CellProthera와 BioCardia, 심근경색 치료 위한 ProtheraCytes의 성공적인 2단계 임상시험 발표(BCDAW)

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 8일, 프랑스 뮐루즈와 미국 캘리포니아주 서니베일 - 세포 기반 허혈 조직 치료를 전문으로 하는 민간기업 CellProthera와 BioCardia, Inc. [Nasdaq: BCDA]가 심근경색(AMI) 치료를 위한 공동 2단계 임상시험 ProtheraCytes의 성공을 발표하고, 3단계 임상시험으로 관계를 지속할 계획을 발표했다.

CellProthera의 1/2b단계 EXCELLENT Trial의 임상 결과는 ProtheraCytes의 경심내 주사와 표준 치료의 조합이 고위험 심근경색 후 환자의 심부전 진행을 예방하는 데 효과적임을 시사했다. ProtheraCytes는 자가 확장형 CD34+ 줄기세포로 구성되어 있으며, 예상치 못한 심각한 부작용 없이 잘 견뎠다. BioCardia의 경피적 카테터 전달 시스템을 사용한 ProtheraCytes의 경심내 투여는 다수의 유효성 지표에서 개선을 보였으며, 주요 생체 지표인 NTproBNP의 빠른 감소와 6개월 동안의 LV 용적 개선 등에서 긍정적인 결과를 기록했다.

CellProthera의 CEO인 Matthieu de Kalbermatten은 “연구의 유망한 결과는 우리 치료법이 심근경색 환자의 심부전 진행을 효과적으로 예방할 수 있음을 확인시켜줍니다”라며, “앞으로의 계획을 적극적으로 준비하고 있으며, EXCELLENT 시험 동안 BioCardia 팀의 지원에 큰 가치를 두고 있습니다. 다음 단계에서 함께 할 노하우를 통해 우리의 노력을 지속적으로 강화할 것입니다”라고 말했다.

BioCardia의 CEO 겸 사장인 Peter Altman 박사는 “EXCELLENT 시험은 자가 CD34+ 세포의 고효율 투여 접근 방식으로 환자에게 의미 있는 혜택을 제공합니다”라며 “CellProthera를 지원하는 것은 영광이었고, 다음 단계의 연구에서도 협력하기를 기대합니다. 우리는 전달 능력의 향상을 통해 다음 단계에서도 준비가 되어 있습니다”라고 밝혔다.
CellProthera는 심혈관 질환을 전문으로 하는 세포 재생 치료 개발 업체로, 심근경색을 주요 프로그램으로 두고 있다. CellProthera는 독창적인 GMP 준수 세포 확장 공정과 대량의 정제된 CD34+ 줄기세포의 체외 생산을 위한 독자적인 자동화 기술을 개발했다. 주력 치료제 ProtheraCytes™는 자가 세포 치료제로, 다양한 손상된 조직 재생을 목표로 개발되었으며, 유럽의약품청(EMA)에서 첨단치료의약품으로 등록되어 있다. CellProthera의 본사는 프랑스에 위치하고 있다.

BioCardia, Inc.는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 유래 치료제를 개발 중인 회사다. BioCardia는 다른 생물치료제 회사와 협력하여 전달 시스템과 개발 지원을 제공하고 있다.

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미국증권거래소 공시팀