25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 21일, 엘레바이랩스의 자회사인 엘레바이바이오사이언스가 임상 서비스 회사인 KCRN 리서치와 마스터 서비스 계약(MSA)을 체결했다.
이 계약의 목적은 엘레바이바이오사이언스가 비만 및 근육 손실 보존 치료를 위한 EL-22의 임상 시험 신약 신청(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하기 위한 초기 노력을 지원하는 것이다.
MSA의 조건에 따라 KCRN은 엘레바이바이오사이언스에 특정 임상 및 규제 서비스를 제공할 예정이다.
첫 번째 단계에서는 KCRN이 엘레바이바이오사이언스와 협력하여 EL-22의 규제 경로에 대해 논의하기 위한 사전 IND 회의 요청을 FDA에 제출할 예정이다.
두 번째 단계에서는 사전 IND 회의가 승인될 경우, KCRN이 FDA와의 사전 IND 회의를 준비하기 위해 필요한 패키지를 개발하고 제출할 것이다.세 번째 단계에서는 KCRN이 사전 IND 회의에 참석할 예정이다.
추가 서비스가 필요할 경우, 양 당사자는 해당 단계의 서비스 범위를 명시하고 새로운 작업 지시서를 체결할 것이다.
MSA의 유효 기간은 2024년 10월 21일부터 시작하여 3년 동안 지속되며, 이후 매년 자동 갱신된다.계약의 해지는 30일 전 서면 통지로 가능하다.또한, MSA의 조건을 위반한 경우, 서면 통지로 계약을 해지할 수 있다.
이 계약의 세부 사항은 현재 보고서의 부록으로 제출된 MSA 및 작업 지시서에서 확인할 수 있다.
회사는 이러한 전망적 진술이 합리적이라고 믿지만, 실제 결과는 여러 요인에 따라 달라질 수 있다.또한, 보고서에는 재무제표와 부록이 포함되어 있다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
<저작권자 ©GLOBALEPIC 무단 전재 및 재배포 금지>
