Adicet Bio, FDA 신속 승인 획득(ACET)

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 8일, 레드우드 시티와 보스턴 – Adicet Bio, Inc. (나스닥: ACET)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성/진행성 명백한 세포 신세포암(ccRCC)을 가진 환자들을 위한 ADI-270에 대해 'Fast Track Designation(신속 승인)'을 받았다고 발표했다. 이는 면역 체크포인트 억제제와 혈관 내피 성장 인자 억제제로 치료받은 환자들을 대상으로 한다.

Adicet Bio의 사장 겸 최고 경영자인 Chen Schor는 “ADI-270이 FDA로부터 신속 승인을 받은 것은 큰 성과다. ccRCC는 신장암 중 가장 흔한 유형이며, 우리는 이러한 혁신적인 치료법을 최대한 빨리 환자들에게 제공하기 위해 노력하고 있다”라고 말했다.

신속 승인(Fast Track Designation)은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 수요를 채우기 위해 설계된 약물의 개발과 검토를 가속화하는 과정이다.

ADI-270에 대해
ADI-270은 CD70 양성 암을 표적으로 하는 'off-the-shelf' 감마 델타 CAR T 세포 치료제 후보이다. CD70은 고형 및 혈액 악성종양에서 높은 발현을 나타내어 매력적인 표적이다. ADI-270은 CAR를 이용해 CD70을 표적으로 하고, 더불어 면역 억제성 종양 미세환경에서 기능적 회복력을 제공하기 위해 전환 성장 인자-β 수용체 2형(dnTGFβRII)의 지배적 음성형으로 장착된다.
Adicet Bio 소개
Adicet Bio, Inc.는 자가면역 질환 및 암 치료를 위해 allogeneic gamma delta T 세포 치료법을 발견하고 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. Adicet은 환자들에게 지속 가능한 효능을 제공하기 위해 CARs로 설계된 ‘off-the-shelf’ 감마 델타 T 세포 치료제를 개발하고 있다.

자세한 정보는 https://www.adicetbio.com을 참조하십시오.

#신속 승인 #ADI-270 #명백한 세포 신세포암 #CD70 양성 암 #면역 억제성 종양 미세환경 #감마 델타 T 세포

미국증권거래소 공시팀