1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 1일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스가 회사 발표 자료를 공개했다.
해당 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 회사 웹사이트의 투자자 관계 섹션에서도 확인할 수 있다.
회사 웹사이트에 포함된 정보는 현재 보고서의 일부로 간주되지 않으며, 웹사이트에서 접근할 수 있는 정보는 현재 보고서의 일부로 고려해서는 안 된다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 특정 참조에 의해 명시적으로 설정되지 않는 한, 이 정보는 어떤 제출에도 통합된 것으로 간주되지 않는다.회사는 부록 99.1에 첨부된 자료를 업데이트, 보완 또는 수정할 의무가 없다.
부록 99.1에는 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 나스닥 코드 BCLI와 관련된 정보가 포함되어 있다.
이 발표에서는 '안전항고문'이 포함되어 있으며, 역사적 데이터 및 정보 외의 이 발표의 내용은 '미래 예측 진술'로 간주되며, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스의 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술에 의해 명시되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함한다.
이러한 미래 예측 진술을 식별하기 위해 '할 수 있다', '해야 한다', '할 것이다', '예상하다', '믿다', '계획하다', '추정하다', '예측하다', '잠재적'과 같은 용어 및 구문이 사용된다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 신경계 질환을 위한 자가 세포 치료제를 선도하고 있으며, ALS 및 MS에 중점을 두고 있다.
이전 임상 시험에서 얻은 유망한 데이터는 NurOwn®의 치료 잠재력을 지속적으로 지지하고 있으며, 주요 영역에서 의미 있는 개선을 보여준다.
FDA와의 새로운 임상 시험 설계에 대한 합의가 이루어져 규제 신뢰성과 시험의 무결성을 보장하고 있다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 ALS, 진행성 MS, 파킨슨병, ARDS 등 다양한 적응증에 대한 임상 시험을 진행하고 있으며, NurOwn®의 MSC-NTF 세포 플랫폼과 MSC-NTF 엑소좀 플랫폼을 통해 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 세포 치료제를 개발하고 있다.
회사의 팀은 세포 치료 개발에 대한 풍부한 경험을 보유하고 있으며, NurOwn®의 개발을 이끌어 190명 이상의 ALS 시험을 위한 470개 이상의 GMP 임상 배치를 생산했다.
또한, 미국과 이스라엘에 있는 최첨단 시설에서 임상 및 상업적 요구를 지원하기 위해 글로벌 제조 기반을 구축하고 있다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 2024년 12월 첫 환자 등록을 목표로 하고 있으며, 이는 NurOwn®의 발전에 있어 중요한 이정표가 될 것이다.
현재 회사는 임상 시험 계약을 체결하고 15개의 주요 임상 사이트와의 파트너십을 공식 발표했다.
브레인스톰셀쎄라퓨틱스는 2023년 약 669억 원의 가치를 지니고 있으며, 2034년까지 1,200억 원을 초과할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.4%에 이를 것으로 보인다.
현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임상 시험의 성공적인 진행과 함께 향후 성장 가능성이 높다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
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