Carisma Therapeutics Inc., CT-0508 임상 1상 결과 발표 및 향후 계획 공개(CARM)

9일 미국 증권거래위원회에 따르면 Carisma Therapeutics Inc.는 2024년 7월 9일 Stifel Virtual Cell Therapy Forum에서 CT-0508의 임상 1상과 관련된 새로운 분석결과를 발표할 예정이다. 이 분석결과는 문서번호 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.

Carisma는 최근 1상 임상시험에 참여한 13명의 환자를 분석한 결과를 제공했다. 분석 대상 환자들 중 HER2 3+ 환자 8명 중 75%(6명)가 순환 종양 DNA(ctDNA) 감소를 보였으며, 이는 직접적인 종양 살해 활동을 나타낸다. 반면, HER2 2+ 환자 5명은 ctDNA 감소를 경험하지 못했다. ctDNA 감소를 경험한 6명의 환자 중 중간 감소율은 81%였으며, 감소 범위는 33%에서 93%에 달했다.

Carisma는 이러한 초기 임상 시험 데이터가 예비적이고 제한적임에도 불구하고, HER2 과발현 암 환자에게 CT-0525를 반복 투여하면 약리학적 효력과 반응을 연장할 수 있을 것으로 예상하고 있다.

이전 공개와 일치하게, 2024년 4월 Carisma는 운영 계획 수정과 관련하여 CT-0508의 1상 임상 시험과 pembrolizumab과의 조합을 이용한 하위 연구에서 새로운 환자 등록을 중단했다. 2024년 7월 기준으로, 1상 임상 시험과 하위 연구에 등록된 환자와 관련된 모든 활동이 완료되었다. Carisma는 1상 임상 시험에서 예비적인 결과만을 가지고 있으며, 2024년 3분기에 임상 데이터 업데이트를 기대하고 있다.
향후 운영 계획과 기업 목표에 따르면, Carisma는 자본 효율적인 R&D 프로그램을 통해 주요 가치 증대 지점에 도달할 계획이다. CT-0508의 개발을 중단하기로 결정한 Carisma는 새로운 제품 후보로 CT-0525를 개발 중이며, 2024년 2분기 첫 환자 치료를 시작했다.

또한, Carisma는 mRNA/LNP와 결합된 CAR-대식세포 플랫폼을 통해 여러 종양 표적에 대한 연구를 진행하고 있다. 다른 목표 중에는 간 섬유증에 대한 전임상 개념 증명을 포함하고 있으며, 2024년 1분기에 개발 후보를 지정할 예정이다.

Carisma는 Moderna와의 협력으로 5개의 종양 표적을 확인했으며, 추가로 7개의 종양 표적을 확인할 옵션을 가지고 있다.

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미국증권거래소 공시팀