아웃룩 테라퓨틱스, 영국에서 LYTENAVA™ 마케팅 승인 획득(OTLK)

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics, Inc.)는 2024년 7월 8일, 영국 의약품 및 건강관리제품 규제청(MHRA)으로부터 LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)의 마케팅 승인을 받았다고 발표했다. LYTENAVA™ (bevacizumab gamma)는 습성 연령 관련 황반변성(wet AMD) 치료를 위한 베바시주맙의 안과용 제형으로, 영국 및 유럽연합 내에서 사용할 수 있는 최초이자 유일한 공인 안과용 베바시주맙 제형이다.

LYTENAVA™의 마케팅 승인 신청은 새로운 국제 인정 절차에 따라 MHRA에 제출되었다. 이 절차에 따르면, 영국의 MHRA는 유럽연합 내 동일 제품에 대한 마케팅 승인을 부여하기 위한 유럽의약품청의 인간 의약품 위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)의 긍정적인 의견을 바탕으로 결정할 수 있다.

본 보고서는 1934년 증권거래법의 요구사항에 따라 제출되었으며, 아래 서명자가 아웃룩 테라퓨틱스를 대신하여 작성하였다.

2024년 7월 8일
By: /s/ Lawrence A. Kenyon
Lawrence A. Kenyon
Chief Financial Officer

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미국증권거래소 공시팀