30일 미국 증권거래위원회에 따르면 인트라-셀룰러테라피즈가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.
2024년 3분기 CAPLYTA의 순 제품 판매는 1억 7,520만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 2,580만 달러에 비해 39% 증가했다.
CAPLYTA의 강력한 처방 증가가 지속되고 있으며, 2024년 3분기 CAPLYTA의 총 처방 건수는 2023년 같은 기간에 비해 38% 증가했다.
미국 식품의약국(FDA)과의 성공적인 사전 보충 NDA(sNDA) 회의 이후, 주요 우울 장애(MDD) 보조 치료를 위한 lumateperone sNDA 제출이 2024년 4분기에 예상된다.
ITI-1284의 일반화된 불안 장애(GAD), 알츠하이머병과 관련된 정신병 및 알츠하이머병과 관련된 동요에 대한 2상 연구에서 환자 등록이 진행 중이다.
주요 신경정신 장애에 대한 프로그램이 진행 중이며, lumateperone의 3상 소아 프로그램과 장기 작용 주사제(LAI) 프로그램이 포함된다.
2024년 3분기 총 수익은 1억 7,540만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 2,620만 달러에 비해 증가했다.
CAPLYTA의 순 제품 판매는 1억 7,520만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 2,580만 달러에 비해 증가했다.
제품 판매 비용은 1,530만 달러로, 2023년 같은 기간의 910만 달러에 비해 증가했다.
판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1억 3,210만 달러로, 2023년 같은 기간의 1억 520만 달러에 비해 증가했다.
연구 및 개발(R&D) 비용은 6,680만 달러로, 2023년 같은 기간의 4,160만 달러에 비해 증가했다.
2024년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산, 투자 증권 및 제한된 현금은 10억 달러에 달했다.
CAPLYTA의 총 처방 건수는 2024년 3분기에 38% 증가했으며, 2023년 같은 기간에 비해 9% 증가했다.
2024년 3분기 동안, 판매 인력을 약 150명 추가하여 CAPLYTA의 현재 적응증에 대한 1차 진료 의사와의 기회를 활용하기 위한 판매 인력 확장을 완료했다.
2025년에는 MDD 보조 치료를 위한 CAPLYTA의 잠재적 승인을 위해 1차 진료 의사 판매 인력의 두 번째 확장이 계획되어 있다.
2024년 재무 전망으로는 CAPLYTA의 연간 순 제품 판매 가이던스를 6억 6,500만 달러에서 6억 8,500만 달러로 상향 조정했으며, 2024년 연간 SG&A 비용 가이던스 범위를 4억 9,000만 달러에서 5억 1,000만 달러로 좁혔고, 2024년 연간 R&D 비용 가이던스 범위를 2억 2,000만 달러에서 2억 3,000만 달러로 좁혔다.
임상 하이라이트로는, 2024년 3분기에 FDA와의 lumateperone 보조 치료 MDD 프로그램에 대한 성공적인 사전 sNDA 회의가 있었으며, 3상 연구 501 및 502의 긍정적이고 강력한 결과가 sNDA의 기초가 될 예정이다.
연구 501의 결과는 9월 유럽 신경정신약리학회에서 발표되었으며, 이번 주에는 보스턴에서 열리는 정신의학 회의에서 연구 501 및 502의 결과를 발표할 예정이다.
연구 501과 502는 MDD 치료를 위한 항우울제에 추가된 lumateperone의 강력한 효능을 보여주었으며, 주요 평가 지표인 Montgomery Asberg 우울증 평가 척도(MADRS) 총 점수에서 위약 대비 4.9점 및 4.5점의 큰 차이를 보였다.두 연구 모두 주요 2차 평가 지표(CG-S)에서 통계적으로 유의미한 효능을 보였다.
현재 기업의 재무 상태는 2024년 9월 30일 기준으로 총 자산이 1,324,445천 달러이며, 총 부채는 179,619천 달러로 나타났다.주주 자본은 1,144,826천 달러로, 기업의 재무 건전성을 나타낸다.
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미국증권거래소 공시팀
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