인스파이어메디컬시스템즈(INSP), V 시스템에 대한 FDA 승인 발표

인스파이어메디컬시스템즈(INSP, Inspire Medical Systems, Inc. ), V 시스템에 대한 FDA 승인 발표

2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 2일 인스파이어메디컬시스템즈(증권 코드: INSP)는 다.

세대 신경자극기와 관련된 블루투스® 환자 원격 조정기 및 의사 프로그래머를 포함한 Inspire V 치료 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았음을 발표했다.인스파이어메디컬시스템즈의 대표이사이자 회장인 팀 허버트는 "다.

세대 인스파이어 신경자극 시스템에 대한 FDA 승인을 발표하게 되어 기쁘다"고 전했으며, "FDA 승인은 인스파이어 치료의 미래를 위한 중요한 이정표이며, 우리 팀원들의 수년간의 노력을 강화시켜준다"고 덧붙였다.
이 회사의 초점은 미국 내 전면 상업 출시를 지원하기 위한 제품 제조 및 재고 수준 설정을 포함한 운영 준비 상태에 있다.

이 회사는 2024년 말 소프트 출시를 목표로 하고 있으며, 2025년에는 전면 출시를 계획하고 있다.

인스파이어메디컬시스템즈는 혁신적이고 최소한의 침습적인 솔루션 개발 및 상업화에 주력하는 의료 기술 회사로, 인스파이어 치료는 중증 수면 무호흡증에 대한 FDA, EU MDR 및 PDMA 승인을 받은 유일한 신경자극 기술이다.추가 정보는 www.inspiresleep.com을 통해 확인할 수 있다.

이 보도 자료는 1995년 개인 증권 소송 개혁 법의 의미 내에서 미래 지향적인 진술을 포함하고 있으며, 역사적 사실을 제외한 모든 진술은 미래 지향적인 진술로 간주된다.

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문서 내의 기타 중요한 요인은 SEC 웹사이트 및 인스파이어메디컬시스템즈 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인할 수 있다.


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미국증권거래소 공시팀