20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 에슬론메디컬(증권코드: AEMD)은 H5N1 조류독감 치료에 대한 Hemopurifier®의 능력에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.
에슬론메디컬은 최근 H5N1 조류독감 치료에 있어 Hemopurifier 장치의 잠재적 유용성에 대한 여러 문의를 받았다.
이러한 문의는 유제품 소에서 조류독감이 분리되었고, 8개 주에서 60건의 인간 감염 사례가 보고되었으며, 루이지애나에서 심각한 감염 사례가 발생한 것과 관련이 있다.또한, 어제 캘리포니아에서 비상사태가 선언되었다.
이 장치는 플라즈마 분리, 크기 배제 및 식물 렉틴 Galanthus nivalis 응집소(GNA)가 결합된 의료용 규조토를 포함하는 독점 수지에 대한 친화성 결합을 통합하고 있다.
외피 바이러스와 세포외 소포는 표면에 당인자 만노스를 포함하고 있으며, 이는 GNA의 치료적 표적이다.
에슬론은 이전에 Battelle 연구소와 계약을 체결하여 H5N1 바이러스를 포함한 인플루엔자 바이러스의 시험관 내 제거를 조사했다.
이 실험에서 세포 배양 매체에 H5N1 바이러스를 첨가하고 장치 위에서 지속적으로 순환시켰다.샘플을 주기적으로 채취하여 장치에 의한 바이러스 제거를 조사했다.이 연구에서 장치의 소형 버전은 6시간의 치료 후 H5N1의 99%를 제거했다.
에슬론의 Hemopurifier는 아직 H5N1에 감염된 심각한 인플루엔자 환자를 치료하는 데 사용되지 않았지만, COVID-19 및 에볼라로 인해 중증인 환자와 함께 38명의 환자에서 164회의 치료 세션을 통해 사용되었다.
질병통제예방센터(CDC)의 현재 치료 지침에 따르면, H5N1 조류독감이 의심되는 입원 환자에게는 가능한 한 빨리 Oseltamivir로 항바이러스 치료를 시작해야 하며, Baloxavir와의 병용 치료 여부에 관계없이 시행해야 한다.
Oseltamivir 치료 중 항바이러스 저항성의 발생으로 인한 임상 실패가 H5N1 환자에서 관찰되었다.이러한 현상은 새로운 치료 전략이 필요할 수 있음을 시사한다.
에슬론메디컬은 이 상황을 면밀히 모니터링하고, 환자가 증가하고 현재 사용 가능한 치료가 효과적이지 않을 경우 병원, 캘리포니아 주 및 FDA와 적절히 상호작용할 것이다.
에슬론메디컬은 Hemopurifier를 개발하는 의료 치료 회사로, 암 및 생명을 위협하는 바이러스 감염을 치료하기 위해 설계된 임상 단계의 면역 치료 장치이다.
인체 연구에서 Hemopurifier는 생명을 위협하는 바이러스를 제거하는 데 성공을 거두었으며, 전임상 연구에서는 생물학적 체액에서 유해한 세포외 소포를 제거하는 데 성공을 거두었다.
이 작용은 세포외 소포가 면역 억제 및 전이 촉진에 관여할 수 있는 암 및 생명을 위협하는 감염 질환에 잠재적인 응용 가능성을 가진다.
Hemopurifier는 FDA로부터 생명을 위협하는 바이러스 치료를 위한 '돌파구 장치'로 지정되었으며, 승인된 치료법으로 해결되지 않는 생명을 위협하는 바이러스 치료와 관련된 개방형 조사 장치 면제(IDE) 신청을 보유하고 있다.추가 정보는 www.AethlonMedical.com에서 확인할 수 있다.
이 보도자료에는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 위험과 불확실성을 포함하는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.
'할 수 있다', '믿는다', '예상한다', '의도한다', '계획한다', '프로젝트한다', '할 것이다', '추정한다', '잠재적으로' 또는 유사한 표현을 포함하는 진술은 미래 예측 진술로 간주된다.
이러한 미래 예측 진술은 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있으며, 실제 결과는 미래 예측 진술에서 예상되는 결과와 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 미래 예측 진술은 에슬론의 현재 기대를 기반으로 하며, 실현되지 않거나 잘못된 것으로 판명될 수 있는 가정을 포함한다.
이러한 결과에 기여할 수 있는 요인은 Hemopurifier가 H5N1 조류독감을 포착할 수 있는 능력, 새로운 치료 전략의 가능성, 다양한 치료 시간 후 Hemopurifier의 효능 및 바이러스 제거, Hepatitis C, HIV 환자 및 COVID-19 및 에볼라로 인해 중증인 환자에 대한 치료 세션에서 Hemopurifier의 사용 및 효능, 캘리포니아에서의 비상사태 선언의 발생 및 지속 가능성, 주에서 보고된 감염 등이다.이러한 위험과 불확실성의 목록은 예시적이며 포괄적이지 않다.
미래 예측 진술에서 예상되는 결과와 실질적으로 다를 수 있는 추가 요인은 2023년 3월 31일 종료된 연례 보고서의 '위험 요인' 항목 및 증권거래위원회에 제출된 회사의 기타 서류에서 확인할 수 있다.이 보도자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 작성된 날짜에만 해당된다.
법률에 의해 요구되지 않는 한, 회사는 향후 사건이나 상황을 반영하기 위해 이 정보를 업데이트할 의도나 의무가 없다.
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미국증권거래소 공시팀
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