11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 11일, sc파마슈티컬스가 SCP-111 조합 제품의 한 배치에서 유통 기한 테스트 중 변동성을 최근에 관찰했다.
회사의 목표인 2025년 1월 sNDA 제출 일정에 미치는 영향은 현재로서는 확실하지 않지만, 제출이 2025년 후반으로 연기될 가능성이 있다.
이 보고서의 내용은 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 "미래 예측 진술"을 포함하고 있다.
이 보고서에 포함된 모든 진술은 역사적 사실과 관련이 없는 경우 미래 예측 진술로 간주되어야 하며, SCP-111 조합 제품 및 sNDA 제출 가능성과 그 시기에 대한 진술이 포함된다.
이 보고서의 모든 미래 예측 진술은 경영진의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.
이러한 위험과 불확실성에는 FUROSCIX의 상업적 성공에 대한 의존도, 제품 후보에 대한 규제 승인 수령과 관련된 위험, FUROSCIX 또는 승인된 제품 후보의 상용화를 위한 충분한 제품을 제조하거나 제3자가 제공할 수 있는 능력과 관련된 위험, 임상 및 비임상 개발이 긴 시간과 비용이 많이 드는 과정이며 불확실한 결과를 동반하는 점이 포함된다.
또한, 임상 시험의 시작 또는 완료, 종료 또는 sNDA 제출을 지원할 수 있는 결과의 가능성에 대한 어려움이나 지연이 발생할 수 있다.
이 보고서의 모든 정보는 발표일 기준이며, 회사는 법적으로 요구되지 않는 한 이 정보를 업데이트할 의무가 없다.
서명: 1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.
날짜: 2024년 12월 11일, sc파마슈티컬스, 서명: /s/ John H. Tucker, 이름: John H. Tucker, 직책: 사장 겸 최고 경영자.
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미국증권거래소 공시팀
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