27일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2024년 9월 27일 미국 특허청이 2024년 9월 24일에 회사에 미국 특허 제12,097,183호를 발급했다고 발표했다.
이 특허는 "편두통 치료를 위한 제약 조성물"이라는 제목으로, 제브레이스® 심터치®의 조성을 포함하는 프리필드 자가 주사기를 사용하여 편두통을 피하 투여하는 방법을 주장하고 있다. 이 특허는 가능한 특허 기간 연장을 제외하고 2036년까지 보호를 제공할 것으로 예상된다.
토닉스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "FDA 승인을 받은 제브레이스의 독점 마케팅 및 판매를 위한 추가 보호를 제공하는 이 추가 특허의 발급을 발표하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 "제브레이스는 편두통으로 고통받는 사람들에게 매력적인 비경구 옵션이라고 믿는다"고 덧붙였다.
토닉스는 환자들이 위마비와 편두통에 대해 더 배우고 경구 약물이 작용하지 않는 이유를 이해할 수 있도록 새로운 질병 교육 웹사이트인 www.gpmigraine.com을 출시할 예정이다. 레더먼 박사는 "토닉스는 환자와 의료 제공자에게 위마비와 비경구 약물이 편두통 관리에 어떻게 도움이 되는지를 교육하는 데 전념하고 있다"고 말했다.
또한, 미국에서 약 4천만 명이 편두통으로 고통받고 있으며, 이는 세계에서 두 번째로 큰 장애 원인으로 인정받고 있다. 편두통은 4시간에서 72시간 지속되는 심한 두통과 함께 메스꺼움, 구토, 소리 및 빛에 대한 민감성을 동반하는 여러 증상으로 특징지어진다.
토닉스는 통증 관리 치료법을 혁신하고 공공 건강 문제에 대한 솔루션을 현대화하는 데 집중하는 완전 통합된 생명공학 회사이다. 현재 토닉스는 2024년 10월에 FDA에 TNX-102 SL의 신약 신청(NDA)을 제출할 예정이다. TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 두 개의 통계적으로 유의미한 3상 연구가 완료된 제품 후보이다. FDA는 TNX-102 SL에 대해 섬유근육통 관리에 대한 신속 심사 지정을 부여했다.
토닉스의 CNS 포트폴리오에는 코카인 중독 치료를 위한 생물학적 제제인 TNX-1300이 포함되어 있으며, 이 제품은 혁신 치료제 지정을 받았다. 토닉스는 또한 장기 이식 거부 반응, 자가면역 질환 및 암을 다루기 위한 생물학적 제제를 개발하고 있다.
최근 토닉스는 미국 국방부의 방위 위협 감소국(DTRA)으로부터 최대 3억 4천만 달러의 계약을 수주했다. 이 계약은 생물학적 위협 환경에서 군 의료 준비성을 향상시키기 위한 CD45를 표적으로 하는 광범위 항바이러스제인 TNX-4200을 개발하기 위한 것이다. 토닉스는 메릴랜드주 프레더릭에 최첨단 감염병 연구 시설을 운영하고 있다.
현재 토닉스의 재무 상태는 안정적이며, FDA 승인 제품을 보유하고 있어 향후 성장 가능성이 높다. 또한, 비경구 치료 옵션을 통해 시장에서의 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다.
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미국증권거래소 공시팀
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