27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, PTC쎄라퓨틱스(NASDAQ: PTCT)는 자사의 희귀 소아 우선 심사 바우처(PRV)를 1억 5천만 달러에 판매하기로 계약을 체결했다.
PTC는 2024년 11월 13일, AADC 결핍증을 가진 아동 및 성인을 치료하기 위한 KEBILIDI™(eladocagene exuparvovec-tneq)의 FDA 승인을 받으면서 PRV를 부여받았다.
이 거래는 Hart-Scott Rodino(HSR) 반독점 개선법에 따른 대기 기간의 만료를 포함한 관례적인 종료 조건에 따라 진행된다.
이 프로그램은 희귀 소아 질환의 예방 및 치료를 위한 신약 및 생물학적 제제의 개발을 장려하기 위해 설계되었다.
PRV는 제품에 대한 후속 마케팅 신청의 우선 심사를 받기 위해 사용되거나 판매 또는 양도될 수 있다.
PTC쎄라퓨틱스는 희귀 질환을 앓고 있는 아동과 성인을 위한 임상적으로 차별화된 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 집중하는 글로벌 생명공학 회사이다.
PTC의 혁신 능력은 새로운 치료법을 식별하고 제품을 글로벌하게 상용화하는 데 기반을 두고 있으며, 이는 변혁적인 의약품의 강력하고 다양화된 파이프라인에 대한 투자를 촉진한다.PTC의 사명은 치료 옵션이 거의 없는 환자들에게 최상의 치료 접근을 제공하는 것이다.
PTC는 강력한 과학적 및 임상적 전문성과 글로벌 상업 인프라를 활용하여 치료제를 환자에게 제공하는 전략을 가지고 있다.PTC는 이를 통해 모든 이해관계자에게 가치를 극대화할 수 있다고 믿는다.
이 보도 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
이 보도 자료에 포함된 모든 진술은 역사적 사실이 아닌 미래 예측 진술로, PTC의 미래 기대, 계획 및 전망에 관한 것이다.
PTC의 실제 결과, 성과 또는 성취는 다양한 위험 및 불확실성으로 인해 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.
또한, 개발 중인 모든 의약품에는 새로운 제품의 개발, 규제 승인 및 상용화에 상당한 위험이 존재한다.
어떤 제품이 어떤 지역에서 규제 승인을 받을 것인지 또는 상업적으로 성공할 것인지에 대한 보장은 없다.
이 보도 자료에 포함된 미래 예측 진술은 발표일 기준으로 PTC의 견해를 나타내며, PTC는 법률에 의해 요구되지 않는 한 이러한 미래 예측 진술을 실제 결과나 계획, 전망, 가정, 추정 또는 예측의 변경을 반영하기 위해 업데이트하거나 수정할 계획이 없다.
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미국증권거래소 공시팀
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