이번 공모를 통해 회사는 약 4백만 달러의 총 수익을 올릴 것으로 예상하며, 이는 공모 대행 수수료와 기타 예상 공모 비용을 공제하기 전 금액이다. 회사는 이번 공모를 통해 조달된 순 수익을 운전 자금 및 일반 기업 목적, 특히 섬유근육통 환자에 대한 Tonmya™ 제품 후보에 대한 새로운 약물 신청 준비 및 기존 부채의 일부 상환을 위해 사용할 계획이다.
Dawson James Securities, Inc.은 이번 공모의 단독 대행을 맡고 있다.
이번 공모는 이전에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 유효한 선반 등록 신고서(Form S-3, 파일 번호 333-266982)를 통해 진행되고 있다. 이번 공모는 보충 설명서 및 기본 설명서를 통해서만 이루어지며, 추가적인 자유 글쓰기 설명서 및 가격 설명서가 있을 경우 이를 SEC에 제출할 수 있다. 공모의 세부 조건을 설명하는 예비 설명서 및 기본 설명서는 SEC 웹사이트 http://www.sec.gov에서 확인할 수 있다. 예비 설명서의 전자 사본은 Dawson James Securities, Inc.로부터 받을 수 있다 (주소: 101 North Federal Highway, Suite 600, Boca Raton, FL 33432, 전화: (561) 391-5555, 이메일: investmentbanking@dawsonjames.com). 이번 공모에 투자하기 전, 관심 있는 당사자들은 해당 예비 설명서 및 기본 설명서와 Tonix이 SEC에 제출한 기타 문서를 전체적으로 읽어야 하며, 이 문서들은 Tonix와 공모에 대한 추가 정보를 제공한다.
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.*
Tonix는 인간 질병의 치료 및 예방, 고통 경감을 위한 치료제를 개발, 라이센싱 및 상업화하는 완전 통합된 생명공학 회사이다. Tonix의 개발 포트폴리오는 중추 신경계(CNS) 장애에 중점을 두고 있다. Tonix의 우선 순위는 2024년 하반기에 섬유근육통 관리에 대한 두 가지 통계적으로 유의한 3상 연구를 완료한 제품 후보인 Tonmya1에 대한 새로운 약물 신청서(NDA)를 FDA에 제출하는 것이다. TNX-102 SL은 또한 급성 스트레스 반응 및 섬유근육통 유형 롱 COVID를 치료하기 위해 개발 중이다. Tonix의 CNS 포트폴리오에는 코카인 중독 치료를 목적으로 한 생물학적 제제인 TNX-1300이 포함되어 있으며, 이는 돌파 요법(Breakthrough Therapy) 지정을 받은 상태이다. Tonix의 면역학 개발 포트폴리오는 장기 이식 거부 반응, 자가면역 및 암 치료를 위한 생물학적 제제들을 포함하며, 여기에는 TNX-1500이 포함되어 있는데 이는 CD40-리간드(CD40L 또는 CD154)를 표적으로 하는 인간화 모노클론 항체이며, 장기 이식 거부 반응 예방 및 자가면역 질환 치료를 위해 개발 중이다. Tonix 또한 희귀 질환 및 감염병 분야의 제품 후보를 개발 중이다. Tonix Medicines, 우리의 상업용 자회사는 3mg 용량의 급성 편두통 치료용 Zembrace® SymTouch® (수마트립탄 주사) 및 성인 편두통 치료용 10mg 용량의 Tosymra® (수마트립탄 비강 스프레이)를 시장에 공급하고 있다.
*Tonix의 제품 개발 후보는 새로운 의약품 또는 생물학적 제제로 조사 중이며, 아직 어느 적응증에 대해서도 승인받지 않았다.
1Tonmya™는 섬유근육통 관리에 대한 TNX-102 SL의 상표명으로 FDA의 조건부 승인을 받은 상태이다. Tonmya는 아직 어떠한 적응증에 대해서도 승인받지 않았다.
본 보도자료 및 Tonix에 대한 추가 정보는 www.tonixpharma.com에서 확인할 수 있다.
본 보도자료의 특정 진술은 1995년 미국 개인 증권 소송 개혁법에 따라 미래 예측 진술에 해당한다. 이러한 진술은 ‘예상하다', '믿다', '예측하다', '추산하다', '기대하다', '의도하다'와 같은 미래 예측 단어를 사용함으로써 식별될 수 있다. 이러한 미래 예측 진술은 Tonix의 현재 기대를 기반으로 하고 실제 결과는 크게 다를 수 있다. 이러한 미래 예측 진술이 실제 행사와 다를 수 있는 여러 요인이 있으며, 여기에는 FDA 승인 실패 또는 규정 미준수 관련 위험; 제품 성공적인 마케팅 실패 위험; 제품 후보의 임상 개발 시기 및 진행 관련 위험; 추가 자금 필요성; 특허 보호 및 소송의 불확실성; 정부 또는 제3자 지급 보증의 불확실성; 제한된 연구 개발 노력 및 타인에 대한 의존; 치열한 경쟁 등이 포함된다. 각각의 새로운 제약 개발에는 상당한 위험이 있으며, 여기에는 개발, 승인 및 상업화의 위험이 포함된다. Tonix는 본 보도자료의 모든 예측 진술에 대해 갱신할 의무가 없다. 투자자들은 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 SEC에 2024년 4월 1일에 제출한 내용과 그 이후 SEC에 제출한 정기 보고서에서 이러한 위험 요인과 기타 경고 진술을 읽어야 한다. Tonix의 모든 예측 진술은 이러한 모든 위험 요인 및 기타 경고 진술에 의해 명시적으로 자격이 부여된다. 여기의 정보는 발표 일자로만 유효하다.
Investor Contact Jessica Morris Tonix Pharmaceuticals investor.relations@tonixpharma.com (862) 904-8182
Peter Vozzo ICR Westwicke peter.vozzo@westwicke.com (443) 213-0505
Media Contact Katie Dodge LaVoieHealthScience kdodge@lavoiehealthscience.com (978) 360-3151
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미국증권거래소 공시팀
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