는 단백질 치료제를 발견하고 개발하고 있다.케로스의 주요 제품 후보인 엘리터셉트(KER-050)는 골수 이형성 증후군 및 골수 섬유증 환자의 저혈구 수 또는 세포 감소증(빈혈 및 혈소판 감소증 포함) 치료를 위해 개발되고 있다.두 번째 제품 후보인 시보터셉트(KER-012)는 심혈관 질환 치료를 위한 폐동맥 고혈압 치료를 위해 개발되고 있다.세 번째 제품 후보인 KER-065는 비만 및 신경근 질환 치료를 위해 개발되고 있다.투자자 연락처는 저스틴 프란츠(jfrantz@kerostx.com, 617-221-6042)이다.※ 본 컨텐츠는
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타이탄머시너리(TITN, Titan Machinery Inc. )는 2024년 10월 31일에 회계 제3분기 실적을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이탄머시너리(나스닥: TITN)는 2024년 10월 31일 종료된 회계 제3분기 실적을 발표했다.2024년 11월 26일, 타이탄머시너리는 2024 회계연도 제3분기 실적을 발표하며, 2025 회계연도 제3분기 실적에 대한 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.타이탄머시너리의 회장 겸 CEO인 브라이언 크누트슨은 "우리의 제3분기 실적은 국내 농업 부문에서 예상했던 시장 사이클을 반영하고 있다"고 말했다.그는 "우리는 농업 장비 부문에서의 어려움에도 불구하고, 재고 감소 이니셔티브의 긍정적인 결과를 보고 있으며, 제3분기 동안 약 115백만 달러의 재고 감소를 달성했다"고 덧붙였다.2025 회계연도 제3분기 동안, 타이탄머시너리의 총 수익은 679.8백만 달러로, 지난해 같은 분기의 694.1백만 달러에 비해 감소했다.장비 수익은 495.1백만 달러로, 지난해 같은 분기의 521.8백만 달러에서 감소했다.부품 수익은 121.1백만 달러로, 지난해 같은 분기의 115.0백만 달러에 비해 증가했다.서비스에서 발생한 수익은 51.1백만 달러로, 지난해 같은 분기의 44.8백만 달러에서 증가했다.임대 및 기타 수익은 12.5백만 달러로, 지난해 같은 분기의 12.6백만 달러에서 소폭 감소했다.제3분기 동안 총 매출 총이익은 110.5백만 달러로, 지난해 같은 분기의 138.3백만 달러에 비해 감소했다.매출 총이익률은 16.3%로, 지난해 같은 분기의 19.9%에서 감소했다.매출 총이익률의 감소는 주로 소프트한 소매 수요와 장비 재고를 목표 수준으로 줄이기 위한 회사의 전략에 기인한다.운영 비용은 98.8백만 달러로, 지난해 같은 분기의 92.1백만 달러에 비해 증가했다.운영 비용의 증가 원인은 주로 지난 해 인수로 인한 추가 운영 비용 때문이다.운영 비용은 매출의 14.5%를 차지했으며, 지난해 같은 분기의 13.
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아베크롬비앤피치(ANF, ABERCROMBIE & FITCH CO /DE/ )는 로버트 볼을 최고재무책임자로 임명했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 오하이오주 뉴앨버니 (글로브 뉴스와이어) - 아베크롬비앤피치(증권코드: ANF)는 오늘 로버트 볼을 최고재무책임자(CFO)로 승진시키고, 2024년 11월 20일부터 새로운 직무를 수행한다.볼은 회사의 경영진 리더십 팀에 합류하며, 스콧 리페스키(Executive Vice President 및 COO)에게 계속 보고할 예정이다.볼은 이전에 회사의 기업 재무, 투자자 관계 및 재무 관리 부문에서 수석 부사장으로 근무했으며, 아베크롬비앤피치의 재무 및 전략 기능을 이끌어온 22년의 경험을 보유하고 있다.리페스키는 2017년부터 CFO로 재직했으며, 2023년 5월 COO로 승진하여 회사의 글로벌 운영 및 성장 전략을 이끌고 있다.프란 호로위츠 CEO는 "스콧의 COO 승진으로 인해 재무 조직 내 매우 유능한 리더를 승진시킬 기회를 가졌고, 로버트를 CFO로 맞이하게 되어 기쁘다. 그는 저와 전체 경영진 팀과 긴밀히 협력하여 A&F Co.의 변화를 설계하고 브랜드와 비즈니스의 회복을 성공적으로 실행하는 데 도움을 주었다"고 말했다.볼은 "A&F Co.의 여정에서 CFO 역할을 맡게 되어 매우 기쁘다. 지난 몇 년 동안 많은 성과를 이루었지만, 앞으로도 엄청난 기회가 있다. 프란, 스콧 및 브랜드와 지역 리더들과 긴밀히 협력하여 우리의 장기 성장 목표를 달성하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.볼은 2003년 회사에 합류하기 전, 메릴린치에서 재무 고문으로 경력을 시작했다.아베크롬비앤피치(증권코드: ANF)는 아동부터 밀레니얼 세대까지의 의류 및 액세서리를 제공하는 글로벌 디지털 중심의 옴니채널 전문 소매업체이다. 이 회사는 아베크롬비앤피치 및 홀리스터 브랜드를 운영하며, 각 브랜드는 고객이 자신이 되고자 하는 여정을 지원하는 품질과 편안함을 제공하는 제품을 제공하는 데 헌신하고 있다.아베크롬비
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라이프웨이푸드(LWAY, Lifeway Foods, Inc. )는 다논이 수정 제안 거부 이유에 대한 추가 정보를 제공했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이프웨이푸드(나스닥: LWAY)는 2024년 11월 26일, 이사회가 2024년 11월 15일 다논의 수정된 인수 제안을 거부한 이유에 대한 추가 정보를 제공했다. 다논은 라이프웨이가 보유하고 있는 모든 보통주를 주당 27달러에 인수하겠다고 제안했다. 이사회는 다논의 제안이 회사의 가치를 크게 저평가하고 있다고 판단했다. 그러나 이사회는 어떤 가격으로든 회사의 매각에 반대하지 않는다.라이프웨이푸드는 미국에서 케피르 및 발효 프로바이오틱 제품의 주요 공급업체로, 최근 두 자릿수 성장을 경험하고 있다. 라이프웨이의 강력한 역사적 재무 결과는 회사가 상당한 장기 성장과 마진 확장을 위한 모멘텀을 유지하고 있음을 나타낸다. 이 성장은 소비자들 사이에서 장 건강의 중요성과 케피르에 포함된 고품질 단백질 및 프로바이오틱스의 이점에 대한 인식 증가에 의해 촉진되고 있다.이사회는 다논의 수정 제안에 대한 결정을 내리면서 다음과 같은 사항을 고려했다.라이프웨이는 20분기 연속으로 전년 대비 매출 성장을 달성했다.지난 5년 동안 라이프웨이는 788%의 총 주주 수익률을 기록했으며, 이는 고성장 식음료 기업 및 S&P 500을 크게 초과하는 수치이다. 2019년부터 2023년까지 회사의 연간 수익은 9,400만 달러에서 1억 6,000만 달러로 증가했으며, 이는 71% 증가한 수치이다. 같은 기간 동안 총 이익은 92% 증가했으며, 운영 소득은 1,700만 달러, 조정 EBITDA는 2,200만 달러에 달했다.이사회와 경영진은 라이프웨이가 핵심 케피르 제품, 새로운 제품 인접성 및 운영 효율성 프로그램에서 강력한 모멘텀을 보이고 있으며, 이는 수익성을 빠르게 개선할 것으로 기대하고 있다. 라이프웨이는 2023년 조정 EBITDA가 2,200만 달러에서 2027년에는 4,500만 달러에서 5,000만 달러로 성장할 것으로
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스코츠미라클-그로(SMG, SCOTTS MIRACLE-GRO CO )는 2024 회계연도 연례 보고서를 제출했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 스코츠미라클-그로 회사가 2024 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 2024년 9월 30일로 종료된 회계연도에 대한 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있다.스코츠미라클-그로는 미국 및 기타 국가에서 소비자용 잔디 및 정원 제품을 제조하고 마케팅하는 선도적인 기업이다.이 회사는 스코츠®, 미라클-그로®, 오르토® 및 톰캣®과 같은 잘 알려진 브랜드를 보유하고 있다.또한, 스코츠미라클-그로는 몬산토의 소비자용 라운드업® 제품의 마케팅 및 유통을 독점적으로 담당하고 있다.2024 회계연도 동안 스코츠미라클-그로는 총 35억 5,270만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 2023 회계연도의 35억 5,130만 달러와 유사한 수준이다.그러나 2022 회계연도의 39억 2,410만 달러에 비해 감소한 수치이다.2024 회계연도의 매출은 주로 미국 소비자 부문에서의 판매 증가에 기인했으며, 특히 멀치, 토양 및 제어 제품에서의 판매가 증가했다.그러나 하우손 부문에서는 판매량이 감소했다.회사 제품의 판매 중단으로 인해 판매량이 줄어들었다.스코츠미라클-그로는 2024 회계연도 동안 2억 2,250만 달러의 부채를 보유하고 있으며, 이는 2023 회계연도의 2억 6,306만 달러에서 감소한 수치이다.이 회사는 2024 회계연도 동안 1억 5,130만 달러의 배당금을 지급했으며, 2022 회계연도에는 1억 6,620만 달러를 지급했다.스코츠미라클-그로는 2024 회계연도 동안 6,300만 달러의 비상장 주식 투자 손실을 기록했으며, 이는 하우손 부문에서의 판매 감소와 인플레이션 비용 압박에 따른 것이다.스코츠미라클-그로는 2024 회계연도 동안 1억 4,030만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023 회계연도의 3억 8,010만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.회사의 현재 재무 상태는 부채
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J.M.스머커(SJM, J M SMUCKER Co )는 2025 회계연도 2분기 실적을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, J.M.스머커는 2025 회계연도 2분기(2024년 10월 31일 종료) 실적을 발표했다.2025 회계연도 2분기 재무 결과는 2024년 1월 2일 캐나다 조미료 사업 매각, 2023년 11월 7일 Hostess Brands, Inc. 인수, 2023년 11월 1일 Sahale Snacks® 사업 매각의 영향을 반영한다.모든 비교는 전년도 2분기와 관련된다.EXECUTIVE SUMMARY• 순매출은 23억 달러로, 3억 3천만 달러, 즉 17% 증가했다.인수, 매각 및 외환 변동을 제외한 순매출은 2% 증가했다.• 희석주당 순손실은 0.23달러였다.조정된 주당순이익은 2.76달러로, 7% 증가했다.• 운영에서 제공된 현금은 4억 4042만 달러로, 전년의 1억 7690만 달러와 비교된다.자유 현금 흐름은 3억 1720만 달러로, 전년의 2820만 달러와 비교된다.• 회사는 2025 회계연도 전체 재무 전망을 업데이트했다.CEO 발언“우리의 강력한 2분기 실적은 우리의 카테고리의 강점을 보여주고, 주요 성장 플랫폼에 대한 지속적인 실행을 나타낸다”고 Mark Smucker, 이사회 의장, 사장 및 CEO가 말했다.“이번 분기 동안 우리는 Uncrustables®, Meow Mix®, Café Bustelo®, Jif® 브랜드의 강세로 유기적 순매출 및 수익 성장을 기대 이상으로 달성했다.” “앞으로 우리는 Hostess Brands의 통합을 포함한 전략적 우선 사항을 달성하는 데 집중하고 있으며, Hostess® 브랜드의 성장을 위한 단호한 조치를 취하고 있다.이는 자원을 가장 큰 성장 기회에 우선 배분하는 전략을 강조하는 Voortman® 사업 매각을 포함한다.우리는 Hostess® 브랜드와 그 장기 성장 목표에 대한 기여에 대해 확신하고 있다.” 2025 회계연도 2분기 통합 결과는 다음과 같다.항목
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새렙타쎄라퓨틱스(SRPT, Sarepta Therapeutics, Inc. )는 아로우헤드가 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 25일, 새렙타쎄라퓨틱스와 아로우헤드 제약은 독점 라이선스 및 협력 계약을 체결했고, 이 계약에 따라 아로우헤드는 새렙타에게 아로우헤드의 지적 재산권에 대한 독점 라이선스를 부여했다. 이는 네 가지 임상 프로그램과 세 가지 비임상 프로그램의 주요 후보물질 및 모든 백업 후보물질을 개발, 제조, 상용화 및 기타 방식으로 활용하는 것을 포함한다.임상 프로그램은 (a) DUX4를 대상으로 하는 얼굴-어깨-팔 근육 위축증 치료, (b) DMPK를 대상으로 하는 제1형 근긴장 이상증 치료, (c) ATXN2를 대상으로 하는 운동실조증 치료, (d) MMP7을 대상으로 하는 특발성 폐섬유증 치료를 위한 siRNA 요법을 포함한다.비임상 프로그램은 (a) ATXN1, (b) ATXN3, (c) HTT를 대상으로 하는 운동실조증 및 헌팅턴병 치료를 위한 siRNA 요법을 포함한다.새렙타와 아로우헤드는 또한 새렙타가 선정할 여섯 가지 타겟에 대한 화합물 발견 및 개발에 협력할 예정이다. 타겟 선정은 협력 계약에 명시된 특정 제한 사항에 따라 이루어진다. 만약 발견 프로그램의 타겟이 무의미하다고 판단될 경우, 새렙타는 최대 두 번까지 해당 타겟을 대체할 권리를 가진다. 협력 계약에 따른 활동을 제외하고, 아로우헤드는 협력 계약의 활동 대상인 타겟에 대한 연구, 개발 또는 상용화 활동을 수행할 수 없다.아로우헤드는 협력 계약에 따라 합의된 개발 계획에 따라 프로그램에 대한 개발 활동을 수행하며, 각 프로그램의 사전 결정된 전환 시점에서 개발 책임을 새렙타에게 이전한다. 새렙타는 전 세계적으로 라이선스 제품에 대한 규제 승인을 얻고 유지하기 위한 모든 개발 활동을 수행하며, 임상 프로그램에 대한 특정 사전 결정된 개발 활동에 대해 아로우헤드에게 비용을 환급한다.재무 조건에 따르면, 거래 종료 시 새
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액섬쎄라퓨틱스(AXSM, Axsome Therapeutics, Inc. )는 AXS-12가 ENCORE 장기 3상 시험에서 주요 목표를 달성했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 26일, 액섬쎄라퓨틱스는 자사의 AXS-12 제품 후보가 기면증 치료를 위한 ENCORE(리복세틴으로 지속 치료 평가) 3상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했다.AXS-12는 위약과 비교하여 기면증 발작 빈도를 통계적으로 유의미하게 감소시켰으며(p=0.017, 주요 목표), 인지 기능에서도 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.011, NSAQ). 기면증 전반에 대한 통계적으로 유의미한 개선도 나타났으며(p=0.024, PGI-C), 1개월 시점에서 72%의 환자가 50% 이상의 기면증 반응을 보였고, 6개월 시점에서는 82%에 달했다.과도한 주간 졸림증(EDS)의 개선은 1개월 시점에서 84%의 환자에게서, 6개월 시점에서는 78%의 환자에게서 나타났다.기면증 전반에 대한 개선은 1개월과 6개월 모두 90%의 환자에서 달성되었다.AXS-12는 장기 안전성 프로파일이 이전에 완료된 시험과 일치하며 새로운 안전 신호가 발견되지 않아 잘 견딜 수 있는 것으로 평가되었다.액섬쎄라퓨틱스의 CEO인 헤리엇 타부토 박사는 "AXS-12의 임상적 증거는 기면증 환자에게 가장 고통스러운 증상 중 하나인 기면증을 신속하고 지속적으로 완화할 수 있는 새로운 치료 옵션으로서의 가능성을 지지한다"고 말했다.ENCORE 시험은 기면증 환자에서 AXS-12의 장기 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 두 기간의 3상 시험으로, 6개월의 개방 라벨 AXS-12 치료 기간과 3주간의 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 중단 기간으로 구성되었다.68명의 환자가 6개월 동안 AXS-12 치료를 받았으며, 환자들은 1:1 비율로 AXS-12 치료를 계속하거나 위약으로 전환되었다.AXS-12는 기면증 치료를 위한 고아약 지정도 받았으며, 이는 미국에서 200,000명 이하의 환자에게 안전하고
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