Know Labs, 신개념 비침습 당뇨 스크리닝 장치 임상 결과 발표(KNW)

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 11일, 비침습 의료 진단 기술의 선두 개발 기업인 Know Labs, Inc. (NYSE American: KNW)는 당뇨 기술 및 치료 저널(Diabetes Technology & Therapeutics Journal)에 동사가 개발한 비침습 혈당 모니터링 장치에 관한 논문을 발표했다고 밝혔다. 해당 연구는 RF 유전체 센서 및 기밀 기계 학습(ML) 알고리즘을 사용하는 비침습 장치의 초기 개념 검증을 통해, 환자의 당 상태를 고혈당, 정상혈당 또는 저혈당으로 분류하는 데 93.37%의 정확성을 보였다고 보고했다.

현재 전 세계적으로 5억 명 이상이 당뇨병을 앓고 있으며, 이 중 75%가 저소득 및 중간 소득 국가에 거주하고 있고 약 2억 4천만 명이 진단받지 못한 상태다. Know Labs는 이번 연구 결과를 통해 비침습 연속 혈당 모니터링 외에도 초기 진단 및 개입을 가능하게 해 당뇨 관련 입원율을 줄이고 글로벌 접근성을 높이는 데 기여할 수 있는 가능성을 보여주었다.

Ron Erickson CEO는 "당뇨의 조기 진단과 개입은 환자의 예후를 개선하고, 의료 시스템이 더 경제적이고 효율적으로 자원을 분배하는 데 매우 중요하다"고 밝혔다. 연구는 당뇨전증 또는 제2형 당뇨병을 가진 18-65세의 참가자 31명을 대상으로 진행되었으며, 각각 75g 경구 포도당 내성 테스트 동안 RF 센서가 참가자의 팔을 연속으로 스캔하고, 매 5분마다 정맥 혈액 채취를 통해 데이터셋을 만들었다.

총 528개의 페어링 된 값 중 93.37%의 정확도로 당 상태를 분류해냈으며, 정상혈당 및 고혈당 범주의 민감도는 각각 96.63%, 85.51%, 특이도는 84.51%, 96.92%를 기록했다. 저혈당 범주는 더 많은 데이터가 필요하다고 보고되었다. 특히 고혈당 값을 저혈당으로 분류하거나, 저혈당 값을 고혈당으로 분류하는 오류는 발생하지 않았다고 밝혔다.
추가 연구를 통해 데이터셋을 더욱 풍부하게 하고 각 당 상태의 분류 정확도와 민감도를 개선할 예정이다. Chris Somogyi 사장이 이끄는 노력으로 이 기술을 전략적 파트너와 함께 추후 세계 시장에 출시할 계획이다. 현재 Know Labs는 FDA 승인을 받아 비침습 연속 혈당 모니터를 시장에 출시하는 데 주력하고 있다.

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미국증권거래소 공시팀