1일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.
DN-TNF 플랫폼의 주요 성과로는 2024년 9월 27일 알츠하이머병(AD) 2상 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했다.
이 글로벌, 블라인드, 무작위 2상 시험(AD02 시험)은 초기 AD 환자와 신경 염증이 증가한 바이오마커를 가진 환자에 초점을 맞추고 있다.
현재 스크리닝 과정에 있는 모든 환자는 AD02 시험에 참여할 수 있는 자격이 유지되며, 이는 과잉 등록으로 이어질 가능성이 있다.
또한 AD02 시험의 블라인드 데이터에 대한 중간 분석 결과, 새로운 인지 측정 도구인 EMACC의 뛰어난 성능과 EMACC와 임상 치매 등급-박스 합계(CDR-SB) 간의 높은 상관관계를 입증했다.분석의 주요 발견은 다음과 같다.
- 통계적 상관관계: 독립적인 검토 결과 EMACC의 기초 점수와 CDR-SB 간의 매우 유의미한 상관관계(p<0.001)가 확인되었다. CDR-SB는 AD 등록 연구에서 가장 많이 사용되는 임상 평가 척도이다.
- 신뢰성: 스크리닝 과정에서 측정된 EMACC와 치료 전 첫 번째 연구 방문에서 측정된 EMACC의 상관관계는 0.93으로 나타났다. 높은 정밀도는 더 작은 샘플 크기로도 더 강력하고 재현 가능한 결과를 생성한다.
- 차별화 능력: CDR 글로벌 등급이 0.5(전구성 AD)인 환자와 1.0(경증 치매)인 환자 간의 EMACC 성능 차이는 매우 컸으며, 효과 크기(Cohen's d)는 0.87(p<.0001)로 나타났다. 이는 EMACC가 질병 단계 간의 차이를 정확하게 구별할 수 있는 능력을 보여준다.
이 연구는 미엘린이 신경 세포 간의 빠르고 효율적인 통신에 필요하며, 미엘린 손실이 신경 세포 기능과 통신을 저해하고 알츠하이머병을 포함한 많은 CNS 질환의 신경퇴행 과정에서 중요한 단계임을 강조했다.
2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 약 1,210만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 3분기의 약 860만 달러와 비교된다.
연구 및 개발 비용은 약 1,010만 달러로, 2023년 3분기의 약 600만 달러에 비해 증가했다.
일반 및 관리 비용은 약 220만 달러로, 2023년 3분기의 약 260만 달러에 비해 감소했다.
2024년 9월 30일 기준으로 회사는 약 3,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 10월 31일 기준으로 약 2,220만 주의 보통주가 발행되어 있다.
인뮨바이오는 2024년 2분기 중에 AD02 시험의 주요 데이터 발표를 예상하고 있으며, 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 한 XPro™의 2상 시험을 2024년 하반기에 시작할 계획이다.
또한, 전립선암 환자를 대상으로 한 INKmune™의 1상 시험의 등록을 연말까지 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2025년 2분기에는 2상 시험의 등록을 완료할 예정이다.
현재 인뮨바이오는 2024년 3분기 실적 발표 이후 약 3,360만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 연구 개발 및 임상 시험을 위한 안정적인 재무 기반을 제공한다.
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미국증권거래소 공시팀
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