60 Degrees Pharmaceuticals, 새로운 바베시아증 치료제 임상시험 첫 환자 모집(SXTPW)

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW)은 오늘 첫 임상시험 환자를 Tufts Medical Center에서 모집했다고 발표했다. 이번 임상시험은 타페노퀸을 이용한 바베시아증 치료에 관한 것으로, 유일한 연구다. 이번 연구의 목표는 2024년 4월 Yale School of Public Health가 발표한 사례 시리즈에서 관찰된 80퍼센트의 바베시아증 치료율을 확인하는 것이다. Yale의 사례 시리즈는 5명의 면역억제 환자에게 타페노퀸을 주간 투여한 후 표준 치료법과 병행하여 80퍼센트(30-100퍼센트)의 치료율을 보였다.

연구는 타페노퀸의 효과와 안전성을 확인하고자 진행되며, 현재 Tufts Medical Center에서 입원환자를 대상으로 모집이 진행 중이다. 연구가 성공적으로 완료되면 회사는 2026년 2분기 FDA에 신약승인 신청을 제출할 예정이다.

타페노퀸은 미국에서 말라리아 예방용으로 승인된 약물로, 상업적으로 ARAKODA라는 이름으로 판매 중이다. 하지만 바베시아증 치료나 예방 용도로는 승인되지 않았다. 바베시아증은 Babesia 기생충이 적혈구에서 증식하여 발생하는 진드기 매개 질환으로, 특히 면역 억제 환자에게 위험하다.

Geoffrey Dow 박사, 60 Degrees Pharmaceuticals의 CEO는 "타페노퀸이 다양한 환자군에서 바베시아증 치료에 있어 흥미로운 가능성을 보여주고 있다"며, "이번 연구를 통해 Yale의 관찰 결과를 확인하고 병원에 입원한 바베시아증 환자를 위한 임상 프로그램을 진전시키고자 한다"고 밝혔다.
60 Degrees Pharmaceuticals는 여러 임상시험을 통해 타페노퀸의 안전성과 효능을 입증하려 하고 있으며, 이를 바탕으로 2035년까지 미국 내 타페노퀸의 시장 잠재력을 평가하여 바베시아증과 말라리아 예방 치료제로서의 상용화를 목표로 하고 있다.

이번 시험은 Tufts Medical Center에서 입원 환자를 대상으로 하며, 미국 전역에서 바베시아증 환자를 위한 치료 옵션을 제공하기 위해 확장 연구가 계획 중이다. 또한, North Carolina State College의 수의학 학과와 협력하여 만성 피로 및 신경 증상을 가진 환자에서 Babesia 기생충이 존재하는지 평가 중이다.

60 Degrees Pharmaceuticals는 2010년에 설립되어 전염병 치료와 예방을 위한 신약 개발 및 마케팅에 주력하고 있으며, 미국, 호주, 싱가포르의 연구 기관과 협력하고 있다.

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미국증권거래소 공시팀