2024.06.23(일)

[특징주]와이바이오로직스, 박셀바이오 간세포암 치료제 완전관해 소식 항암면역세포 치료 물질 기술 이전 계약

승인 2024-05-22 14:50:15

[특징주]와이바이오로직스, 박셀바이오 간세포암 치료제 완전관해 소식 항암면역세포 치료 물질 기술 이전 계약


박셀바이오가 간세포암 치료제 Vax-HK·HCC의 임상 2a상에서 완전 관해를 얻었다는 소식에 와이바이오로직스가 강세를 보이고 있다.

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업 박셀바이오와 항 PD-L1 항체 ‘YBL-007’ 서열에 대해 기술이전 계약을 체결한 것이 부각되는 모양세다.

22일 박셀바이오는 공시를 통해 간세포암 치료제의 임상 2a상 최종결과를 발표했다. 이에 따르면 객관적 반응률(ORR)은 68.75%, 질병통제율은 100%로 확인됐고, 종양 진행까지 시간은 16.82개월로타 치료제보다 두 배 이상 길었다.

박셀바이오는 이번 연구 결과를 향후 대규모 무작위 임상시험 등 연구 계획에 활용할 예정이다.

박셀바이오는 이날 독립검토위원회의 이 같은 분석을 담은 내용을 금융감독원 전자공시시스템에 공시했다. 관련 내용을 포함한 임상2a상 최종결과보고서(CSR)는 식품의약품안전처에 제출할 계획이다.
자가 유래 NK 세포치료제와 HAIC 항암제를 병용한 '박셀바이오의 간세포암 치료법'은 기존 치료법에 반응이 없는 진행성 간세포암 환자 17명을 대상으로 2a상 임상시험이 진행됐으나 최종결과보고서에는 16명의 데이터가 담겼다. 1명은치료효과에서는 완전 반응(CR)을 보였으나 임상시험계획서 기준에 맞지 않아 최종 분석에서 제외됐다.

독립검토위원회의 분석 결과, 분석 대상 환자 가운데 3명(18.75%)이 완전 반응, 8명(50.00%)은 부분반응을 나타났다. 환자 11명이 암종양이 관찰되지 않거나 크기가 줄어든객관적 반응률(68.75%)을 보였다. 나머지 5명(31.25%)도 안정병변(SD)을 나타내 질병조절률 100%를 기록했다.

한편 와이바이오로직스는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업 박셀바이오와 항 PD-L1 항체 ‘YBL-007’ 서열에 대해 기술이전 계약을 체결했다.

이번 계약에 따라 박셀바이오는 YBL-007 서열을 CAR-T 또는 CAR-NK 치료제의 연구개발 및 사업화에 독점적으로 활용할 수 있는 실시권을 갖는다.

YBL-007은 면역관문단백질 ‘PD-L1’을 타깃하는 항체다. 이 항체는 암세포 표면의 PD-L1에 결합해 PD-L1이 T세포 표면에 있는 PD-1과 결합하는 것을 억제함으로써 종양세포에 대한 T-세포의 면역관용 발생을 차단하고 T-세포 활성을 증가시켜 항종양 활성을 유도한다.

글로벌에픽 증권팀 이성진 기자 epic@globalepic.co.kr
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