26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월 26일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 메타스타틱 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행 중인 Phase I/II 임상시험에서 자연 살해(NK) 세포 치료제 INKmune™의 초기 결과를 발표했다.
이 발표는 회사의 보도자료에 포함되어 있으며, 첫 번째 환자 집단에서의 결과를 포함하고 있다.
인뮨바이오의 CSO이자 INKmune™의 발명자인 마크 로우델은 "첫 번째 집단의 등록이 예측된 일정에 맞춰 진행되었으며, 모든 환자가 사전 약물 치료 없이 외래 환자로 치료를 받았다. 점에서 우수한 안전성 프로필이 확인됐다"고 말했다.
첫 세 환자의 모니터링 혈액 샘플에 대한 블라인드 분석 결과, 환자의 NK 세포의 표현형과 기능에 변화가 나타났다. 가장 낮은 용량의 집단에서 3명 중 2명이 순환 활성화된 NK 세포의 증가를 보였고, 모든 환자는 마지막 INKmune™ 주입 후 40일 이상 지속된 NK 세포 기능의 증가를 보였다. 한 환자는 NK 세포의 활성화와 기능 증가와 관련하여 PSA가 일시적으로 21% 감소하는 결과를 보였다.
CaRe PC 임상시험은 최근 두 번째 용량 증량 집단의 마지막 환자에 대한 투약을 완료했으며, 세 번째 집단은 약 30일 후에 시작될 예정이다. 두 번째 및 세 번째 집단의 INKmune™ 용량은 첫 번째 집단의 3배 및 5배에 해당한다.
현재 모든 8개의 임상 사이트가 개설되어 있으며, 더 높은 용량 집단에서의 추가 결과는 이용 가능해지는 대로 발표될 예정이다.
INKmune™는 제약 등급의 복제 불가능한 인간 종양 세포주로, 휴면 상태의 NK 세포와 결합하여 암 환자의 NK 세포를 종양을 죽이는 기억형 NK 세포(mlNK 세포)로 전환하는 여러 필수 신호를 전달한다. INKmune™ 치료는 환자의 NK 세포를 mlNK 세포로 변환하며, 환자에서 INKmune™로 활성화된 종양 살해 NK 세포는 100일 이상 지속된다.
INKmune™는 사전 약물 치료, 조절 또는 추가 사이토카인 치료가 필요 없는 환자 친화적인 약물 치료이다. INKmune™는 간단한 정맥 주사를 통해 외래 환자에게 쉽게 운반, 저장 및 전달될 수 있다. INKmune™는 종양에 구애받지 않으며, 백혈병, 림프종, 다발성 골수종, 폐암, 난소암, 유방암, 신장암 및 비인두암 등 다양한 NK 저항성 종양을 치료하는 데 사용될 수 있다.
인뮨바이오는 두 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있으며, 모두 임상 시험 중이다. DN-TNF 제품 플랫폼은 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하기 위해 우세-부정적 기술을 활용한다. DN-TNF 제품 후보는 암(INB03™), 초기 알츠하이머병 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료 가능성을 평가하기 위해 임상 시험 중이다.
자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하기 위해 개발된 INKmune™를 포함한다. 인뮨바이오의 제품 플랫폼은 다양한 혈액학적 및 고형 종양 악성 종양 및 만성 염증 치료를 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용한다.
인뮨바이오는 2024년 9월 26일 현재, 자산 및 부채를 포함한 재무 상태를 바탕으로 안정적인 성장세를 보이고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 긍정적인 전망을 기대할 수 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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