Reviva Pharmaceuticals, 유럽에서 폐 고혈압 치료제 브릴라록사진 특허 획득(RVPHW)

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 9일, Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.(NASDAQ: RVPH)은 브릴라록사진을 이용한 폐 고혈압(PH) 치료제가 유럽특허청(EPO)으로부터 EP3244896 특허를 획득했다고 발표했다. 이번 특허는 미국, 중국, 일본 등 주요 시장에서의 기존 특허 보호에 추가된 것이다. 브릴라록사진은 모든 환자를 대상으로 하는 PH 및 폐동맥고혈압(PAH) 치료와 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 겸상적혈구병(SCD)을 가진 환자의 PH 치료를 포괄한다. 이 약물은 또한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 PAH 치료제로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다.

Reviva Pharmaceuticals의 설립자이자 CEO인 Laxminarayan Bhat 박사는 "이번 특허는 폐 고혈압과 같은 세로토닌 신호 이상에 의해 유발되는 염증성 질환에 대한 브릴라록사진의 넓은 치료 잠재력을 더욱 확고히 한다"며, "브릴라록사진은 다수의 임상시험에서 800명 이상의 피험자를 대상으로 안전성과 내약성을 입증했으며, 최근 대규모 글로벌 3상 임상 연구에서 중요한 항염증 바이오마커 감소를 보였다"고 밝혔다. 또한 "PAH의 동물 모델에서 강력한 항염 및 항섬유화 효과와 폐동맥 압력 감소를 보여주었으며, 앞으로 PH 및 PAH에서의 임상 개발 확장 기회를 평가할 것"이라고 덧붙였다.

브릴라록사진은 Reviva Pharmaceuticals가 자체 개발한 신약으로, 여러 조건에서 세로토닌 및 도파민 수용체에 대한 강한 친화성과 선택성을 보여준다. 이 약물은 조현병, 건선, 간질성 폐질환(IPF)을 포함한 다양한 질병의 병태생리에 관련된 수용체에 영향을 미친다. 조현병 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 RECOVER-1 시험에서 50mg의 브릴라록사진은 4주 만에 주요 염증성 사이토카인의 유의미한 감소를 포함해 모든 주요 증상 영역에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소를 나타냈다.

Reviva는 조현병 외에도 양극성 장애, 주요우울장애(MDD), 주의결핍과잉행동장애(ADHD) 등 신경정신질환 치료제로 브릴라록사진을 개발할 계획이다. 또, 비임상 시험에서 건선과 IPF를 위한 항섬유화 및 항염 효과를 보여 희귀의약품으로 지정된 상태다.
#폐 고혈압 #브릴라록사진 #특허 획득 #Laxminarayan Bhat #임상시험 #염증성 바이오마커 #항염 및 항섬유화 효과

미국증권거래소 공시팀