Vivani Medical, NPM-115 비만 임플란트 프로그램의 임상 개발 계획 발표(VANI)

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 11일, Vivani Medical, Inc. (이하 '회사')는 2024년 4분기에 NPM-115 프로그램의 첫 번째 임상 연구를 시작할 것이라고 발표했다. NPM-115 임상 프로그램은 비만 또는 관련 질환을 가진 비만 환자를 위한 6개월용 GLP-1 임플란트를 평가할 예정이다. 본 발표와 관련된 보도자료는 현재 보고서 8-K 양식의 첨부자료 99.1로 제공된다.

Vivani Medical, Inc. (Nasdaq: VANI) ('Vivani' 혹은 '회사')는 혁신적인 바이오 제약 회사로서 장기간 약물 임플란트를 개발하고 있으며, NPM-115 프로그램의 첫 번째 임상 연구를 2024년 4분기에 호주에서 시작할 것으로 예상한다고 발표했다. NPM-115 임상 프로그램은 비만 또는 관련 질환을 가진 비만 환자를 위한 6개월용 GLP-1 임플란트를 평가할 것이다.

Vivani의 사장 및 CEO인 Adam Mendelsohn 박사는 '2월에 우리는 비만 및 만성 체중 관리를 위한 GLP-1 임플란트 개발에 우선순위를 두기로 발표했으며, 오늘 첫 번째 인체 연구인 LIBERATE-1이 NPM-115의 개발 프로그램을 주로 지원하기 위해 비만 환자를 모집할 예정이라고 보고할 수 있다'고 밝혔다.

LIBERATE-1 연구는 비만 환자를 대상으로 exenatide NanoPortal 임플란트의 안전성, 내약성 및 약동학적 프로필을 조사할 예정이다. 이 연구에는 환자들이 들어가며 9주간 치료 기간 동안 주간 semaglutide 주사(Wegovy®)로 8주간 도입 후 Vivani의 exenatide 임플란트(n=8), 주간 exenatide 주사 Bydureon BCise®(n=8), 주간 1 mg semaglutide 주사(n=8)를 받게 된다. 연구는 올해 후반에 시작될 것으로 예상되며 2025년에 데이터가 제공될 예정이다.
2월 28일, Vivani는 semaglutide 주사와 비교 가능한 exenatide 임플란트의 전임상 체중 감소 데이터와 비만 포트폴리오를 우선순위로 하는 전략적 전환을 발표한 바 있다. 6월 13일, Vivani는 미국 식품의약국(FDA)이 제2형 당뇨병 환자에 대한 exenatide 임플란트를 연구하기 위한 NPM-119 개발 프로그램의 새로운 임상 약물 신청을 승인했다고 발표했다. 회사는 올해 하반기에 NPM-119 프로그램의 첫 번째 연구를 시작할 계획도 발표했으며, 비만 및 만성 체중 관리에 중점을 두기 위해 NPM-115 연구를 우선적으로 추진할 계획이라고 밝혔다.


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미국증권거래소 공시팀