8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 8일, 아케로쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "2024년 3분기는 EFX의 중요한 이정표로, Phase 3 SYNCHRONY Outcomes 연구에서 첫 환자가 투여됐다"고 밝혔다.
그는 "이 발전으로 인해 우리의 세 가지 Phase 3 연구가 모두 활발히 진행되고 있으며, EFX의 안전성과 효능을 평가하고 MASH 환자들에게 차별화된 치료 옵션을 제공하기 위해 더 가까워지고 있다"고 덧붙였다.
이 프로그램은 해당 환자 집단에서 300명의 환자가 최대 96주 동안 치료받은 두 개의 생검 기반 Phase 2b 연구를 기반으로 하고 있다.
SYNCHRONY Outcomes 연구는 MASH로 인한 보상성 간경변 환자들을 대상으로 EFX의 치료 효과를 평가하는 두 개의 코호트 연구로, 2024년 3분기에 첫 환자가 투여됐으며, 환자들은 EFX 50mg 또는 위약을 주간 투여받고 있다.
주요 병리학적 지표는 치료 96주 후 섬유증에서 1단계 이상의 개선을 경험한 환자의 비율이다.
2024년 9월 30일 기준 아케로쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산, 단기 및 장기 시장성 증권은 787.1백만 달러였다.
아케로쎄라퓨틱스는 현재의 자산이 Phase 3 SYNCHRONY Histology 및 Real-World 연구의 주요 지표 결과 발표와 2027년 하반기까지의 운영 계획을 지원하기에 충분하다고 믿고 있다.
이러한 증가는 진행 중인 SYMMETRY 연구와 Phase 3 SYNCHRONY Histology 및 Real-World 연구와 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 9.5백만 달러로, 2023년 동기 대비 8.0백만 달러에서 증가했다.
총 운영 비용은 81.7백만 달러로, 2023년 동기 대비 46.6백만 달러에서 증가했다.
아케로쎄라퓨틱스의 주요 제품 후보인 EFX는 MASH 치료를 위한 차별화된 Fc-FGF21 융합 단백질로, 간에서의 지방 및 염증 감소, 섬유증 역전, 인슐린 감수성 증가 및 지질 대사 개선을 목표로 하고 있다.
MASH는 1,700만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 심각한 형태의 MASLD로, 간세포에 대한 스트레스와 손상을 초래하는 지방의 과도한 축적이 특징이다.
아케로쎄라퓨틱스는 현재 보상성 간경변(F4) 및 비경변(F2-F3) 환자들을 대상으로 EFX를 평가하는 세 가지 Phase 3 임상 시험을 진행 중이다.
2024년 3분기 재무 결과를 바탕으로 아케로쎄라퓨틱스는 현재 787.1백만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 및 개발을 위한 충분한 자금으로 평가된다.
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미국증권거래소 공시팀
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