13일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.
이번 분기 동안 회사는 연구개발 비용으로 4,916천 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 244% 증가한 수치다.
이 중 EryDex 개발에 3,210천 달러가 소요되었고, 임상 시험 비용이 2,900천 달러, 제조 비용이 300천 달러를 차지했다.일반 관리 비용은 3,630천 달러로, 전년 동기 대비 22% 감소했다.총 운영 비용은 5,863천 달러로, 전년 동기 대비 4% 감소했다.
퀸스쎄라퓨틱스는 EryDex의 3상 NEAT 임상 시험을 진행 중이며, 현재까지 32명의 환자가 등록됐다.이 시험의 최종 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.
EryDex는 A-T라는 희귀 신경퇴행성 질환을 치료하기 위해 개발되고 있으며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.
회사는 EryDel 인수와 관련하여 최대 485백만 달러의 추가 현금 지급 의무가 있으며, 이 중 5백만 달러는 3상 임상 시험의 첫 환자 등록 시 지급됐다.EIB 대출의 잔액은 1,490만 달러로, 이는 장기 부채로 기록됐다.
회사는 2024년 9월 30일 기준으로 4,780만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 추가 프로그램을 시작하는 데 필요한 비용은 포함되지 않았다.
회사는 향후 EryDex의 상용화와 관련하여 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 시험의 진행 상황, FDA 및 기타 규제 승인 여부, EryDel 주주에 대한 미래 마일스톤 지급 등 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.
이 수정안에 따라 회사는 현금 잔액에 대한 월간 보고를 요구받고 있으며, 특정 인수에 대한 추가 제한이 적용된다.
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미국증권거래소 공시팀
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