12일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴욕 (2024년 8월 12일) - 인댑터스쾨라퓨틱스(가칭) (Nasdaq: INDP)("인댑터스" 또는 "회사")는 2024년 6월 30일 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
인댑터스의 최고경영자(CEO) 제프리 맥클러는 "2분기 동안 우리는 진행 중인 1상 임상시험 결과를 여러 차례 공유할 기회를 가졌고, 우리의 결코 독특한 접근법을 보여줄 기회를 가졌다.
이러한 기회는 미국암연구협회(AACR) 연례 회의와 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의와 같은 주요 회의에서 이루어졌다.또한, 우리 회사의 창립자는 STING 및 TLR-목표 치료제 정상 회의의 의장으로 다.한 번 인정받았다.
최근 주요 하이라이트: 회사는 2024년 8월 8일에 약 300만 달러 규모의 등록 직접 발행 및 동시 사모펀드를 완료했으며, 순수익은 약 250만 달러이다.
Decoy20의 임상 시험을 단일 투여에서 주간 투여로 진행하여, 3 x 10^7 Decoy20 용량으로 3명의 환자에게 1개월 동안 주간 투여를 완료했다.
고용량 7 x 10^7 Decoy20에 대한 단일 용량 코호트를 완료했으며, 올해 후반부터 주간 투여를 시작할 예정이다.
2024년 6월 1일 시카고에서 개최된 ASCO 연례 회의에서 3 x 10^7과 7 x 10^7 용량에 대한 데이터 포스터를 발표했다.
2024년 4월 AACR 연례 회의에서 Decoy 플랫폼의 새로운 작용 메커니즘 데이터에 대한 포스터를 발표했다.
2024년 6월 30일까지 연구 및 개발 비용은 약 170만 달러로, 2023년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 약 150만 달러에 비해 약 20만 달러 정도 증가했다.
6개월 동안의 연구 개발 비용은 약 330만 달러로, 2023년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 약 340만 달러에 비해 약 10만 달러 감소했다.
이러한 6개월 기간의 감소는 주로 2023년에 실시한 Decoy20의 제조 과정에서 약 50만 달러 감소했으나, Phase 1 임상 시험 및 관련된 급여 비용에서 약 40만 달러 증가로 상쇄됐다.
일반 관리 비용은 2024년 6월 30일 종료된 3개월 동안 약 240만 달러로, 2023년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 약 200만 달러에 비해 약 40만 달러 증가했다.
일반 관리 비용의 증가는 주로 급여 및 관련 비용, 법률비용 및 투자자 관계 비용에서 기인했다.
6개월 동안의 일반 관리 비용은 약 470만 달러로, 2023년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 약 460만 달러에 비해 약 10만 달러 증가했다.
손실 주당 약 0.47달러는 2023년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 약 0.39달러에 비해 증가했다.
2024년 6월 30일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 730만 달러이며, 2024년 8월 8일에 회사는 공모가 주식 1,643,837주에 대해 주당 1.825달러에 $300만을 모금했으며, 동시에 발행자에게 미등록된 주식매수청구권도 발행했다.
매수청구권의 행사가격은 주당 1.70달러로 즉시 행사 가능하며, 발행일로부터 5년 후 만료된다.등록된 직접 발행 및 사모펀드의 총 순수익은 약 250만 달러로 보고됐다.
2023년 12월 31일 기준 회사는 1,340만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.
현재 회사의 현금 및 현금성 자산은 2025년 1분기까지 운영 활동을 지원할 것으로 예상된다.
이 현금 사용 계획은 회사의 현재 운영 계획을 바탕으로 하며 추가적인 자금 조달 및 비즈니스 개발 활동은 포함되지 않는다.인댑터스는 기업 전략을 지원할 수 있는 모든 자금 조달 옵션을 지속적으로 평가하고 있다.
운영 활동에서 사용된 순 현금은 2024년 6월 30일 종료된 6개월 동안 약 640만 달러로, 2023년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 약 710만 달러에 비해 감소했다.순 사용액이 약 70만 달러 감소한 이유는 2023년 2월에 지급된 합의금 때문이다.2024년 6월 30일 종료된 6개월 동안 투자 활동에서 제공된 순 현금은 없다.
2023년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 투자 활동에서 제공된 순 현금은 약 1,010만 달러로, 이는 $1,700만 상당의 시장성 있는 증권 만기와 관련되어 있으며, 약 690만 달러의 시장성 있는 증권에 대한 순 투자에 의해 상쇄됐다.
2024년 6월 30일 종료된 6개월 동안 자금 조달 활동에서 제공된 순 현금은 약 40만 달러로, 이는 시장 공모계약에 따라 보통주 발행 및 판매에 의해 발생했다.2023년 6월 30일 종료된 6개월 동안 자금 조달 활동에서 제공된 순 현금은 없다.인댑터스쾨라퓨틱스는 100년 이상 지속된 면역요법 발전의 연장선상에서 진화했다.
회사의 새로운 접근법은 선천적 및 적응 면역 세포와 경로를 효율적으로 활성화하고, 관련된 항종양 및 항바이러스 면역 반응이 안전하게 정맥 주사(i.v.)로 투여될 수 있는 것을 목표로 한다.가설에 기반한다.
인댑터스의 특허 기술은 단일 균주로 된 약화되고 사멸된 비병원성 그람 음성 균으로 구성되어 있으며, 이는 다수의 Toll-like 수용체(TLR), 뉴클레오타이드 올리고머화 도메인(NOD) 유사 수용체(NLR), 및 인터페론 유전자를 자극하는(TLR) 갑상선 흥분제인 Decoy 플랫폼을 생성한다.
이 제품 후보들은 정맥주사(i.v.) 독성을 줄이면서 본질적으로 여러 세포와 경로의 적응 및 선천 면역을 먼저 활성화하는 능력을 유지하도록 설계되었다.
Decoy 제품 후보들은 항원에 구애받지 않는 기술을 나타내며, 이는 전이성 췌장암 및 원발성 대장암에 대한 단일 약제로 작용하며, 확립된 항원 발현 유방암을 단일 약제로 없애는 것과 함께, 기존의 비임상 모델에서 간세포 암, 췌장암, 비호지킨 림프종의 확립된 병변에 대해 조합 매개 박멸도 이행했다.
비임상 연구에서 Decoy 제품 후보들을 사용한 종양 박멸이 주로 항-PD-1 체크포인트 요법, 저용량 화학 요법, 비스테로이드 항염증제 또는 승인된 표적 항체와 결합하여 관찰되었다.
비임상 모델에서의 조합 기반 종양 박멸은 본질적 및 적응 면역 기억을 생성하며, 선천적 및 적응 면역 세포 모두의 활성화와 연관되었으며, 불과 하나의 i.v. 용량의 Decoy 제품 후보에 대한 치료 후 종양 내 선천적 및 적응 면역 경로 유도를 수반하였다.
IND 지원 비임상 독성 연구에서는 간과 비장의 수동적 표적화 및 이후 제품 후보의 빠른 배제에 의해 사이토카인 방출 증후군의 전형적인 바이오마커의 지속적인 유도를 하지 않고 i.v. 주입이 가능함을 입증했다.
인댑터스의 Decoy 제품 후보들은 비임상 모델에서 만성 독감 바이러스(HBV) 및 만성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염에 대한 유의미한 단일 약제로서의 활성을 나타냈다.이 보도자료는 사적 증권 소송 개혁법의 의미에 따라 전진 주의적 성명서를 포함하고 있다.여기에는 관리자의 예측, 믿음 및 의도에 대한 진술이 포함된다.
이러한 진술은 당사의 기대 및 계획, 임상 시험에서의 예상 면역 반응, 연구 및 개발 활동 및 비용 등에 포함된다.
전진 주의적 성명서는 "믿는다", "기대한다", "계획한다", "의도한다", "사실상", "제70조 다른" 또는 이러한 단어의 변형 또는 진술이 역사적 사건과 관계없음을 기준으로 식별할 수 있다.
전진 주의적 성명서는 미래에 발생하지 않은 사안과 관련이 있으므로 본질적으로 위험과 불확실성에 따라 이루어지며, 실제 결과가 전진 주의적 성명서로 표현하거나 암시된 것과 다르게 나타날 수 있음을 나타낸다.
많은 요소가 실제 활동이나 결과가 전진 주의적 성명서에서 예상되는 활동 및 결과와 실질적으로 다르게 나타날 수 있음을 만들어 낸다.
이러한 위험 요소에 대한 추가적인 정보는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 분기보고서(Form 10-Q) 및 2024년 3월 13일 SEC에 제출된 연차보고서(Form 10-K) 등과 같은 SEC에 제출된 자료에서 설명되어 있다.
모든 전진 주의적 성명서는 이 보도자료 발행일 기준으로만 유효하며, 이 보도자료에 포함된 주의 사항으로 전적으로 제한된다.
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미국증권거래소 공시팀
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