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Annovis Bio, 번타네탭의 새로운 결정 형태로 임상 시험 전환 승인받아(ANVS)

미국증권거래소 공시팀

2024-07-16 21:20:27

16일 미국 증권거래위원회에 따르면 Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS)는 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환을 위한 변혁적 치료법을 개척하는 후기 단계 임상 약물 플랫폼 회사로, 2024년 7월 16일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 번타네탭의 새로운 고체 형태로의 전환 승인을 받았다고 발표했다.

2024년 6월 Annovis는 새로운 결정 형태의 번타네탭에 대한 물질 조성 특허와 새로운 형태의 제조 공정에 대한 잠정 특허를 신청했다고 발표했다. 회사는 다양한 용매와 동물에서의 포괄적인 다리 연구를 통해 기존의 반결정 형태와 새로운 결정 형태의 번타네탭을 비교했다. 또한 Annovis는 새로운 형태에 대한 혁신적인 대규모 제조 공정을 개발했다. 이 포괄적인 데이터는 FDA에 제출되어 검토되었다.

FDA는 이제 번타네탭의 새로운 결정 형태를 사용한 개발의 계속을 승인했다. 이 긍정적인 응답으로 인해 Annovis는 전환 과정의 일환으로 인간을 대상으로 한 소규모 단일 용량 생체이용률 연구에서 기존 형태와 새로운 형태의 번타네탭을 비교하는 연구를 수행할 수 있게 되었다.

번타네탭은 여러 신경독성 단백질의 형성을 억제함으로써 신경 퇴행을 목표로 하는 약물로, 여기에는 아밀로이드 베타, 타우, 알파-시누클레인 및 TDP43이 포함된다. 이는 시냅스 전달을 개선하고 축삭 수송을 향상시키며 신경 염증을 줄인다. 이러한 경로의 불규칙성은 신경 세포의 퇴행과 궁극적으로 신경 세포의 사망을 유발하는 것으로 나타났다. 이러한 경로를 타겟으로 함으로써 번타네탭은 알츠하이머병, 파킨슨병 및 기타 신경 퇴행성 질환에서 신경 퇴행을 역전시켜 뇌 기능을 회복하고 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
Annovis Bio Inc.는 펜실베니아주 말번에 본사를 두고 있으며, AD 및 PD와 같은 질병에서 신경 퇴행을 해결하는 데 전념하고 있다. 회사의 혁신적인 접근 방식은 여러 신경독성 단백질을 타겟으로 하여 뇌 기능을 회복하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 한다. 자세한 내용은 www.annovisbio.com을 방문하고 LinkedIn, YouTube 및 X에서 팔로우할 수 있다.

투자자와 주주들은 https://www.Annovisbio.com/email-alerts에서 이메일 알림을 등록하여 보도 자료 및 업계 업데이트를 받을 수 있다.

#FDA 승인 #번타네탭 #신경퇴행성 질환 #임상 시험 #신경독성 단백질 #뇌 기능 회복

미국증권거래소 공시팀

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