13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 셀렉타바이오사이언스(증권코드: CLRB)는 2024년 6월 30일 종료된 분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
제임스 카루소 셀렉타바이오사이언스 사장 겸 CEO는 "최근 CLOVER WaM 주요 연구에서 iopofosine I 131의 긍정적인 데이터 발표에 따라, 우리는 올해 4분기에 WM NDA를 제출하는 데 집중하고 있다"고 말했다.
이어 "우리는 6개월의 NDA 심사 기간을 예상하고 있으며, 2025년 iopofosine 출시를 위한 준비를 계속하고 있다"고 덧붙였다.
이어 발표된 2024년 2분기 주요 내용으로는 CLOVER WaM 주요 연구 결과, iopofosine I 131의 80% 전체 반응률(ORR) 및 56.4% 주요 반응률(MRR)을 기록하며 설정된 20% MRR의 주요 목표를 초과 달성한 점이 있다.
또한 이전 치료 경험이 두 가지 이상인 환자들 중 27%가 모든 치료에 내성이 있었으며, 40%가 이중 내성 환자 군에 속한다.
또, 셀렉타바이오사이언스는 희귀 비호지킨 림프종 치료를 위한 임상 시험을 위해 미국 최대 암 연구 및 치료 기관 중 하나인 City of Hope 암 센터와 전략적 파트너십을 체결했다.
2024년 6월 30일 기준으로 회사는 2천590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2023년 12월 31일에는 960만 달러를 기록한 바 있다.
운영 활동에서 사용된 순현금은 약 1천410만 달러로, 추가적으로 2024년 7월에 조달한 1천940만 달러의 현금과 함께 2025년 2분기까지 기본 예산 운영에 충분할 것으로 보인다.
2024년 8월 13일 8시 30분(동부 표준시)에 진행된 투자자 대상 컨퍼런스 콜에서 회사는 이러한 결과에 대해 논의하고 질문에 답변했다.
셀렉타바이오사이언스는 암 치료를 위한 독점 의약품의 발견 및 개발에 주력하는 후기 단계 임상 생물 제약 회사로, 임상 시험과 연구 및 개발 협력을 통해 최대한 많은 치료제의 효과를 높이기 위해 노력하고 있다.
이 회사의 제품 파이프라인에는 방사성 동위원소 요오드-131을 표적 전달하기 위한 작은 분자 PDC인 iopofosine I 131이 포함되어 있다.
현재 이 회사는 2024년 2분기 실적을 바탕으로 현재 재무상태가 안정적이며, 추가 투자를 고려할 때 긍정적인 지표가 나타나고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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