16일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스(Nasdaq: ITOS)는 2024년 9월 14일, 자사의 개발 파트너인 GSK가 후원하는 GALAXIES Lung-201 연구의 추가 중간 임상 데이터를 발표했다.
이 연구는 이전에 치료받지 않은, 절제 불가능한, 국소 진행성 또는 전이성 PD-L1 고발현 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 belrestotug와 dostarlimab의 병용요법을 평가하는 2상 플랫폼 연구이다.
발표된 데이터에 따르면, belrestotug와 dostarlimab의 조합에서 임상적으로 의미 있는 객관적 반응률(ORR)이 63.3%에서 76.7%로 관찰되었으며, 모든 용량에서 확인된 ORR(cORR)은 약 60%에 달했다.
아이테오스의 CEO인 미셸 데테욱(Michel Detheux) 박사는 "이 중간 데이터는 belrestotug와 dostarlimab의 조합이 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자에서 임상적으로 의미 있는 반응률을 보였음을 보여준다"고 말했다.
이어 "이러한 데이터는 GALAXIES Lung-301의 최근 시작을 뒷받침하며, 우리는 암 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미치기 위해 우리의 과학을 활용할 것"이라고 덧붙였다.
GALAXIES Lung-201 연구의 중간 데이터는 2024년 6월 7일 기준으로 124명의 환자를 대상으로 하여 발표되었으며, belrestotug와 dostarlimab의 조합은 각 용량에서 일관되게 임상적으로 의미 있는 ORR 개선을 보였다.
구체적으로, belrestotug 100mg + dostarlimab 500mg(Dose A)에서 63.3%, belrestotug 400mg + dostarlimab 500mg(Dose B)에서 65.6%, belrestotug 1000mg + dostarlimab 500mg(Dose C)에서 76.7%의 ORR이 관찰되었다.
이와 함께, belrestotug와 dostarlimab의 조합은 면역 관련 부작용이 증가했지만, 일반적으로 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였다.
아이테오스는 2024년 9월 16일 오전 8시에 중간 임상 데이터에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.
이 연구는 PD-L1 고발현 비소세포폐암 환자에서 belrestotug와 dostarlimab의 안전성 및 효능을 평가하는 무작위, 개방형 글로벌 플랫폼 연구로, 주요 목표는 조사자 평가에 따른 ORR이다.
현재 아이테오스의 재무 상태는 2024년 6월 30일 기준으로 약 714억 원의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 2027년까지 자금 조달이 가능할 것으로 예상된다.
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미국증권거래소 공시팀
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