Nuwellis, QUELIMMUNE™ 최초 상업 판매 개시(NUWEW)

17일 미국 증권거래위원회에 따르면 Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE)이 2024년 7월 17일 QUELIMMUNE™ 치료제를 Cincinnati Children’s Hospital에 최초로 상업 판매했음을 발표했다. QUELIMMUNE™은 SeaStar Medical Holding Corporation이 개발한 혁신적인 치료제로, 면역 체계에 의해 유발된 통제되지 않는 염증 반응에 시달리는 소아 환자를 대상으로 한다. 이 치료법이 소아 중증 치료의 중요한 진전이며, Nuwellis가 소아 환자 결과를 혁신하기 위한 헌신을 보여주는 중요한 이정표라고 믿는다.

QUELIMMUNE™은 패혈증 또는 항생제 치료가 필요한 급성 신장 손상(AKI)을 겪고 신장 대체 요법(KRT)이 필요한 소아 환자를 위한 선택적 사이토퍼레틱 장치로, 초기에 임상 데이터를 통해 새로운 치료를 받은 환자의 생존율이 77%임을 보여준다. Nuwellis의 미국 독점 라이선스 및 SeaStar Medical (Nasdaq: ICU)과의 배포 계약에 따라 이 치료법은 현재 식품의약국(FDA)의 인도주의적 장치 면제(HDE) 하에 Cincinnati Children’s와 같은 의료 기관에서 이용 가능하다.

Cincinnati Children’s Hospital의 급성 신장 치료 센터장 겸 다중 센터 연구의 주요 연구자인 Dr. Stuart Goldstein은, QUELIMMUNE™을 표준 치료로 도입하게 된 것에 대해 매우 기쁘다고 밝혔다. 20년 동안 개선되지 않던 아동 패혈증과 AKI를 치료하는 데 있어 이 혁신적인 치료법이 새로운 희망을 제공한다고 언급했다.

Nuwellis의 사장 겸 CEO인 Nestor Jaramillo는, 소아 건강 관리를 발전시키기 위한 전략적 협력과 혁신적인 솔루션에 대한 회사의 헌신을 강조했다. QUELIMMUNE™의 첫 상업 판매가 소아 사업 개발 전략에서 중요한 성과를 의미하며, 이는 소아 중환자 치료에서 긍정적인 변화를 이끌기 위한 Nuwellis의 헌신을 더욱 확고히 한다고 전했다.
QUELIMMUNE™은 면역 조절 기술을 사용해 KRT 동안 친염증성 호중구와 단구를 선택적으로 표적화하여 고염증 환경을 감소시키는 세포 지향 체외 장치다. 이는 고도로 활성화된 친염증성 호중구와 단구를 표적화하여 혈액을 통해 신체에 반환하며, 몸이 염증 환경을 낮추고 회복에 집중하도록 신호를 보낸다. 이러한 독특한 면역 조절 접근 방식은 장기 회복을 촉진하고, 향후 KRT(투석 포함)의 필요성을 제거할 수 있다.

Nuwellis, Inc.는 액체 과부하로 고통받는 환자의 삶을 과학, 협력, 혁신을 통해 변화시키는데 전념하는 의료 기술 회사다. Nuwellis는 초여과 치료를 위한 Aquadex SmartFlow® 시스템 상업화에 중점을 두고 있다. 회사 본사는 미니애폴리스에 있으며, 아일랜드에 전액 출자 자회사를 두고 있다.

SeaStar Medical Holding Corporation은 과도한 염증의 결과를 줄이기 위해 체외 치료를 재정의하는 상업 단계 의료 기술 회사다. SeaStar Medical은 체외 치료를 개발하고 상업화하여 염증을 일으키는 효과 세포를 표적화하는 기술을 제공한다.

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미국증권거래소 공시팀