18일 미국 증권거래위원회에 따르면 티빅헬스시스템스는 2024년 9월 18일, 비침습적 경부 미주신경 자극(ncVNS) 접근법에 대한 임상 연구의 다단계에 대해 The Feinstein Institutes의 기관 윤리위원회로부터 승인을 받았다고 발표했다.
이번 임상 연구 협력은 티빅헬스의 ncVNS 기술 개발을 진전시키기 위해 자극 매개변수를 정제하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 생리학적 측정값을 사용하여 장치 성능을 향상시키고 전극 위치 및 전기 파형 매개변수와 같은 사양을 정제할 예정이다. 연구에서 도출된 데이터는 관심 있는 임상 집단의 선택을 알리고 향후 시험을 위한 임상 연구 설계를 형성하는 데 사용될 것이다.
회사는 이전에 ncVNS에 대한 1상 연구의 성공적인 완료를 발표한 바 있다. 현재 연구의 주요 목표는 다음과 같다. 치료 전략 최적화: 연구는 치료 개인화 및 자극 매개변수 최적화를 위한 중요한 데이터를 제공할 것이다. 제품 개발 가속화: 최적화된 매개변수는 티빅헬스의 ncVNS 기반 제품 제공의 개발을 가속화하는 데 도움이 될 것이다.회사는 또한 최근에 의료 성장 전략 회사인 플레처 스파흐트와의 협력을 발표했다.
최적화 연구는 The Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine에서 수행되며, Dr. Theodoros Zanos가 이끌고, 티빅헬스의 최고 과학 책임자인 Dr. Blake Gurfein과 협력할 것이다. Dr. Gurfein은 "정밀 최적화는 비침습적 신경 자극 장치 개발에서 중요한 단계지만 종종 간과된다"고 언급했다.
폴라리스 시장 조사에 따르면, 2021년 85억 9천만 달러로 평가된 전 세계 미주신경 자극 시장은 2030년까지 213억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 10.6%에 이를 것으로 보인다. 티빅헬스는 비침습적 VNS를 사용하여 환자에게 보다 개인화되고 효과적인 치료 옵션을 제공하고, 이를 통해 생체 전자 의학 분야의 시장 리더로 자리매김할 계획이다.티빅헬스는 생체 전자 의학 분야를 발전시키는 상업적 헬스 테크 회사이다.티빅헬스의 기술 플랫폼은 삼차신경, 교감신경 및 미주신경 구조의 자극을 사용한다.
티빅헬스의 비침습적이고 표적화된 접근 방식은 소비자와 제공자에게 높은 안전성 프로필과 낮은 위험, 광범위한 응용 프로그램을 가진 약물 없는 치료 솔루션을 제공한다. 티빅헬스의 첫 상업 제품인 ClearUP은 FDA 승인을 받은 수상 경력에 빛나는 핸드헬드 생체 전자 부비동 장치이다. ClearUP은 임상적으로 입증되었으며, 의사가 추천하며, 온라인 소매업체 및 상업 유통업체를 통해 구매할 수 있다.이 보도자료는 상당한 위험과 불확실성이 수반되는 "전망 진술"을 포함할 수 있다.이 보도자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 경우 전망 진술로 간주된다.
이 보도자료에 포함된 전망 진술은 "예상하다", "믿다", "고려하다", "할 수 있다", "추정하다", "기대하다", "의도하다", "추구하다", "할 수 있다", "할 것이다", "계획하다", "잠재적", "예측하다", "프로젝트하다", "목표하다", "겨냥하다", "해야 한다", "할 것이다", "할 수 있다" 또는 이러한 단어의 부정형 또는 기타 유사한 표현을 사용하여 식별할 수 있다.그러나 모든 전망 진술이 이러한 단어를 포함하는 것은 아니다.
전망 진술은 티빅헬스시스템스의 현재 기대를 기반으로 하며 본질적인 불확실성, 위험 및 예측하기 어려운 가정을 포함한다. 또한 특정 전망 진술은 플레처 스파흐트 또는 The Feinstein Institutes와의 회사 관계 변화, 회사의 비즈니스 전략 변화, 임상 시험 및 연구의 타이밍, 임상 시험 및 연구 결과, 전략적 거래의 성사, 회사의 필요 및 추가 운영 자본 확보 능력과 같은 미래 사건에 대한 가정에 기반할 수 있다.실제 결과는 다양한 요인으로 인해 이러한 전망 진술에 포함된 것과 실질적으로 다를 수 있다.따라서 이러한 전망 진술에 과도한 의존을 두지 않도록 주의해야 한다.
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미국증권거래소 공시팀
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