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코야 테라퓨틱스, ALS 치료제 임상시험 추가 비임상 데이터 요청 받아(COYA)

미국증권거래소 공시팀

2024-07-15 19:31:14

15일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야 테라퓨틱스(Coya Therapeutics, Inc.)는 2024년 6월 14일 미국 식품의약국(FDA)에 새로운 연구용 신약 신청서(IND)를 제출했다. 이 연구는 "ALS 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2단계, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 24주 연구 및 추가 24주 오픈 라벨 확장(OLE) 연구"이다. 2024년 7월 12일, FDA로부터 추가 비임상 데이터가 필요하다는 이메일 통보를 받았다. FDA는 추가로 필요한 정보에 대해 30일 이내에 더 자세히 안내할 것이라고 밝혔다.

#FDA #연구용 신약 신청서 #ALS #COYA 302 #코야 테라퓨틱스

미국증권거래소 공시팀

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