24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 24일, 라이엘이뮤노파마(나스닥: LYEL)는 임팩트 바이오 USA(이하 '임팩트')를 인수하기 위한 최종 계약을 체결했다.
임팩트의 주요 프로그램인 IMPT-314는 CD19/20을 표적으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 제품 후보로, 라이엘은 이를 계속 개발하여 혈액암 치료에 활용할 예정이다.
IMPT-314는 이중 표적 CAR T세포 설계를 통해 승인된 CD19 CAR T세포 치료제보다 더 나은 효능을 발휘하도록 설계되었으며, 제조 과정에서 나이브 및 중앙 기억 T세포를 풍부하게 하여 CAR T세포의 지속성을 향상시키는 것을 목표로 한다.
"임팩트의 진행 중인 Phase 1-2 임상 시험에서 나오는 데이터와 UCLA가 후원한 임상 시험의 Phase 1 데이터는 IMPT-314가 CAR T세포 치료를 받지 않은 공격적인 B세포 림프종 환자에서 승인된 CD19 CAR T세포 치료제보다 개선된 완전 반응률과 반응 지속 기간을 가질 가능성을 시사한다.
임팩트 팀은 IMPT-314 Phase 1-2 임상 프로그램에서 인상적인 진전을 이루었으며, 올해 말 주요 의학 회의에서 이 프로그램의 초기 데이터를 발표할 예정이다.
2025년에는 IMPT-314에 대한 주요 시험을 시작할 계획이다." 임팩트는 UCLA로부터 이중 표적 CD19/CD20 CAR T세포 제품 후보를 라이센스 받았다.
UCLA가 후원한 임상 시험에서 재발/불응성 공격적 비호지킨 림프종 환자 13명을 대상으로 한 Phase 1 데이터가 2024 AACR 특별 회의에서 발표되었다.
CAR T세포 치료를 받지 않은 환자들이 평가되었으며, 13명 중 12명이 완전 또는 부분 반응을 보였고(92% 객관적 반응률), 10명이 확인된 완전 반응을 보였다(77% CR 비율). 중앙 무진행 생존 기간은 50.1개월이었으며, 중앙 전체 생존 기간은 도달하지 않았다.
IMPT-314는 FDA로부터 재발/불응성 공격적 B세포 림프종 치료를 위한 신속 심사 지정을 받았다. 라이엘은 인수와 관련하여 파이프라인을 재조정하여 IMPT-314와 LYL119와 같은 차세대 CAR T세포 임상 프로그램에 자원을 집중할 예정이다.
LYL119는 향상된 항소진 기술을 포함하고 있으며, 낮은 세포 용량에서 개선된 효능을 달성할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.
라이엘은 LYL797, LYL845 및 초기 단계 TIL 프로그램의 개발을 중단하고 LYL119의 Phase 1 임상 시험에 집중할 예정이다.
거래가 완료된 후 라이엘은 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 잔고를 유지할 것으로 예상된다. 거래가 완료되면 라이엘은 임팩트의 파이프라인에 대한 전 세계 권리를 인수하며, B세포 림프종 및 자가면역 질환을 위한 차세대 이중 표적 CD19/CD20 자가 CAR T세포 치료제를 포함한다.거래 조건에는 3천만 달러의 현금과 3,750만 주의 라이엘 보통주가 포함된다.
임팩트 주주들은 또한 임상 이정표 달성 시 지급될 수 있는 1,250만 주의 라이엘 보통주와 미국 내 이중 표적 CD19/20 CAR T세포 제품의 향후 순매출에 대한 저단위 로열티를 받을 수 있다.
이 거래는 양사의 이사회에서 만장일치로 승인되었으며, 2024년 4분기 중에 완료될 것으로 예상된다.
거래 완료는 Hart-Scott-Rodino 반독점 대기 기간의 만료와 기타 관례적인 종료 조건의 충족에 따라 달라진다.
골드만삭스가 라이엘의 단독 재무 자문을 맡고 있으며, 스카든, 아프스, 슬레이트, 미허 & 플롬 LLP가 법률 자문을 맡고 있다.
코울리 LLP는 임팩트의 법률 자문을 맡고 있다. 라이엘은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 웹캐스트를 개최할 예정이다.웹캐스트는 라이엘 웹사이트의 투자자 페이지에서 확인할 수 있다.
라이엘은 암 환자를 위한 차세대 CAR T세포 치료제를 개발하는 임상 단계 회사로, T세포가 고갈되지 않고 지속적인 효과를 발휘할 수 있도록 설계된 제품 후보를 보유하고 있다.
라이엘은 캘리포니아주 남산프란시스코에 본사를 두고 있으며, 워싱턴주 시애틀과 보틀에 시설을 운영하고 있다.
자세한 내용은 www.lyell.com을 방문하면 확인할 수 있다. 이 보도자료에는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 전향적 진술이 포함되어 있다.
이러한 전향적 진술은 제안된 거래의 성사 시기, 예상되는 이점, 임상 시험의 진행 상황, 라이엘의 개발 계획 및 기타 비즈니스 전략과 관련된 내용을 포함한다.
이러한 진술은 라이엘의 현재 계획, 목표, 추정치, 기대 및 의도에 기반하며, 미래 성과를 보장하지 않으며 본질적으로 상당한 위험과 불확실성을 포함한다.
실제 결과와 사건의 시기는 이러한 위험과 불확실성으로 인해 예상과 실질적으로 다를 수 있다.
이러한 위험에는 거래 완료 조건을 충족하지 못할 경우, 거래의 예상 이점을 인식하지 못할 경우, 거래 진행 중 또는 이후의 비즈니스 중단, 거시 경제적 조건의 영향 등이 포함된다.
라이엘은 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서 및 2024년 6월 30일 종료된 분기 보고서에서 이러한 위험을 설명하고 있다.
이 보도자료는 라이엘의 증권을 판매하기 위한 제안이 아니며, 라이엘의 증권을 구매하기 위한 제안의 요청도 아니다.
※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
미국증권거래소 공시팀
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