24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 아포지쎄라퓨틱스는 APG777의 1상 임상시험 결과를 발표했다.
APG777은 아토피 피부염 및 기타 염증성 질환 치료를 위한 새로운 반감기 연장 항-IL-13 항체다.
이번 발표된 데이터는 9개월까지의 약리학적 데이터로, 약물의 반감기가 약 75일로 현재 승인된 중증 아토피 피부염 치료제의 3배에서 5배에 달하는 것으로 나타났다.
현재 진행 중인 APG777의 2상 임상시험에서의 개념 증명 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
APG777은 유도 및 유지 요법에서 3개월 또는 6개월마다 투여로 개선된 임상 반응을 나타낼 가능성이 있다.
아포지쎄라퓨틱스는 2024년 10월 24일부터 28일까지 보스턴에서 열리는 미국 알레르기, 천식 및 면역학회(ACAAI) 연례 과학 회의에서 이 데이터를 발표할 예정이다.
이번 결과는 2024년 3월에 발표된 1상 긍정적 중간 데이터에 기반하고 있으며, 40명의 참가자가 포함된 3개의 단일 상승 용량(SAD) 집단과 2개의 다상승 용량(MAD) 집단에서 9개월 및 6개월의 추적 결과를 포함하고 있다.
APG777은 1,200mg의 단일 용량 또는 300mg의 다용량에서 안전성이 잘 유지됐으며, 약리학적 데이터는 이전에 보고된 내용과 일치했다.
아포지쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 칼 댐브코스키 박사는 "APG777의 1상 시험 결과는 잠재적인 최고 수준의 약리학적 및 약리역학적 프로필을 지지하며, 특히 단일 용량 투여 후 9개월까지 pSTAT6의 거의 완전 억제와 지속적인 TARC 억제를 보여준다"고 말했다.
APG777은 1,200mg까지의 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 치료와 관련된 부작용은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였고 APG777과는 관련이 없었다.
아포지쎄라퓨틱스는 APG777이 아토피 피부염 치료를 위한 가장 진보된 프로그램으로, 기존 치료의 한계를 극복하고 최적의 반감기 및 기타 특성을 갖춘 항체 엔지니어링을 통해 차별화된 효능과 투여 방식을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
현재 아포지쎄라퓨틱스는 4개의 검증된 타겟을 보유하고 있으며, 단독 요법 및 조합 요법을 통해 최고 수준의 효능과 투여 방식을 달성하기 위해 노력하고 있다.
아포지쎄라퓨틱스는 현재의 표준 치료로부터 소외된 환자들에게 가치를 제공할 수 있을 것으로 믿고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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