10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 10일, 아이리듬테크놀러지스가 주주 참여 프로그램의 일환으로 투자자 발표를 진행했다.이 발표의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.
본 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.
또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출물에 참조로 포함되는 것으로 간주되지 않는다.9.01 항목에서는 재무제표와 부록에 대한 내용을 다루고 있다.부록에는 2024년 10월의 주주 참여 발표와 관련된 자료가 포함되어 있다.2024년 10월 10일, 아이리듬테크놀러지스는 이 보고서를 서명했다.서명자는 다니엘 윌슨으로, 그는 최고 재무 책임자이다.
아이리듬의 목표 시장 기회는 우선 순위가 매겨진 유럽 및 아시아 태평양 국가에서 10억 달러 이상의 시장 규모를 나타낸다.
2023년 12월 31일 기준으로 아이리듬의 미국 외래 심장 모니터링 시장 점유율은 약 25%에서 30%에 달한다.
2023년까지 회사 설립 이후 18억 시간의 ECG 데이터가 수집되었으며, 연간 약 190만 건의 등록이 이루어졌다.2023년 등록 성장률은 2022년에 비해 24% 증가했다.
아이리듬은 2024년 동안 네 개의 유럽 국가에 진출했으며, 일본 PMDA 승인을 받았다.Zio® 모니터의 미국 내 등록 수는 100만 건에 도달했다.
아이리듬은 장기 지속 모니터링에서 약 70%의 시장 점유율을 유지하고 있으며, 대규모 국가 계정으로의 확장을 진행하고 있다.
2023년 5월 25일, FDA는 아이리듬에 경고 편지를 발송했으며, 이는 Zio AT 시스템과 관련된 의료 기기 보고 요구 사항 및 품질 시스템 요구 사항의 비준수에 대한 것이다.2023년 4월 4일, 아이리듬은 DOJ로부터 문서 제출 요청을 받았다.
아이리듬은 지속 가능한 성장과 장기 가치를 제공하기 위해 환경 지속 가능성에 대한 약속을 반영한 ESG 보고서를 발표했다.
아이리듬의 현재 재무 상태는 안정적이며, 지속적인 성장과 시장 점유율 확대를 위한 전략을 추진하고 있다.
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미국증권거래소 공시팀
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