2024.07.18(목)
10일 미국 증권거래위원회에 따르면 Oragenics, Inc.(NYSE American: OGEN)은 뇌진탕(Concussion) 치료를 위한 신경스테로이드의 새로운 제형을 개발했다고 발표했다. 이 회사는 2024년 7월 10일 보도자료를 통해 주력 약물 후보인 ONP-002의 제형 업그레이드를 알렸다. 이번 제형은 뇌수 흡수를 향상시키기 위해 설계되었다.

회사의 ONP-002는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)을 치료하기 위한 신경스테로이드로, 비강을 통해 약물이 뇌로 전달되도록 설계되었다. Oragenics는 뇌로 직접 접근할 수 있는 비강을 통한 전달이 몇 분 내에 약물을 뇌로 이동시킬 수 있다고 믿고 있다. 특히 신경스테로이드를 용액에 넣는 것이 어려운 점을 감안하여, Oragenics는 ONP-002의 제형을 개선하여 최종 투여량을 크게 증가시켰으며 비강 내 약물 접착력을 향상시켜 더 긴 흡수 시간을 제공하고 있다. 또한, 새로운 제형은 초기 뇌진탕 증상을 줄이고 장기적인 증상을 예방할 수 있을 것으로 기대된다.

Oragenics는 현재 본 약물의 안전성과 사용 가능성을 평가하기 위한 Phase II 연구를 계획 중이다. 연구는 환자의 혈액 바이오마커 프로파일과 기능적 결과에 기반하여 진행될 예정이다. Dr. James Kelly, Oragenics의 최고 의료 책임자는 "우리의 신경스테로이드 제형의 최근 수정 사항에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 급성 병리적 연쇄 반응 동안 더 많은 화학적 보호를 뇌에 제공할 수 있는 모든 것은 뇌진탕 환자의 부정적 결과를 줄이는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다.

뇌진탕은 심각한 의료적 필요가 충족되지 않은 분야로, 전 세계적으로 연간 약 6천9백만 건 이상의 뇌진탕이 보고된다. 흔한 원인으로는 낙상, 교통사고, 군사 사고 및 접촉 스포츠가 있다. 또한 뇌진탕은 알츠하이머병, 파킨슨병, 만성 외상성 뇌병증(CTE) 같은 다른 신경 질환과 연관이 있다. 뇌진탕 후 증상은 장기적인 장애와 관련이 있으며, 뇌진탕 환자의 약 20%에서 발생한다.

Oragenics는 신경학적 질환 및 감염병 치료를 목표로 하는 개발 단계의 생명공학 회사이다. 회사는 비강을 통한 약물 전달 기술을 활용하여 약물 후보를 개발하고 있다. 그 중에는 경미한 외상성 뇌손상(mTBI)와 Niemann Pick 병 유형 C(NPC) 치료제가 포함된다. 더 자세한 내용은 회사 웹사이트(www.oragenics.com)에서 확인할 수 있다.

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미국증권거래소 공시팀

공시 원문URL : https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1174940/000149315224026724/0001493152-24-026724-index.htm

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