BluEX-C 제품 이미지(3D)
1~4레벨 전 구간 임상 레퍼런스 확보
엘앤케이바이오메드는 미국 애리조나주의 애리조나 스파인 앤 조인트 병원에서 블루엑스-C를 이용한 3레벨 전방 경추 추간판 제거 및 유합술(ACDF)을 성공적으로 완료했다고 12일 밝혔다. 이로써 블루엑스-C는 1레벨부터 4레벨까지 모든 ACDF 수술 범위에서 임상 적용에 성공하는 쾌거를 이루게 되었다.
더욱 주목할 점은 이러한 성과를 단기간에 달성했다는 것이다. 첫 수술 이후 불과 한 달 만에 1~4레벨 전 구간에서 성공적인 임상 레퍼런스를 확보한 것은 제품의 우수성과 시장 적응성을 동시에 보여주는 사례다. 미국 척추 전문 매체 베커스 스파인(Becker's Spine)에 소개된 이번 수술 사례는 블루엑스-C의 임상적 가치를 한층 더 부각시켰다.
기존 술기로 빠른 임상 적용 확인
크라우더 박사는 지난 7월 중순 방한해 엘앤케이바이오메드의 제품 설명을 받고 블루엑스-C를 소개받았다. 그가 주목한 점은 기존 ACDF 술기에서 별도의 수술 방식 변경 없이 적용할 수 있다는 장점이었다. 실제로 병원 등록 절차와 수술까지 불과 2주 만에 완료했으며, 이는 의료진이 제품에 대해 얼마나 빠르게 신뢰를 구축했는지를 보여주는 대목이다.
크라우더 박사는 "블루엑스-C는 C4–C7 각 분절에 부드럽게 삽입한 후 체내에서 정밀하게 확장할 수 있어, 고정형 케이지의 강한 충격 삽입으로 인한 종판 손상 위험을 줄일 수 있다"고 평가했다. 또한 "엘앤케이바이오의 경추 플레이트와 함께 견고한 고정을 확보했으며, 확장 과정에서의 정밀한 촉각적 피드백을 통해 각 분절의 높이 복원과 안정성을 최적화할 수 있었다"고 덧붙였다.
병원 등록과 제품 신청 가속화
미국 시장에서의 행보는 임상 성과에만 그치지 않고 있다. 현재 블루엑스-C는 미국 내 13개 병원 등록을 완료했으며, 총 20건의 제품 등록 및 도입 관련 신청이 진행 중이다. 의료진의 관심이 병원 등록과 실제 수술 적용으로 빠르게 연결되고 있어, 기존 신규 제품의 시장 진입 과정 대비 상대적으로 빠른 확산 속도를 보이고 있다는 평가다.
美 ACDF 시장, 다분절 수술이 절반 이상
엘앤케이바이오메드가 미국 ACDF 시장에 집중하는 이유는 분명하다. 미국 시장 분석 자료에 따르면 연간 약 13만 건의 ACDF 수술이 시행되며, 그 중 2~4레벨 다분절 수술이 전체의 절반 이상을 차지한다. 이에 따른 케이지 수요는 연간 약 20만 개 이상으로 추정되는 상황이다.
이러한 시장 환경에서 1~4레벨까지 적용 가능한 임상 데이터를 보유하게 된 블루엑스-C는 시장 내 광범위한 적용성과 사업 확장의 가능성을 한층 높이게 되었다. 특히 다양한 수술 레벨에 대응 가능한 제품과 충실한 임상 데이터는 미국 ACDF 시장에서의 경쟁력 핵심 요소로 평가되고 있다.
프리미엄 전략으로 고부가가치 추구
엘앤케이바이오메드는 블루엑스-C를 단순한 판매 확대 제품이 아닌 글로벌 시장에서 가치를 인정받는 프리미엄 제품으로 포지셔닝하고 있다. 기존 고정형 케이지 대비 높은 부가가치를 기반으로 수익성에서 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있다는 전략이다.
회사 관계자는 "척추 임플란트 시장은 가격 경쟁보다 의료진의 신뢰와 제품의 임상적 가치가 중요한 분야"라며 "블루엑스-C만의 차별화된 경쟁력을 앞세워 미국 시장에서 고부가가치 제품 포트폴리오를 확대하고, 글로벌 척추 임플란트 기업으로 도약해 나가겠다"고 밝혔다.
엘앤케이바이오메드의 미국 ACDF 시장 진출이 단순한 제품 수출을 넘어 글로벌 척추 임플란트 기업으로의 성장 기반을 다지는 과정이 되고 있음을 보여주는 대목이다.
[글로벌에픽 이성수 CP / wow@globalepic.co.kr]
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