13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 젠프렉스는 보도 자료를 발표하며, 싱가포르 특허청이 회사의 주요 신약 후보인 Reqorsa®(quaratusugene ozeplasmid) 유전자 치료의 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 2037년까지 부여했다.
회사는 이 특허가 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국 및 한국에서 이미 부여된 특허를 확장하여, REQORSA가 면역 체크포인트 억제제인 PD-1 항체와의 병용 사용을 포함한다고 전했다.
더불어, 부여된 한국 특허는 REQORSA와 PD-L1 항체의 병용 사용 또한 주장하고 있다.
이러한 출원들이 승인될 경우 젠프렉스의 Acclaim-3 임상시험에 적용될 것이며, Acclaim-3는 수도세포 폐암(ES-SCLC) 환자를 대상으로 REQORSA와 제네엔텍의 Tecentriq®를 병용 유지 치료하는 1/2상 임상시험이다.
Acclaim-3 임상시험은 해당 환자군에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사 프로그램(Fast Track Designation)을 받았으며, 또한 FDA의 오르판 약물 지정(Orphan Drug Designation)도 획득했다.
1995년 공공증권소송개혁법의 의미에 따라, 이 보고서에 포함된 진술들은 '전망 진술(forward-looking statements)'에 해당한다.
이러한 전망 진술은 현재의 신념, 기대 및 가정에 바탕을 두고 있으며, 성과를 보장하지 않으며 상당한 위험과 불확실성이 존재한다.
따라서 이러한 전망 진술은 젠프렉스가 정기적으로 제출하는 보고서의 여러 중요한 요소를 고려하여 검토해야 하며, 특히 2023년 12월 31일 종료된 연도의 정기보고서 'Item 1A – Risk Factors'를 포함한다.실제 결과는 이러한 전망 진술에 의해 표현되거나 암시된 내용과 크게 다를 수 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
<저작권자 ©GLOBALEPIC 무단 전재 및 재배포 금지>
