4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 프리시젼바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.
이번 발표에서 회사는 만성 간염 B 치료를 위한 PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인되었으며, 추가적인 글로벌 규제 신청이 승인 대기 중이라고 밝혔다.
또한, 몰도바에서 PBGENE-HBV 1상 임상 프로그램이 시작되었고, 환자 선별이 진행 중이며 임상 데이터는 2025년에 예상된다.
2024년 11월 15일 오전 7시(태평양 표준시) / 오전 10시(동부 표준시)에 PBGENE-HBV의 최종 전임상 안전 데이터 및 1상 시험 계획을 강조하는 가상 투자자 이벤트를 개최할 예정이다.
CEO 마이클 아모로소는 "PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인됨에 따라 프리시젼의 여정의 중요한 단계에 도달했다"고 말했다.
그는 PBGENE-HBV가 만성 간염 B 치료를 위한 최초의 임상 단계 유전자 편집 프로그램으로, cccDNA 제거와 통합된 HBV 유전자 비활성화를 목표로 하고 있다고 강조했다.
PBGENE-HBV는 현재 전 세계적으로 약 3억 명이 만성 간염 B에 시달리고 있으며, 이 프로그램은 cccDNA를 제거하고 HBV DNA를 비활성화하기 위해 특별히 설계된 최초의 유전자 편집 프로그램이다.
2024년 10월, 프리시젼은 몰도바에서 PBGENE-HBV에 대한 CTA 승인을 받았으며, 환자 투약을 위한 준비를 하고 있다.프리시젼은 추가적인 글로벌 규제 신청을 제출했으며, 이들 신청은 현재 승인 대기 중이다.
2024년 9월 30일 기준으로 프리시젼은 현금, 현금성 자산 및 제한된 현금이 약 121.3백만 달러에 달한다.
2024년 3분기 동안 총 수익은 60만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,310만 달러와 비교해 감소했다.
연구 및 개발 비용은 1,310만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,590만 달러에 비해 감소했다.
2024년 3분기 동안의 순손실은 1,640만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,210만 달러에 비해 증가했다.
기본 및 희석 주당 순손실은 각각 2.25달러로, 2023년 같은 기간의 2.10달러에 비해 증가했다.
2024년 9월 30일 기준으로 프리시젼바이오사이언스의 발행 주식 수는 748만 0521주에 달한다.
현재 회사는 2026년 하반기까지의 자금 조달이 충분하다고 판단하고 있으며, 두 개의 전액 소유 프로그램을 2025년과 2026년 동안 1상 데이터 리드아웃을 통해 추진할 수 있는 자본이 확보되어 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
<저작권자 ©GLOBALEPIC 무단 전재 및 재배포 금지>
