아발로의 CEO 겸 이사회 의장인 Dr. Garry Neil은 “이 활성화된 IND는 하이드라데니티스 서푸라티바 환자를 대상으로 한 LOTUS 임상시험 시작을 위한 중요한 단계이다. 우리는 제품 후보를 확보한 지 3개월 만에 이 이정표를 달성한 아발로 팀이 자랑스럽다”고 말했다. 또한 Dr. Garry Neil은 “AVTX-009가 그 표적, 반감기 및 효능 덕분에 동일 계열 내 최고의 가능성을 가지고 있다고 믿는다. 이는 강력한 효능과 편리한 복용이 가능하도록 할 것이며 LOTUS 임상시험을 시작하게 되어 기쁘다”고 덧붙였다.
LOTUS 임상시험은 HS를 가진 약 180명의 성인을 대상으로 AVTX-009의 효능과 안전성을 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 병렬군 2단계 임상시험이다. 주요 효능 평가지표는 16주에 대상자의 75%가 Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR75)를 달성하는지의 비율이다. 피험자들은 두 가지 AVTX-009 용량 중 하나 또는 위약을 1:1:1로 무작위 배정받게 된다.
하이드라데니티스 서푸라티바(HS)에 대해
HS는 겨드랑이, 사타구니, 엉덩이 등 신체 부위에 통증성 결절, 농양 및 터널이 형성되어 생활의 질에 심각한 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환이다. HS는 종종 오진되거나 진단되지 않아 전 세계 인구의 0.2-1.7%에 해당하는 것으로 추정된다. HS의 정확한 원인은 완전히 이해되지 않았지만, 유전적, 호르몬 및 환경적 요인의 조합으로 인해 발생하는 것으로 알려져 있다. 치료의 진전이 있었지만 사용 가능한 치료 옵션은 제한적이다. IL-1β는 HS의 염증 과정에서 중요한 역할을 하며 조직 손상, 염증 및 질병 진행에 기여한다.
AVTX-009에 대해
AVTX-009는 인터루킨-1β(IL-1β)에 높은 친화력으로 결합하고 그 활동을 중화시키는 인간화 단일 클론 항체이다. IL-1β는 염증 과정의 중추적인 촉매이다. IL-1β의 과다 생성 또는 조절 장애는 많은 자가면역 및 염증성 질환에 연루되어 있다. IL-1β는 치료 중재의 주요 검증된 표적이다. IL-1β 억제가 HS와 피부과, 위장병학 및 류마티스학의 다양한 염증성 질환에 효과적일 수 있다는 증거가 있다.
아발로 테라퓨틱스에 대해
아발로 테라퓨틱스는 면역 조절 장애 치료에 중점을 둔 임상 단계 바이오테크놀로지 기업이다. 아발로의 주력 자산은 염증성 질환을 타깃으로 하는 항-IL-1β mAb, AVTX-009이다. 아발로는 또한 quisovalimab(항-LIGHT mAb)과 AVTX-008(BTLA 작용제 융합 단백질)을 포함한 추가적인 제품 후보를 보유하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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