로이반트사이언시스(ROIV), 새로운 파이프라인 프로그램 모슬리구아트 발표

로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 새로운 파이프라인 프로그램 모슬리구아트를 발표했다.

10일 미국 증권거래위원회에 따르면 로이반트사이언시스가 2024년 9월 10일, 폐 고혈압과 관련된 간질성 폐질환(PH-ILD) 치료를 위한 새로운 파이프라인 프로그램인 모슬리구아트를 발표했다.

이 프로그램은 폐에 직접 전달되는 흡입형 용해성 구아닐레이트 사이클라제(sGC) 활성제로, 하루에 한 번 투여하는 방식이다.

미국과 유럽에서 약 20만 명의 환자가 PH-ILD로 고통받고 있으며, 이 질환은 폐동맥 고혈압(PAH)보다 유병률이 현저히 높지만 치료 옵션이 제한적이다.
오늘 유럽호흡기학회(ERS) 총회에서 발표된 1b 단계 ATMOS 연구에서, 폐 고혈압 환자(N=38)에게 단일 용량의 흡입형 모슬리구아트를 투여한 결과, 폐혈관 저항(PVR)이 최대 약 38% 감소하는 지속적이고 임상적으로 의미 있는 결과를 보였다.이는 현재까지의 폐 고혈압 임상 시험 중 가장 높은 감소폭 중 하나로 평가된다.

하루 한 번의 건조 분말 흡입기(DPI)를 통한 투여는 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료로 인한 부작용 발생률은 낮았다.

모슬리구아트의 글로벌 2상 'PHocus' 연구는 약 120명의 PH-ILD 환자를 대상으로 곧 시작될 예정이다.

로이반트는 모슬리구아트를 개발하고 상용화하기 위해 바이에르로부터 독점적인 전 세계 권리를 인수하기 위해 풀모반트를 설립했다.

바이에르는 약 1,400만 달러의 선불 현금을 수령했으며, 향후 개발, 규제 및 상업적 이정표에 대해 최대 2억 8천만 달러의 추가 지급이 합의되었다.

로이반트는 이번 발표를 통해 폐 고혈압 환자들의 삶을 변화시킬 수 있는 가능성을 강조하며, 임상 실행에 집중하고 있다.
또한, 모슬리구아트는 170명의 참가자를 대상으로 한 1상 프로그램에서 안전성 프로필이 우수하고, cGMP의 용량 의존적 증가와 40시간의 반감기를 보여 편리한 투여가 가능하다.

로이반트는 이번 발표를 통해 PH-ILD 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 모색하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀