12일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스(NASDAQ: MGRM)와 글로벌 다전문 병원 체인인 샬비 리미티드(NSE: SHALBY)는 mBôs TKA 시스템의 안전성과 효과성을 입증하기 위한 다기관 임상 시험을 진행하기로 전략적으로 협력한다.발표했다.
샬비는 연간 14,000건 이상의 무릎 교체 수술을 수행하는 세계적 선도 기관으로 인식받고 있으며, 인도에서 가장 큰 골관절 수술 병원 체인으로 자리 잡고 있다.
샬비는 현재 14개 병원에서 4,000명이 넘는 직원을 고용하고 있으며, 300만 명 이상의 환자를 치료한 경험이 있다.
샬비는 인도, 미국 등에서 적극적으로 글로벌 확장을 계획하고 있으며, 향후 10년 내 세계적인 10대 정형외과 병원 그룹으로 자리매김하겠다.목표를 지니고 있다.
이번 협력에 따라 샬비는 인도 내 여러 병원에서 환자를 등록하여 mBôs TKA 시스템의 안전성과 가치를 평가할 것이다.
모노그램은 2024년 2월 FDA와의 사전 제출 통신에서 임상 조사 계획에 대한 의견을 받은 뒤 피드백을 2024년 7월 19일에 제출한 510(k) 신청서에 반영했다.
특히 이번 전략적 협력은 임상 시험 후 특정 조건 하에 병원 시스템에 로봇을 이전하는 것에 대한 논의도 포함하고 있다.
모노그램 CEO 벤 섹슨은 인도 시장이 틈새 시장에 불과하며, 큰 인구와 인구 구조에 따라 로봇 수술 기기와 같은 접근에 대한 큰 잠재력이 있다.언급했다.
샬비는 30년 이상 품질 높은 의료 서비스를 제공해온 인도의 선두 다전문 병원으로, 현재 11개의 종합병원과 5개의 정형외과 센터를 운영하고 있으며, 2,350여 개 병상 규모를 자랑하고 있다.모노그램은 AI 기반 로봇 회사로, 정형외과 수술에 중점을 두고 있다.
모노그램의 mBôs 정밀 로봇 수술 시스템은 FDA에서 승인한 mPress 임플란트를 적용하고 있으며, 향후 다양한 임상 및 상업적 응용 가능성을 탐색하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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