1일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2024년 11월 1일, 스페인 바르셀로나에서 열린 2024 세계 백신 회의에서 자사의 mpox 백신 후보인 TNX-801에 대한 데이터를 발표했다.
발표 제목은 '새로운 단일 용량, 생백신, 최소 복제 mpox 백신'으로, 면역 저하 동물에서의 내약성과 혈액이나 조직으로의 전파 증거가 없음을 보여주는 긍정적인 전임상 효능 데이터를 강조했다.
TNX-801은 WHO의 mpox 백신에 대한 선호 목표 제품 프로필(TPP) 기준과 밀접하게 일치하는 특성을 가지고 있다.
TNX-801 백신은 클레이드 I 원숭이두창에 대한 치명적인 도전에 대한 보호 효능을 입증했으며, mpox 백신으로 개발 중이다.
토닉스파마슈티컬스홀딩의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "데이터는 TNX-801의 강력한 내약성과 효능 프로필을 지속적으로 지지하고 있다"고 말했다.
그는 "합성 생물학은 백신 개발에 중요한 기술이며, 새로운 데이터는 TNX-801이 면역 저하 동물에서 20세기 백신보다 높은 내약성을 보인다"는 것을 보여준다고 덧붙였다.
2024년 9월, 토닉스는 WHO의 선호 목표 제품 프로필(TPP)이 TNX-801의 특성과 일치한다고 발표했다.
WHO의 초안 TPP의 주요 요소에는 단일 용량, 내구성 있는 보호, 특별 장비 없이 투여 가능, 환경 온도에서의 안정성이 포함된다.
TNX-801은 합성된 말두창을 기반으로 한 생백신으로, 20세기 백신보다 더 나은 내약성을 제공하는 것으로 알려져 있다.
TNX-801은 원숭이두창 바이러스에 대한 치명적인 도전으로부터 동물을 보호하는 데 성공했으며, 단일 용량 접종 후 임상 질병과 병변을 예방하고, 클레이드 I 원숭이두창에 감염된 동물의 입과 폐에서의 바이러스 배출을 감소시켰다.이러한 발견은 TNX-801이 점막 면역을 유도하고 전파 차단 능력이 있음을 시사한다.
토닉스는 현재 TNX-1800(말두창이 SARS-CoV-2 스파이크 단백질을 발현하는 백신)을 개발 중이며, 이는 COVID-19에 대한 보호를 목표로 하고 있다.
TNX-1800은 SARS-CoV-2의 스파이크 단백질을 발현하는 엔지니어링된 말두창으로, 비임상 연구에서 면역원성과 효능이 테스트되었다.
토닉스파마슈티컬스홀딩은 통합된 생물의약품 회사로, 통증 관리 및 공중 보건 문제 해결을 위한 치료제를 개발하고 있다.
현재 TNX-102 SL은 섬유근육통 관리에 대한 NDA가 제출된 상태이며, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다.
또한, TNX-1300(코카인 에스터라제)은 코카인 중독 치료를 위한 생물학적 제제로 개발 중이다.
토닉스의 현재 재무 상태는 강력한 연구 개발 포트폴리오와 함께, mpox 백신 개발을 위한 협력 및 자금 지원을 통해 긍정적인 전망을 보이고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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