오라제닉스(OGEN), 뇌진탕 환자를 위한 2상 임상시험 준비 완료

오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC ), 뇌진탕 환자를 위한 2상 임상시험 준비 완료

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 오라제닉스는 2024년 8월 21일 보도자료를 통해 뇌진탕 환자를 위한 2상 임상시험을 대비하여 스프레이 건조 약물 제조 및 비강 장치 충전을 완료했다고 밝혔다.

이 회사의 주요 후보 물질인 ONP-002는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 치료를 위해 설계된 혁신적인 신경스테로이드이다. 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.

오라제닉스는 호주에서 진행될 2상 임상시험을 위해 ONP-002와 위약을 생산했으며, 이 시험은 40명의 뇌진탕 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 환자들은 부상 후 8시간 이내에 치료를 시작하며, 이들은 1:1 비율로 위약 또는 ONP-002를 투여받게 된다. 투여는 부상 후 5일 동안 하루 두 번 이루어질 예정이다.
오라제닉스의 마이클 레드몬드 사장은 ONP-002가 나노입자로 제조되어 비강으로 전달될 수 있도록 준비했다고 밝혔다. 그는 이 신경스테로이드의 항염증 효과가 뇌진탕 후 부정적인 결과를 줄이는 데 기여할 것이라고 강조했다.

뇌진탕은 전 세계적으로 매년 약 6,900만 건이 보고되는 의학적 필요가 충족되지 않은 상태이다. 일반적인 원인으로는 낙상, 자동차 사고, 접촉 스포츠 등이 있으며, 뇌진탕과 관련된 후유증은 장기적인 장애와 연관되어 있다.

오라제닉스는 감염병 및 신경 질환 치료를 위한 비강 약물 전달에 중점을 둔 개발 단계의 생명공학 회사이다. 이 회사는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI) 및 니만픽병 C형(NPC) 치료를 위한 약물 후보를 개발하고 있다. 현재 오라제닉스는 자사의 웹사이트를 통해 추가 정보를 제공하고 있다.

또한, 이 회사는 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전항 조항에 따라 향후 전망에 대한 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 다양한 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다. 투자자들은 이러한 진술에 대한 신중한 접근이 필요하다.



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미국증권거래소 공시팀