23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 18일, 테라반스바이오파마 R&D IP, LLC, 테라반스바이오파마 US, Inc. 및 테라반스바이오파마 아일랜드 리미티드가 등록된 회사인 테라반스바이오파마의 자회사로서, 마일란 아일랜드 리미티드 및 마일란 스페셜티 L.P.와 함께 Qilu 제약 주식회사 및 Qilu Pharma Inc.와 관련하여 YUPELRI® (레베페나신) 흡입 용액에 대한 합의 계약을 체결했다.
테라반스바이오파마의 한 법인이 소유하고 있으며, 마일란은 미국 특허 번호 8,541,451; 9,765,028; 10,550,081; 11,008,289; 11,484,531; 11,691,948; 및 11,858,898에 대한 독점 하위 라이센스 보유자다.이 특허들은 '소송 중인 특허'로 지칭된다.
합의 계약은 Qilu가 소송 중인 특허의 만료 전에 YUPELRI® (레베페나신) 흡입 용액의 제네릭 버전을 시장에 출시하기 위해 약식 신약 신청(ANDA)을 제출한 것에 따라 테라반스바이오파마와 마일란이 Qilu를 상대로 제기한 특허 소송을 해결한다.
이 계약은 일반적으로 이러한 유형의 계약에서 관례적으로 요구되는 특정 예외 사항이 적용된다.법률에 따라 이 합의는 미국 법무부 및 연방 거래 위원회의 검토를 받는다.
회사가 이전에 공개한 특허 소송은 Cipla Limited, Eugia Pharma Specialities Ltd., Mankind Pharma Ltd. 및 특정 계열사를 상대로 여전히 진행 중이다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서를 서명하도록 했다.
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